减重大佬52亿美元押注。

近日，诺和诺德宣布以最高52亿美元的交易总额收购Akero Therapeutics，核心目标是其处于III期临床阶段的拳头产品FGF21类似物Efruxifermin(EFX)。这刷新了本年度MASH领域的收购金额纪录，凸显了诺和诺德强化其代谢疾病治疗领域领导地位的雄心。

诺和诺德收购Akero/ 图片来源：诺和诺德官网

52亿押注MASH

10月9日，诺和诺德宣布已与Akero Therapeutics达成最终协议，将以每股54美元的现金价格(总价值47亿美元)收购后者普通股的所有流通股。此外，Akero Therapeutics股东将获得不可转让的或有价值权(CVR)。在美国监管部门批准EFX用于治疗MASH引起的代偿性肝硬化后，持有人有权获得每股6美元的现金额外支付(总价值5亿美元)。

通过收购，诺和诺德将获得Akero旗下的成纤维细胞生长因子21(FGF21)类似物EFX。该药物是目前唯一在代偿性肝硬化(F4)患者II期试验中显示纤维化显著消退的治疗方法，现已进入III期临床，公司认为该药有望成为MASH领域的best-in-class产品。

值得注意的是，诺和诺德斥资52亿押注MASH旨在多维度强化其核心竞争力。

EFX与诺和诺德现有产品线形成高度互补。Wegovy今年刚获MASH适应症批准，但单一药物难以覆盖MASH的复杂病理机制;EFX作为FGF21类似物，通过靶向肝脏代谢和纤维化通路，可与Wegovy协同作用，单独或联合使用均有望成为MASH的基石疗法。

另外，此次交易加速了诺和诺德在MASH领域的领导力布局。MASH市场持续增长，而EFX在临床试验中已证明能逆转晚期肝纤维化，这使其在竞争激烈的MASH疗法中脱颖而出，诺和诺德可借助其自身实力快速推进EFX的研发与上市，抢占市场先机。

更为关键的是，诺和诺德目前手握约630亿美元并购资金，此次果断出手Akero，明确了其聚焦代谢疾病赛道、通过收购增强在研管线的意图。这不仅有助于提振投资者信心，更体现了新管理层在重组后让公司继续发展的决心。

MASH新星FGF21

FGF21及其受体是目前MASH治疗领域的重要代谢调节因子和靶点，FGF21可调节脂肪代谢、葡萄糖摄取和胰岛素敏感性，同时具有抗炎和抗纤维化作用。FGF21通过与特定受体结合，激活下游信号通路，促进脂肪分解和能量消耗，减少脂肪堆积，在肝脏中可减轻炎症反应，抑制肝星状细胞活化，减缓肝纤维化进程。

目前全球约25%成人受代谢功能障碍相关脂肪性肝病(MASLD)影响，其中进展为MASH的患者面临肝硬化、肝衰竭乃至肝癌风险。在美国，MASH已成为肝移植的主要原因之一;在中国，随着生活方式改变，脂肪肝发病率持续攀升。这种迫切的未满足临床需求，促使MNC争相布局FGF21这一潜在赛道。

MAFLD/MASH赛道FGF21靶点代表管线/数据来源：PharmCube

Akero Therapeutics的Efruxifermin每周一次给药，在II期研究中表现出色：在F2-F3期患者中实现49%的纤维化改善，在代偿性肝硬化(F4)患者中也达到29%的改善率，成为目前唯一在II期研究中显示F4患者纤维化显著消退的疗法。目前，评估其在MASH引起的代偿性肝硬化(F4)和肝硬化前(F2-F3)患者中的疗效和安全性的全球III期SYNCHRONY系列研究已启动。

今年9月已和罗氏达成收购协议的89bio公司，核心产品Pegozafermin是一款已处于III期临床的first-in-class FGF21类似物，用于治疗中度和重度纤维化患者(F2-F3)以及肝硬化患者(F4)的MASH。在概念验证研究中实现近88%患者肝脏脂肪分数显著降低，同时还能改善患者的肝脏转氨酶、纤维化和脂质标志物，且药物耐受性良好，未观察到与治疗相关的严重不良事件。据Evaluate Pharma数据，Pegozafermin峰值销售额或超50亿美元。

Boston Pharmaceuticals的Efimosfermin(BOS-580)是一种新型、每月一次给药的长效FGF21类似物，在改善肝纤维化和肝硬化方面具有独特优势。一项Efimosfermin的II期研究数据显示，Efimosfermin能够快速显著地逆转肝纤维化并阻止其进展，且耐受性良好，并且该疗效独立于GLP-1类药物背景疗法，显示其作为基础治疗的巨大潜力。

MASH并购热潮

MASH领域在过去数十年间曾被视为药物研发的“黑洞”，众多药企投入超上千亿美元，却屡遭挫折。奥贝胆酸(Obeticholic acid)因存在严重副作用导致其应用受限，Elafibranor在关键III期临床试验中未能达到主要终点，吉利德等知名企业的研发项目也相继折戟，市场长期处于停滞状态。

然而，这一长期沉寂的局面在2024年被彻底打破。Madrigal Pharmaceuticals开发的靶向THR-β的Resmetirom(Rezdiffra)获得美国FDA加速批准，用于治疗伴有中度至晚期(F2–F3期)的肝纤维化的非肝硬化MASH患者，成为首款获批上市的MASH靶向药物，为整个行业注入了强劲动力。

据弗若斯特沙利文数据，2020年全球MASH患病人数已达3.51亿，预计到2030年将增长至4.86亿。与此同时，全球MASH药物市场规模预计将在2030年达到322亿美元，展现出巨大的市场潜力。

基于上述背景，今年成了MASH领域的并购活跃年，MNC纷纷通过收购方式快速切入市场。

5月，GSK宣布以12亿美元预付款加8亿美元里程碑款项收购Boston Pharmaceuticals的FGF21类似物BOS-580(efimosfermin alfa)。该药物经过基因工程改造，半衰期延长至21天，可实现每月一次皮下给药，被GSK列为MASH领域的核心管线。

9月，罗氏公司与89bio达成最终收购协议，交易总价值高达35亿美元，将后者处于III期临床阶段的FGF21类似物Pegozafermin纳入旗下。罗氏特别强调，该药物兼具抗纤维化与抗炎作用，安全性良好，未来可与肠促胰岛素等药物联合使用，与其现有心血管、肾脏及代谢疾病管线形成协同效应。

以及本次收购，10月9日诺和诺德宣布以最高52亿美元收购Akero Therapeutics，获得核心管线Efruxifermin。

值得注意的是，就连率先打开MASH市场的Madrigal Pharmaceuticals也采取了战略补强措施。2025年7月，该公司以最高20.75亿美元的代价从中国石药集团引进口服GLP-1激动剂SYH2086，计划探索将Resmetirom的抗纤维化、降脂优势与GLP-1类药物的减重、代谢改善效应相结合的联合疗法，旨在开发“抗纤维化+减重”的双口服长期治疗方案。

结语

诺和诺德此次收购，是其面对内部管线压力的战略关键落子，也是MASH赛道竞速中抢先布局的关键一步。通过将EFX这一MASH潜力疗法纳入麾下，诺和诺德构建出“GLP-1+FGF21”的联合治疗蓝图。未来，随着EFX III期临床的推进，MASH赛道上有望诞生下一个“重磅炸弹”。