2025年9月29日,宜联生物在Clinicaltrials.gov网站上注册了VEGF ADC新药YL242的美国1/2期临床试验。
该1/2期临床试验计划入组424例晚期实体瘤患者,预计2028年完成。
YL242重点探索的适应症包括非鳞状非小细胞肺癌、肝癌、结直肠癌、HER2阴性胃癌等。
根据AACR年会上的公开信息,YL242采用宜联生物TMALIN技术平台构建,靶向游离VEGF,采用蛋白酶裂解三肽linker,毒素采用拓扑异构酶I抑制剂C24。YL242在血液中高度稳定,在肿瘤微环境中被特异性酶切割释放毒素,作用机制上同时结合了Payload的细胞毒性和VEGF抗体的血管抑制效应。
TMALIN®利用肿瘤微环境和溶酶体在胞外胞内实现双重裂解机制,具有高水溶性、高均一性、高体内外稳定性以及肿瘤组织富集特性。
总结
中国ADC力量已成为这一波全球ADC浪潮的主力军,宜联的TMALINTM技术平台则是其中一股不可忽视的重要力量。TMALINTM技术平台及相关ADC新药已经累计完成5项授权出海合作,协议总金额超过60亿美元,预付款金额合计达到3.3亿美元。期待后续更多基于TMALINTM技术平台的ADC产品的进展,更期待未来基于TMALINTM ADC在全球范围内获批上市,开花结果。