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医药魔方
2026-03-14
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3月11日,礼来宣布一笔重磅对华投资——计划未来十年累计投资30亿美元,全面扩展在华供应链产能,着力布局首个申报注册的口服小分子GLP-1受体激动剂orforglipron的生产能力。
这一投资的背景,无疑是产能正在成为GLP-1药物决战的关键。毕竟,两大“减肥药”巨头礼来和诺和诺德,都在GLP-1药物上吃了“供应紧缺”的苦——司美格鲁肽和替尔泊肽拿下减重适应症后,在大约两年的时间内,都因供不应求而被FDA列入药物短缺清单,极大地影响了药物放量。
正因如此,2024年,礼来开启了其史上最大规模的全球产能升级计划,包括建设新的生产基地、收购相关设施、升级现有工厂,希望稳定全球药物供应,也由此诞生了包括首笔大额对华投资——15亿元升级扩产苏州工厂,以扩大2型糖尿病和肥胖创新药物的生产规模,并确定扩产后的苏州工厂将兼顾出口欧洲市场与供应国内药物的双重需求。
这或许也是礼来在又一款重磅口服GLP-1药物上市之际,大幅增加在华投资的核心原因。而随着GLP-1产能战事的升级,中国企业也将迎来新一轮的发展机会。
中国CXO,凭实力“接单”
对于此次大规模投资,礼来表示,将采用内部扩建与外部合作相结合的模式,一方面依托自有苏州工厂的技术与人才优势,强化产能协同;另一方面与多家本土生产伙伴合作,规划布局包括orforglipron在内的未来管线大规模生产能力。
“内部扩产+外部合作”的策略,礼来已用得得心应手。正是这一策略,帮助礼来应对替尔泊肽的巨大市场需求,并成功推动替尔泊肽登顶全球“药王”。
具体来说,2024年,礼来在宣布多笔内部扩产投资,包括扩大其在美国印第安纳州黎巴嫩的产能,用于生产替尔泊肽的API,以及扩产位于爱尔兰、金赛尔、中国苏州等地的自建工厂。
与此同时,礼来采用“轻资产合作+全球化布局”的外部战略,通过与美国National Resilience、意大利BSP Pharmaceuticals以及中国的药明康德等CDMO企业合作,快速完成注射笔灌装和包装环节,解决短期产能瓶颈。另外,还收购了Nexus Pharmaceuticals等现成工厂,压缩投产周期至1-2年。
据礼来执行副总裁兼生产运营总裁贺安德,在这一系列措施下,2025年,礼来GLP-1药物的产量较2024年提升了1.8倍。这也成为替尔泊肽在2024年至2025年从短缺到“登顶”的关键推手。
而对于“新王”orforglipron,礼来一方面做足内部准备,截至去年年底已有超10亿美元的预上市库存,同时进一步扩大外部合作朋友圈。
官宣30亿美元投资计划的同时,礼来宣布与康龙化成达成战略合作,预期投资2亿美元并支持其技术能力建设,未来视发展逐步扩大规模。
礼来选择与康龙化成合作,或许是看中其在小分子CDMO上的潜能。
康龙化成本就以小分子研发服务起家,目前已经能够通过化合物合成工艺研发服务和剂型开发服务,实现从初始化合物到可服用的成品药物的全流程、一体化药物研发生产服务。
这在GLP-1药物的口服趋势下是一个关键的竞争优势,再加上礼来提供技术能力建设,可以说为礼来下一代管线预留了增量合作空间。
而且,随着康龙化成用于商业化生产的绍兴工厂2022年开始投入运营,以及近年来通过并购在英美两地布局商业化API生产产能,其在小分子药物上的大规模生产能力也已经得到验证。
2025年中报显示,报告期内,康龙化成小分子CDMO服务涉及药物分子或中间体641个,其中工艺验证和商业化阶段项目23个,宁波制剂生产车间的2个1类新药制剂产品已获得NMPA批准并实现商业化上市。
更重要的是,康龙化成在产能上的全球化布局,能够提供中国、英国、美国三地联动的灵活性、韧性和高效响应能力,并且已有国际化质量管理体系和能力的支撑——2024年10月,康龙化成的宁波原料药生产车间接受了美国FDA的新药批准前检查(PAI),这也是康龙化成在中国的原料药生产基地首次接受美国FDA检查,检查结果良好。
可见,中国CXO已成为这场全球产能扩张中的重要参与者,不仅是因为技术上具备领先优势,更重要的是产业化上的规模生产能力和效率。正如礼来制药执行副总裁兼生产运营总裁贺安德所说:“礼来着力于规划并升级在华供应链布局,不仅满足当下之需,更为下一代药物生产打造与之相匹配的响应速度与产能韧性。”
这样的合作,既是礼来主导下打造敏捷、一体化的生产体系,也会进一步夯实中国和中国企业在礼来全球网络中的战略地位。
产能扩增:MNC的新较量
作为GLP-1全球产能另一绝对主导者,诺和诺德和礼来一样,从未停下扩产能的脚步。
今年3月初,诺和诺德宣布将投资4.32亿欧元扩建其位于爱尔兰阿斯隆(Athlone)的生产基地。该项目将主要用于提升口服GLP-1药物的制造能力,以服务美国以外的全球市场。
此次投资的核心是升级和改造阿斯隆工厂现有的生产设施,新增口服固体制剂生产能力。该工厂占地45英亩(约18公顷),主要承担诺和诺德口服药物的生产任务。
据诺和诺德产品供应执行副总裁Kasper Bødker Mejlvang透露,这个大型扩建项目将在建设期间创造500个建筑就业岗位。目前相关建设工程已经开始,预计将从2027年底到2028年分阶段逐步完工。
除了诺和诺德和礼来外,也有不少MNC涌入减重赛道,并开始扩产能。
2025年10月,阿斯利康宣布,将对其位于弗吉尼亚州的新生产设施投资45亿美元,较原计划增加5亿美元,以提高其减肥药物的产量。
该设施预计将在四到五年内投入运营,建成后将生产阿斯利康重管理和代谢产品组合的药物成分,包括口服GLP-1药物、baxdrostat、口服PCSK9和组合小分子产品。
同年7月,阿斯利康就曾表示,计划到2030年在美国投资500亿美元,其中包括新建一个专注于减肥药物的药物成分生产中心的计划。
而这些产能建设自然也是为了其GLP-1产品作准备的。今年2月,阿斯利康从诚益生物引进的口服每日一次GLP-1受体激动剂elecoglipron(AZD5004)进入III期开发,用于肥胖和2型糖尿病适应症。
而在2026JMP大会上,罗氏宣布将在今年公布5款减重药物的III期临床数据。2024年8月,罗氏旗下公司基因在泰克美国北卡罗来纳州投资7亿美金建设新生产基地,用于生产包括GLP-1在内的代谢类药物。
辉瑞也同样重金入局GLP-1赛道。
今年2月,辉瑞以最高4.95亿美元的价格与先为达生物达成战略合作,将获得新一代偏向型GLP-1激动剂埃诺格鲁肽在中国大陆的独家商业化权益。而先为达生物仍将作为该药的上市许可持有人(MAH),负责许可产品的研发、注册、生产及供应。
今年3月,先为达宣布全球首个cAMP偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽注射液(先维盈®)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,适用于在控制饮食和增加体力活动基础上对成人超重/肥胖患者的长期体重管理。
在先为达2025年9月向港交所递交的招股书中显示,其募集资金部分将用于升级生产能力及质量控制系统,以支持埃诺格鲁肽的商业化。
2025年9月,辉瑞又豪掷近72多亿美金收购致力于加速开发下一代肥胖症和心脏代谢疾病药物公司Metsera。
通过收购Metsera,辉瑞拥有了4款临床阶段产品、多个处于IND申报阶段的早研项目,以及可规模化的口服多肽递送平台MOMENTUM™。该平台整合了多种专有技术,可以极大限度的提高生物类似肽的生物利用度,或将解决辉瑞GLP-1药物的产能不足问题。
从上文可以看到,MNC在全球布局产能的同时,与中国药企亦是双向奔赴。而中国企业在GLP-1产能价值链上的重要作用也是不容忽视。
国内企业再加码
3月7日,翰森制药宣布其首款减重药物——GLP-1R/GIPR双靶点激动剂奥莱泊肽(HS-20094)在中国超重或肥胖受试者中的首个Ⅲ期研究(HS-20094-301)达成主要终点。
为给奥莱泊肽未来上市做更好的支撑,2025年10月,翰森制药就已投资2亿元,用于多款核心创新药的生产线建设,其中奥莱泊肽规划年产能达200kg。
而如同礼来在中国选择康龙化成,国内药企在GLP-1的生产上也离不开与CXO的合作。
依托独特的“CRDMO”业务模式,药明康德作为中国医药外包服务的绝对龙头,同样深度参与了GLP-1领域,且相关管线增速超过行业平均增速。
药明康德联席首席执行官陈民章博士在JPM2026大会上透露,目前药明康德平台上的GLP-1管线增至24个,其中有15个处于II期和III期临床阶段。
其中,全球处于临床阶段的GLP-1候选药物中,药明康德支持了36个小分子药物中的12个,56个多肽药物中的11个。此外,在7个已商业化药物中,药明康德支持了其中1个。
药明康德2025三季报显示,其TIDES业务(寡核苷酸和多肽)保持高速增长。2025年9月,其提前完成泰兴多肽产能建设,可以用于支持GLP-1生产的多肽固相合成反应釜产能已超过100,000升。
凯莱英则通过技术优势和产能优势在GLP-1领域快速增长。其2025年三季报显示,其在多肽、寡核苷酸、ADC等增量业务板块,新签订单保持双位数增长。公司实现营业总收入46.30亿元,同比增长11.82%,以多肽为代表的化学大分子业务收入更是同比增长超过150%。
凯莱英也在加速GLP-1产能建设,截至2025年上半年,多肽固相合成总产能已达约30,000升,并预计2025年底进一步扩容至44,000升。
此外,泰德医药、诺泰生物、普洛药业、圣诺生物等几十家公司也在大力拓展GLP-1产能。
根据弗若斯特沙利文,2023年,按销售收入计,泰德医药已成为全球第三大专注于多肽的CRDMO,市场份额为1.5%,同时也是全球专注于多肽的最全面的CRDMO之一。
泰德医药成立不到四年就跃居全球第三,其实际背景是拥有二十余年历史的国内知名多肽CDMO企业中肽生化。而泰德医药手中更是拥有9个NCE GLP-1分子项目。
目前,泰德医药在杭州钱塘生产园区拥有19条20升至1,000升的多肽合成生产线和16条纯化生产线,多肽API年产能为500千克,每批产能为20千克,具备多个100千克级订单的并行处理能力,且批次间质量稳定性行业领先。
其此前赴港上市募资的首要用途就是扩大GLP-1在内的产能。此前,其计划年内完成美国加利福尼亚州罗克林园区的翻新,将新建两条合成生产线和三条纯化生产线,可容纳克级到千克级的批次生产能力,年产能将增加约100-300千克。
此外,其部分募集资金将用于扩建钱塘园区的新生产线,实现年产能500千克;另一部分募集资金将用于未来两至三年内建造或收购新生产园区,提高年产能至2,000千克,且仅用于GLP-1的生产。
诺泰生物是全球GLP-1原料药市占约20%-30%的企业,产能10吨-11.6吨/年(全球第二),是礼来替尔泊肽的核心供应商。其连云港工厂第四代规模化吨级多肽生产车间601车间已于2025年初正式投产,实现多肽产能5吨/年。司美格鲁肽、替尔泊肽等长链修饰多肽药物的单批次产量已超过10公斤。
普洛药业CDMO多肽平台致力于为多肽药物开发提供全面、端到端的服务。依托固相、液相以及固液相结合的多肽合成技术和基于酶催化的非天然氨基酸合成技术,已构建覆盖线性肽、多环肽、修饰肽及偶联肽等复杂多肽的全链条技术平台,单批次产量可达10kg。该公司在2026年将再投8亿元,新建3条生产线、3个车间,其多肽产能建设预计2026年第二季度完成。
从礼来重仓中国到诺和诺德扩建爱尔兰工厂,从中国原料药企业全球产能扩张到本土制剂企业布局落地,GLP‑1 产能格局正加速重塑。跨国巨头凭借资金与技术优势,持续巩固全球主导地位,并深度绑定中国供应链;中国企业则在全球产能体系中扮演愈发重要的角色,从原料药供给到 CDMO 服务,再到自主制剂产能建设,逐步实现产业链地位的提升。
可以预见,随着口服 GLP‑1 全面渗透市场,中国供应链的全球地位将持续强化,为全球 GLP‑1 产业发展提供坚实支撑。
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