作为跨国药企巨头礼来斥资近20亿美元获得、并且一直力推的一个代谢类药物管线,Bimagrumab的临床试验又有了最新动态。
与以往不同的是,相比于之前的不断发布积极数据以及不断新增临床试验,这次传来的,是终止一项临床试验的消息。
根据多家媒体的报道,礼来近期终止了一项Bimagrumab与替尔泊肽单独或联合用药,用于治疗肥胖或超重的2型糖尿病患者的临床试验。
对此,礼来给出的解释是“基于战略性商业原因”。
早在今年6月份,礼来就已在ClinicalTrials网站上,将该研究的状态从“尚未招募”更改为“正在进行、未招募”。
直到该项临床试验被终止,始终都没有真正入组一个病人。
所以,基本可以确定,确实不是因为任何的安全性信号而导致的终止,礼来给出的“战略性商业原因”,是一个说得过去的解释。
对于一个在代谢领域尚未成药的靶点而言,在已经推进多项临床试验的情况下,暂未暴露安全性问题,就是一个好消息。
目前,根据ClinicalTrials网站信息显示,Bimagrumab仍然有三项临床试验在进行,其中包括一项Bimagrumab与替尔泊肽单独或者联合用于治疗肥胖或者超重的非糖尿病患者。
这也说明,对于“Bimagrumab+替尔泊肽”这对组合,礼来仍然抱有不小的预期。
礼来力推Bimagrumab的研发,背景是体重管理领域近年来对“减重不减脂”的新理念的推崇。
作为一种靶向Activin II型受体(ActRII)的新型全人源单克隆抗体药物,Bimagrumab通过阻断多种配体与受体结合,解除对肌肉蛋白合成/肌纤维肥大的抑制,促进肌肉质量增加。
2025年6月,在美国糖尿病协会(ADA)的年度会议上,礼来首次公布了其Bimagrumab联合诺和诺德减重药物司美格鲁肽(Wegovy)的最新临床数据。
试验结果显示,治疗72周时,Bimagrumab治疗组减重10.8%,但100%来自于脂肪,肌肉增加2.5%;司美格鲁肽治疗组减重15.7%,但只有71.5%来自于脂肪,肌肉损失7.4%;联合治疗组减重22.1%,92.9%来自于脂肪,肌肉只损失2.9%。
也就是说,在Bimagrumab的“辅佐”之下,联合用药方案不仅减重效果大大提升,而且对于肌肉的流失也显著减少。
上述Bimagrumab针对肥胖或者超重的糖尿病患者的临床试验终止后,礼来本身的股价没有受到太大的影响,但是却直接引爆了一家中国Biotech的股价。
2025年9月27日,在礼来终止临床试验的消息传出后,港交所上市的Biotech公司来凯医药的股价,大涨16.07%。
究其原因,来凯医药的在研管线LAE102,是礼来公司在ActRII靶点方向的一枚“隐藏棋子”。
LAE102是一款来凯医药自主研发的靶向激活素II型受体A(ActRIIA)的单克隆抗体,也是全球范围内除了礼来的Bimagrumab之外,为数不多的已经进入临床试验阶段的靶向ActRII的在研管线。
去年11月,来凯医药与礼来公司签署了临床合作协议,礼来将负责在美国执行LAE102的一项I期临床试验并承担相关费用,而来凯医药保留了LAE102的全球权益。
礼来在已经拥有Bimagrumab的情况下,仍然选择自掏腰包给来凯医药的LAE102做临床试验,当然不会仅仅是出于好奇心,不排除在未来进行更深入合作的可能性。
此次礼来收缩Bimagrumab的战线,显然是被市场解读为LAE102最终上位的概率增大,所以引发了当日的大涨。
当然,到目前为止,这还只是一个朦胧的预期而已,LAE102最终能否实现对于Bimagrumab的“取而代之”,还依赖于更多临床数据的读出,同时也依赖于礼来在这个方向的具体商业战略。
按照公开信息,2025年下半年,预期LAE102的中国I期MAD数据、美国I期临床结果将读出。