诺和诺德今日在2025年欧洲糖尿病研究协会(EASD)年会(9月15日至19日于奥地利维也纳举行)上，公布了3期临床试验REDEFINE 1的一项亚组分析数据。该分析旨在评估每周一次皮下注射cagrilintide 2.4 mg作为单药治疗，结合生活方式干预，对于伴有体重相关合并症但无糖尿病的肥胖或超重成年患者的有效性及安全性。

REDEFINE 1是一项为期68周的双盲、安慰剂与活性药物对照的3期临床试验，旨在评估不同治疗方案的有效性与安全性。该研究共纳入3,417名肥胖(BMI≥30 kg/m²)或超重(BMI≥27 kg/m²)且至少伴有一种肥胖相关合并症、无2型糖尿病的成年患者，比较了每周一次给药的CagriSema(cagrilintide 2.4 mg/司美格鲁肽2.4 mg复方制剂)、cagrilintide 2.4 mg单药、司美格鲁肽2.4 mg单药以及安慰剂的效果。

Cagrilintide是一种长效胰淀素类似物，可模拟天然激素胰淀素，其作用机制区别于目前已获批的GLP-1类减肥药物。在REDEFINE 1试验中，cagrilintide展现出具有临床意义的减重效果：若所有参与者坚持治疗，68周后cagrilintide组平均体重下降11.8%，安慰剂组为2.3%;约31.6%的用药组参与者体重减轻≥15%，安慰剂组该比例为4.7%。即便不考虑治疗依从性，cagrilintide组仍实现平均11.5%的体重降幅(安慰剂组3.0%)，并有31.0%的参与者减重≥15%(安慰剂组5.2%)。该药物总体耐受性良好，最常见副作用为胃肠道反应，如恶心、呕吐、腹泻和便秘，这些反应多为暂时性、轻至中度;因恶心导致永久停药的患者比例在cagrilintide组为1.0%，安慰剂组为0.1%。专项3期RENEW计划将于2025年第四季度启动，旨在进一步评估cagrilintide在肥胖或超重人群中的有效性与安全性。

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https://sciencehub.novonordisk.com/congresses/easd2025/garvey.html