虽然身处医药牛市,人们在经历一轮完整的冷暖转换之后,正在思考创新药企长期主义的能力——能否持续进化、能否穿越周期?
和铂医药的战略思维再次断层式领先,给出了自己的答案。
当全行业都在追逐BD时,和铂作为BD之王,不止步于BD,而是更进一步成为全球抗体药物开发的新基建,依托Harbour Mice®技术平台及其延展的2.0技术平台体系,与MNC的合作从简单授权迈向深度绑定,加速助力新一代生物疗法研发。
和铂10年,从1.0阶段跨越至以新基建为主题的3.0 阶段,未来还有无限升级版本。基业长青不是守来的,而是靠自我迭代维持的。
新基建,意味着和铂跨过单品BD出海的初级层面,开始全面嵌入全球医药产业链,与最前沿技术潮流共进。
和铂医药2025H1爆发式增长,收入1.01亿美元,同比增长327%,盈利7300万美元,同比增长51倍,现金储备达3.2亿美元,比去年底增长92%。和铂是连续3年盈利的极少数创新药企,也是每年能够获得BD常态化收入的极少数创新药企。和铂不再是一家单薄的Biotech,而是呈现出足够的丰富度和纵深感,其多元化业务模式,构筑起稳健的财务底座,为长期盈利提供稳定预期。
创新价值与财务韧性共振,和铂拥有了一个新标签:
可持续盈利的全球抗体新基建之王。
和铂医药 3.0目标: 2028年前成为全球最顶尖的平台型制药企
01
平台为王:做全球抗体药物的新基建
拥抱BD,引领BD,超越BD,和铂持续进化,以新基建的方式,参与全球医药创新资源的配置,并且在价值分配链中掌握更大话语权。
MNC面临专利悬崖与药价管控双重挑战,急需补充“抗体+”早研管线,并降本增效,而和铂成熟有影响力的核心技术平台,成为全球生物医药研发引擎。
和铂的Harbour Mice®全人源抗体平台,可谓全球抗体开发的基础设施、复杂分子构建的底层框架,能够开发出常规抗体平台难以实现的产品。其独有的全人源重链抗体(HCAb)技术,打破天然抗体必须由重链和轻链组成的限制,形成仅含重链的单域抗体结构。由于不含轻链,重链抗体最大限度的解决了轻链错配和异源二聚化的问题,带来显著的成药性优势。
HCAb分子量大小只有常规抗体的一半左右,在保持良好的抗原识别能力的同时,目标组织穿透力更强,且由于没有轻链错配问题,在双抗/多抗、ADC、CAR-T和mRNA等新兴药物领域也具备先天优势。
一平台,生万药。
Harbour Mice®技术平台具有无限可能性,由其延展的一系列2.0 版本技术平台体系,突破传统抗体开发的局限性,可覆盖所有机制,囊括各类新分子(双抗、多抗、XDC、细胞基因治疗、mRNA),涉及不同应用场景(肿瘤、炎症及免疫、代谢、中枢神经),为全球生物药领域的多元化创新提供赋能。
据招商证券,“抗体+” 平台可高效开发TCE以及自免双抗/多抗,HBICE®(基于HCAb的免疫细胞衔接器平台)能够实现传统药物联合疗法无法达到的抗肿瘤疗效,HBICATM(基于HCAb的双特异性免疫细胞拮抗剂)为免疫及炎症性疾病领域创新生物药的研发提供有力支持;ADC 2.0 平台基于抗体发现平台的抗体先导分子与优化,可实现抗体端的开发,同时具有丰富的连接子-毒素库,具有自主知识产权的DAR2 定点偶联技术,具有自主知识产权的、非内吞依赖的、创新连接子-毒素,为开发新型ADC打下坚实基础;NonaCarFxTM平台可开发新型体内CAR-T,全人源HCAb因其小巧的体积、简单的结构以及精准的结合能力,能够显著降低抗体的免疫原性并为CAR的功能设计带来了更大的灵活性和多样性。
全新AI平台 Hu-mAtrIxTM与Harbour Mice®技术平台无缝集成,拓展世界最大的全人源仅重链抗体数据库的应用,开创抗体发现创新模式,一方面加速包括神经退行性疾病、代谢性疾病在内的多个关键治疗领域的抗体发现,另一方面大幅缩短抗体发现周期、提高效率并提升抗体药物开发的成功率。
以全球稀缺性技术平台为根基,和铂医药建立起强大的全球合作生态,和铂与全球领先企业的合作项目已超320个,与MNC的合作从简单授权迈向深度绑定。2025年3月,和铂与阿斯利康达签下十年盟约,双方将基于和铂的Harbour Mice®技术平台,共同研发针对免疫性疾病、肿瘤及其他多种疾病的新一代多特异性抗体疗法。此次合作第一年总金额即高达45.75亿美元。
此外,阿斯利康以1.05亿美元认购和铂医药9.15%的新发行股份,并且双方将在北京共建一个创新中心,推进本协议下的合作项目及双方更多其他合作。这意味着,双方将构建多维度的合作生态。
02
自研壮大:挑战复杂分子和创新疗法
世界级的技术平台在赋能全球合作伙伴的同时,也给予和铂构建复杂分子、探索创新疗法的底气。
在和铂1.0阶段,管线数量5+,集中于肿瘤领域,进入2.0阶段,管线数量10+,肿瘤+自免两大领域并重,进入3.0阶段,也就是2025年,管线数量爆炸式增长,达到20+,治疗领域横跨肿瘤、炎症及免疫、代谢、中枢神经,新分子类型也层出不穷,可谓前沿性与多元化兼顾。
全面向炎症及自免领域拓展
即将迎来第一个商业化产品,巴托利单抗(HBM9161)是首个在中国完成临床I期至关键性临床试验的抗FcRn单克隆抗体,有望成为针对多种自身免疫性疾病的重磅疗法;长效TSLP单抗HBM9378为潜在同类最佳,在TSLP单抗乃至所有针对哮喘的生物制剂中在给药间隔方面具有独特优势,哮喘全球II期POLARIS临床试验今年7月启动,初步数据预计2026年中期公布;超长效下一代靶向TSLP双抗分子HBM7575正在加速向IND推进;R2006(CD19xCD3)与HBM7026(BCMAxCD19xCD3)是针对多种自身免疫疾病下一代TCE,具有安全性更高、免疫原性和细胞因子风暴风险更低的特点;HBM7020(BCMA×CD3)可有效清除表达BCMA 靶点的细胞,在自身免疫疾病领域具有巨大潜力,预计今年内启动海外临床I期试验。
在肿瘤领域推进创新抗体疗法
普鲁苏拜单抗(HBM4003)是全球首个进入临床阶段的全人源仅重链抗体,正在探索联用PD-1抑制剂在结直肠癌适应症上的潜力,市场空间大,临床上存在极大的免疫疗法未满足需求;HBM7004(B7H4xCD3)从疗效和安全性两个维度为癌症免疫治疗提供创新解决方案,在临床前模型中,HBM7004与B7H4x4-1BB 双抗在低效应细胞与靶细胞比率条件下联用具有很强的协同作用,显示出令人振奋的治疗窗口。
新进高质量减重领域
今年3月成立的Élancé,借助公司专有的基于HCAb的双特异性抗体技术开发减重创新疗法,以解决当前肥胖症治疗中包括肌肉保护和长期疗效在内的关键挑战。Élancé 的代谢疾病产品管线包括多个临床前双抗项目,通过整合具有更高安全性的双靶点作用机制,有望与现有治疗方案(GLP-1受体激动剂、GIP受体激动剂和GCG受体激动剂)相互协同,拓展肥胖症治疗边界。
闯入创新匮乏的中枢神经领域
借助全人源抗体平台及HCAb 平台,开发针对中枢神经系统疾病的新一代生物疗法,包括双特异性抗体及其他“抗体+”复合疗法。目前,该领域产品管线处于开发阶段,目标是通过构建更为复杂的分子结构,攻克包括神经退行性疾病和神经炎症在内的中枢神经系统疾病治疗挑战。
和铂的自研管线具有足够的广度和厚度,形成合理梯队,今年起陆续开始商业化,为造血功能加码,而新的药物类型、新的疾病领域也有望诞生更多BD大单。和铂平台与自研的双轮驱动进入良性循环阶段,可持续盈利能力不断强化。
连续第3年盈利,验证和铂将创新能力转化为商业价值的可持续性。未来,一个技术丰富性、业务多元化的和铂,在一场穿越复杂市场环境的长跑中,将越来越强大。
中国创新药行进得太快,我们的认知跟在后面跑。和铂是这个速变时代的一个缩影,不断拓展技术边界、探索创新路径,不断重新定义自己,释放惊奇与惊喜。