2025年，虽然A股创新药行情如烈火烹油，但是在这轮行情中，真正实现“阶层跨越”、跻身千亿市值俱乐部的药企，只有一家。

2025年4月3日，科创板上市的创新药企业百利天恒，收盘股价为250.25元/股，市值定格在1004亿元人民币，正式成为A股屈指可数的千亿市值药企之一。

除此以外，A股市值在千亿以上的创新药企业，仅有百济神州和恒瑞医药2家。

从站上千亿市值的时间算起，百利天恒是目前A股最年轻的千亿药企。

百利天恒的成名作，是2023年底那笔引发行业极大震动的大手笔BD交易。

2023年12月12日，百利天恒成功地与跨国药企百时美施贵宝达成合作，双方就百利天恒自主研发的Iza-bren (BL-B01D1)项目，达成独家许可与合作协议。

为获得Iza-bren的相关权益，百时美施贵宝需要向百利天恒支付8亿美元预付款，5亿美元近期或有付款，以及71亿美元里程碑金额，潜在总交易额最高可达84亿美元。

无论是首付款，还是总交易金额，在当时的创新药行业相对萧条的大环境下，这笔BD交易都是石破天惊般的存在。

Iza-bren (BL-B01D1)是全球首创(First-in-class)、新概念(New concept)且唯一进入III期临床试验阶段的 EGFR×HER3双抗ADC。

2025年9月，这款卖出天价的在研创新药管线，读出炸裂的临床研究数据，再次引发行业的关注。

在2025年的世界肺癌大会(WCLC 2025)上，百利天恒的iza-bren (EGFR×HER3双抗ADC) 治疗EGFR突变NSCLC的两项研究，双双成功入选2025 WCLC官方新闻发布计划。

据悉，每年只有评分最高的一批研究成果，才有资格被遴选纳入官方新闻发布计划，并在官方新闻简报会进行现场分享。2024年，全球仅19项研究入选。

百利天恒这两项研究数据的重磅程度，可见一斑。

冲击EGFR突变的NSCLC一线疗法

在一项iza-bren联合奥希替尼，治疗局晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌患者的II期研究中，患者接受不同剂量、不同给药方案的治疗，包括每 3 周为一个周期的第1天和第8天给药 (D1D8 Q3W) 以及每3周为一个周期的第1天给药 (D1 Q3W)。

结果显示，40例患者接受iza-bren 2.5mg/kg D1D8 Q3W联合奥希替尼一线治疗，ORR为100%，靶病灶缩瘤率100%，12个月PFS率92.1%，12个月OS率94.8%。

这是目前所一线治疗NSCLC的临床方案中，这个数据绝对处于行业头部。

在EGFR突变的非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗这个适应症，奥希替尼单药疗法自2018年起在美国上市，其与化疗的联合疗法于2024年2月获得批准。

此外，强生公司的EGFR/c-MET双抗联合EGFR TKI的疗法，于2024年8月获得批准，用于一线治疗EGFR突变的NSCLC。

与上述主流的一线疗法的临床数据以非头对头的方式对比，iza-bren联合奥希替尼都显示出显著的优势。

该临床试验的PI、上海东方医院的周斐教授表示：临床试验的结果非常显著，这种联合疗法可能为EGFR突变型非小细胞肺癌(NSCLC)提供一种具有变革意义的一线治疗方案。

如果该方案最终跻身EGFR突变型NSCLC的一线治疗方案，对于百利天恒而言，这都将是一个巨大的里程碑。

在此之前，还没有哪一家中国药企，在类似NSCLC这个级别的的实体瘤适应症上，拿下全球一线疗法的殊荣。

这其中的商业价值，超乎想象。

2024年，阿斯利康的奥希替尼，砍下全球65亿美元的销售金额。

即使是2024年8月才获批的强生的EGFR/c-MET双抗联合疗法，在2025年上半年的销售金额也到了3.2亿美元。

单药疗效同样突出

在另一项iza-bren单药治疗局晚期或转移性EGFR突变NSCLC患者的I/II期研究中，数据同样靓丽。

在50例既往接受过EGFR-TKI治疗但未接受过化疗的患者中，iza-bren单药治疗的mPFS为12.5个月，且疗效优势覆盖所有EGFR突变亚组(19 缺失突变组为14.1个月，21 L858R突变组为12.5个月)。

此外，ORR达到了66%，靶病灶缩瘤率94%。中位随访20.5个月，mOS尚未达到，18个月OS率为69.2%。

此外，iza-bren单药展示了良好的安全性，仅有1.2%的患者因TRAE而停药，且未观察到治疗相关死亡病例。

目前，对于EGFR-TKI经治的NSCLC适应症，第一三共/阿斯利康的Trop2 ADC药物DS-1062a已经获批用于后线治疗，其临床试验的ORR为45%，中位缓解持续时间为6.5个月。

从简单数据对比来看，iza-bren也有相当大的优势。

目前，iza-bren正在美国开展EGFR-TKI耐药后晚期非小细胞肺癌的II/III 期临床试验。

2025年8月，iza-bren获得FDA的破性疗法认定，用于治疗携带EGFR 19号外显子缺失或21号外显子L858R置换突变、且在EGFR-TKI及铂类化疗后进展的局部晚期或转移性NSCLC。

MNC的眼光

在2023年，当百时美施贵宝以8亿美元首付款拿下iza-bren的BD交易之后，尚有些许的声音，认为买贵了。

时至今日，几乎不会再有人怀疑这笔交易的性价比。

不要轻易怀疑老牌跨国药企的眼光。