近日，Anixa Biosciences报告了其卵巢癌CAR-T候选药物的临床更新，已经完成了1期试验中第四个剂量队列的患者给药。

迄今为止，部分接受治疗的患者超过了特定疾病的中位生存期标准。值得注意的是，第一个队列中的1名患者在治疗28个月后仍然存活。

新型CAR-T治疗卵巢癌

根据公开信息，Anixa公司的卵巢癌CAR-T项目是一种新型的嵌合内分泌受体T细胞(CER-T)。

不同于传统的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)通过抗原识别结构域实现对肿瘤抗原的特异性靶向。

这款卵巢癌CER-T经离体基因工程，以表达特异性针对FSHR的4-1BB/CD3ζ CEA。FSHR(卵泡刺激激素受体)是一种内分泌受体，在卵巢癌或某些肿瘤细胞上高表达，正常组织中少见。

这种特异性靶向FSHR的CER-T细胞，在临床前显示出能够提高卵巢癌小鼠模型的存活率，可以对抗广泛的卵巢恶性肿瘤。另外，在无卵巢肿瘤但存在同源靶点的情况下，CER-T的毒性可以忽略不计。

实体瘤给药第二剂CAR-T，增强疗效

另外，值得注意的是，该CER-T细胞还在进行多重给药的试验设计，给药第二剂CER-T细胞的IND于2024年7月获得了FDA批准。

初步数据良好

目前，该CAR-T疗法正在进行1期剂量爬坡，旨在评估治疗标准护理失败的复发性卵巢癌患者的安全性和有效性。

根据报告，该试验已经完成了第四个剂量队列的患者给药，剂量为3x106 cell/kg，是第一个剂量队列的30倍水平。第五个剂量水平预计为107 cell/kg，预计将在对第四个队列进行为期30天的例行安全验证后开始。

迄今为止的数据报告，FSHR CER-T细胞表现出良好的安全性。第四剂量队列中继续观察到积极的安全性，无剂量限制性毒性、细胞因子释放综合征(CRS)和免疫效应细胞相关神经毒性。

另外，一些接受FSHR CER-T细胞治疗的患者目前仍然存活，已经超过了特定疾病的中位生存期标准。值得注意的是，第一个队列中的1名患者在治疗28个月后仍然存活。

小结

根据报道，卵巢癌是导致女性肿瘤患者死亡的重要原因之一，占比近5%。卵巢癌是一种存活率较低的肿瘤，其总体五年相对存活率为51%。基于此，卵巢癌存在巨大的未满足的医疗需求。

随着CAR-T技术的发展，正在逐步扩大应用范围，从血液瘤的成功，到在各种实体瘤中显示出治疗希望。

原文链接：

https://www.prnewswire.com/news-releases/anixa-biosciences-and-moffitt-cancer-center-complete-dosing-of-fourth-cohort-in-ovarian-cancer-car-t-clinical-trial-multiple-patients-surpassing-median-expected-survival-302548208.html