来源:国家食品药品监督管理总局 2016-07-21
根据济川药业集团有限公司等7家企业的申请,国家食品药品监督管理总局决定注销阿奇霉素氯化钠注射液等22个产品注册批准证明文件(品种目录及注销情形见附件)。
特此公告。
附件:注销注册批准证明文件品种目录
食品药品监管总局
2016年7月13日
注销注册批准证明文件品种目录
序号 |
品种名称 |
批准证明文件号 |
规格 |
剂型 |
生产企业 |
注销情形 |
1 |
阿奇霉素氯化钠注射液 |
国药准字H20030781 |
100ml:阿奇霉素0.125g与氯化钠0.9g |
注射剂 |
济川药业集团有限公司 |
企业申请 |
2 |
阿奇霉素氯化钠注射液 |
国药准字H20030782 |
250ml:阿奇霉素0. 25g与氯化钠2.25g |
注射剂 |
济川药业集团有限公司 |
企业申请 |
3 |
利福定胶囊 |
国药准字H32025586 |
0.15g |
胶囊剂 |
济川药业集团有限公司 |
企业申请 |
4 |
呋麻滴鼻液 |
国药准字H32026087 |
10ml |
滴鼻剂 |
济川药业集团有限公司 |
企业申请 |
5 |
灭菌注射用水 |
国药准字H32025361 |
0.6ml |
注射剂 |
江苏迪赛诺制药有限公司 |
企业申请 |
6 |
阿莫西林胶囊 |
国药准字H20023611 |
0.25g |
胶囊剂 |
南京长澳制药有限公司 |
企业申请 |
7 |
红霉素眼膏 |
国药准字H37022720 |
0.5% |
眼膏剂 |
山东健康药业有限公司 |
企业申请 |
8 |
小儿复方麝香草酚撒粉 |
国药准字H37023604 |
复方 |
散剂 |
山东健康药业有限公司 |
企业申请 |
9 |
阿咖酚散 |
国药准字H37023169 |
对乙酰氨基酚0.126g,阿司匹林0.23g,咖啡因30mg |
散剂 |
山东健康药业有限公司 |
企业申请 |
10 |
复方颠茄氢氧化铝散 |
国药准字H37023449 |
复方 |
散剂 |
山东健康药业有限公司 |
企业申请 |
11 |
复方氧化锌水杨酸散 |
国药准字H37023517 |
复方 |
散剂 |
山东健康药业有限公司 |
企业申请 |
12 |
磺胺噻唑软膏 |
国药准字H37022326 |
10g:0.1g |
软膏剂 |
山东健康药业有限公司 |
企业申请 |
13 |
安络痛片 |
国药准字Z37021575 |
0.1g |
片剂 |
山东潍坊制药厂有限公司 |
企业申请 |
14 |
安络通胶囊 |
国药准字Z37021572 |
0.1g |
胶囊剂 |
山东潍坊制药厂有限公司 |
企业申请 |
15 |
地塞米松磷酸钠注射液 |
国药准字H37021058 |
1ml:2mg |
注射剂 |
山东潍坊制药厂有限公司 |
企业申请 |
16 |
地塞米松磷酸钠注射液 |
国药准字H37020964 |
1ml:5mg |
注射剂 |
山东潍坊制药厂有限公司 |
企业申请 |
17 |
奥扎格雷 |
国药准字H20056652 |
— |
原料药 |
山东潍坊制药厂有限公司 |
企业申请 |
18 |
硝酸甘油贴片 |
国药准字H37023416 |
25mg |
贴剂 |
山东潍坊制药厂有限公司 |
企业申请 |
19 |
沙丁胺醇气雾剂 |
国药准字H37023628 |
每瓶14g,含沙丁胺醇28mg, 每揿含沙丁胺醇0.14mg |
气雾剂 |
潍坊中狮制药有限公司 |
企业申请 |
20 |
沙丁胺醇气雾剂 |
国药准字H37022160 |
每瓶20.4g,含沙丁胺醇24.0mg,每揿含沙丁胺醇0.10mg |
气雾剂 |
潍坊中狮制药有限公司 |
企业申请 |
21 |
甘露醇 |
国药准字H37020736 |
— |
原料药 |
青岛宇龙海藻有限公司 |
企业申请 |
22 |
碘 |
国药准字H37020735 |
— |
原料药 |
青岛宇龙海藻有限公司 |
企业申请 |