随着国家药品集中带量采购的深入推进，药品价格形成机制的科学化与精细化成为深化医改的关键环节，在第11批国采工作中确立的“稳临床、保质量、防围标、反内卷”原则，为采购规则的优化指明了方向。当前，国家医保信息平台的建设、特别是招采子系统、医保结算数据积累以及人工智能(AI)技术的快速发展，为构建基于药品真实世界数据、药品价格量化评估框架提供了前所未有的机遇。本思考旨在探讨如何利用医保大数据，构建“成本-疗效-预算-动态调整”四维度的综合性药品价格评估体系，推动药品集采工作从“唯低价是取”向“价值导向、科学定价”转变，最终实现集采制度的持续优化和医保基金的战略性购买。

一、构建需求导向的成本智能测算系统

通过国家医保信息平台招采子系统，精准锚定药品的合理生产成本，保障供应可持续性，同时充分考虑患者用药可及性与便利性。采集企业申报的生产成本数据(原料、辅料、包装、人工、能耗、管理等)，实时接入大宗原料药价格指数，动态监测原料、辅料成本波动。探索以患者需求为中心，优化包装，合理应用同品种差比价关系，推动包装标准化、合理化。体现“照顾老、呵护少”，老年患者的包装，倡导单剂型包装、14天常用量包装为主，简化用药流程，严格限制需二次包装或多剂型组合包装，提升用药安全与依从性。鼓励开发使用儿童友好型包装，如安全瓶盖、便于分剂量、趣味设计等。在成本测算模型中，充分考虑并合理分摊药品配送到“边远、山区等特殊地区”的额外物流成本，确保全国范围内的公平可及。在价格方面，实现成本构成的“透明化”，为价格谈判提供坚实基线，防止恶意低价竞争导致质量风险或供应中断，切实满足不同人群(尤其老人、妇女、儿童)的用药便利需求。

二、构建价值导向的疗效量化验证系统

科学评估集采中选药品的真实临床价值，确保医保基金购买的是“有效”的治疗，实现“物有所值”。通过真实世界证据(RWE)挖掘，利用医保大数据的医保结算数据、电子病历数据，分析集采品种在实际临床应用中的表现。一是临床疗效，如疾病控制率、治愈率、症状缓解程度、关键生物标志物改善;二是用药安全性，重点关注严重不良反应发生率、报告率、因不良反应导致的停药/换药率;三是同通用名、同适应症下其他药品(包括参比制剂、其他仿制药)在同剂量反应关系、不良反应谱、疗效稳定性等方面的比较分析。构建核心评价指标，做好价值指标计算，如单位临床获益成本、年治疗成本(集采中选品种价格和实际用量)，通过数据模型估算或结合临床研究数据，综合考量质量调整生命年增益、治疗持续率/依从性(基于用药时长和频次数据计算)等核心健康产出指标。实现疗效评估的“可量化”，引导价格向真正具有临床优势、改善患者生命质量的药品倾斜，支撑基于价值的医保支付。

三、构建基金可持续导向的预算推演系统

利用医保结算大数据，对目标药品及其同中选品种和非中选品种进行深入剖析，精准预测药品集采落地或纳入医保后对医保基金支出的影响，平衡创新可及与基金可持续性。一是用药分析，实际用药适应症、人群规模、年龄结构、用药剂量、频次、疗程;二是复诊模式，相关检查检验需求变化;三是不良反应，导致的额外医疗资源消耗，如住院、抢救、合并用药的费用;四是基金年支出，患者自付比例、自费负担变化。探索多场景动态推演，建立测算模型，分析目标药品及其同中选品种和非中选品种的价格、使用量、患者覆盖范围，医保基金总支出增幅/减幅、患者个人负担(自付+自费)的变化、更广泛的社会经济成本(如因病生产力损失、照护成本等，需结合其他数据源)。实现基金支出管理的“可控化”，为医保部门的战略购买决策提供数据支撑，确保基金支出在可承受范围内，并切实降低患者用药负担。

四、构建临床稳定导向的价格动态调整机制

在集采协议期满接续或价格调整周期中，建立基于绩效和市场变化的灵活价格调整机制，激励企业保证供应和提升质量，确保临床用药的连续性和稳定性。一是任务量完成率，充分反映供应保障能力和市场接受度，完成率过低，表明供应短缺或临床不认可的品牌原则上不接续或需降价。二是临床价值表现，基于疗效维度评估结果，疗效显著优于预期或同类的中选品种，可按原中选价格优先接续;疗效低于预期或出现严重安全性问题的品种，应降价或退出。三是基金影响评估，基于预算维度结果，实际使用中显著节约基金的品种可获接续优先权或价格稳定/微调;导致基金支出异常增长的品种需重新谈判或降价。四是市场因素联动，根据原料药价格指数的显著涨跌幅(需设定合理阈值)，启动价格联动调整，参考同类药品(国内外)价格指数的变化趋势进行合理性校准。五是价值体现，实现价格调整的“自动化”与“绩效化”，形成“优质优价、劣质低价或淘汰”的良性循环，激励企业持续提升质量、保障供应、优化成本，最终稳定临床用药。

合理利用医保、医疗、医药大数据，打破数据孤岛，构建“成本-疗效-预算-动态调整”四维药品价格评估框架，进一步深化药品集采改革、完善药品价格形成机制，促进集采药品“成本透明化、疗效可量化、预算可控化、调整自动化”，需要医保、医疗、医药多方合力进行研究和探索，最终形成以患者健康结果为核心，以医保基金战略性购买为手段的集采价格形成机制，以医药产业创新与高质量发展为动力的科学、精细、可持续的药品价格治理新格局。