产业资讯
中国医药创新促进会
2025-12-02
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2025年,中国创新药产业按下“加速键”。获批新药井喷,License-out纪录频创,最新出台的“十五五”规划中,创新药与医疗器械明确列为重点支持产业,为行业发展注入强劲动力。
与此同时,产业界回暖信号日益清晰:港股市场生物医药企业IPO热度持续,科创板第五套上市标准的重启,未盈利生物医药企业成功叩开资本市场大门,更多企业的上市申请获得受理;头部企业迎来盈利拐点,创新药收入占比持续提升,创新药企正逐步从投入期迈向收获期。
在当前复杂的国际贸易环境下,生物制药领域由于具备完整的国内产业链支撑和持续提升的自主研发能力,受外部供应链波动和技术限制的影响相对较小,展现出较强的内生增长韧性和战略发展优势。近期,第十届医药创新与投资大会在南京召开,头部投资机构齐聚大会现场,畅谈创新药下一个爆款风口。
国际化与专利悬崖催生历史性机遇
开年以来,生物医药二级市场迎来一轮显著上涨,市场情绪明显修复。其中,香港交易所的表现尤为抢眼。港交所亚洲区上市发行服务部主管张书明在大会现场表示,2025年市场明显回暖,香港重新成为生物科技企业首选的上市目的地。截至10月末,香港已完成12宗生物科技IPO,合计融资13亿美元,融资总额位居全球首位。与此同时,生物科技板块的再融资交易也十分活跃,年初至今再融资总额已达41亿美元,反映出市场信心的稳步恢复。
这一回暖趋势得到与会嘉宾的普遍认同。大会“授权与并购论坛”主席、Pivotal碧沃投资本管理合伙人柳丹介绍,中国创新药产业正从“技术授权输入国”加速转向“技术授权输出国”,他表示:“当产业中出现可反复验证的成功案例时,资本才会真正相信这不是阶段性机会,而是长期拐点。”
值得关注的是,2025年上半年,部分从东南亚、日韩等市场撤出的资本重新审视中国被低估的创新药资产,开始回流香港市场。这一资本流向的结构性变化,使得“触底反弹”不仅是市场现象,更是产业价值重估的开始。出海领域也从高度内卷的肿瘤领域,快速拓展至自身免疫、心血管、代谢疾病等更具潜力的蓝海市场。
专家指出,这一趋势的背后,是多重因素共同作用的结果。驱动行业回暖的核心动力,首先来自于全球跨国药企(MNC)面临的严峻“专利悬崖”压力。未来五年,预计将有大量重磅药物专利到期,MNC为填补收入缺口,正积极通过许可引进(License-in)和并购等方式引入外部创新管线,这为中国创新药企出海创造了历史性窗口。此外,供给端加速和支付端利好也在本轮周期中起到积极作用,我国科学家群体积累深厚,未来10年原创成果将呈爆发态势;医保政策的改革以及即将出台的商保目录也成为资本看好创新药的原因。
数据显示,2025年前5个月,国产创新药出海交易额达到455亿美元,已超过同期新能源汽车出口额(236亿美元),创新药产业正成为我国经济高质量发展的重要引擎。截至目前,中国创新药License-out交易总额已突破1000亿美元大关。在我国整体医药市场增速放缓大背景下,创新药已经成为独树一帜的增长点:过去5年复合年增长率约7%,未来预计达8%,在全球范围内表现亮眼。与会投资人指出,国内支付环境压力下,企业走向全球市场,与"专利悬崖"的机遇叠加,形成了未来5-10年的历史性机遇期。
把握“时机”与“定制化投后”,投资范式转向“精耕细作”
市场回暖与出海热潮正深刻改变着创新药的投资逻辑。投资机构普遍认为,核心策略必须始终紧扣“未被满足的临床需求”,投资重点正从Fast-follow套利转向原始创新价值投资,临床前早期项目关注度显著提升。
具体而言,投资决策需要综合考量六大维度:疾病机理与靶点研究基础、全球竞争格局、市场规模预期、疾病谱变化、团队国际化视野以及政策机遇。在此基础上,投资模式也在发生深刻演变。第十届创投大会现场,一位基金合伙人表示,当前投资更侧重于资产本身的价值,而非公司股权结构,当前创新药投资模式也在发生深刻演变。
现场一位人民币基金合伙人也介绍了资本在追求效率与风险控制上的新思路:从过去单纯“投公司”向更加灵活的方式转变,更侧重于资产本身的价值而非公司股权结构,紧扣最核心资产。随着优质资产被频繁“扫货”,传统的“投NewCo”模式面临挑战,出现了更多创新形式,例如“投特定临床试验”,即资金直接投向某个关键的临床试验阶段,甚至直接支付给CRO或研究中心。
投资“时机”的选择也愈发考验机构的智慧。现场一位投资人分享了其“慢两步”的策略:不追逐初期的炒作热潮,而是耐心观察,等待技术或概念经历高峰后的低谷期再介入,此时泡沫已被挤出,技术前景更为清晰,且往往能以更合理的估值进入。
投后管理则日益强调“定制化”,投资人需要像“母鸡一样围着被投企业转”,根据每家公司的长短板提供个性化服务,从帮助解决股东纠纷到监控现金流,事无巨细。这种“精耕细作”的投后模式,要求投资机构具备更强的产业资源和运营管理能力。
小核酸药物或将成为下一个爆点
在总体乐观的同时,专家们也指出了当前创新药产业面临的挑战:非肿瘤领域的中美临床标准差异、中外估值认知差距、国内竞争加剧以及出海战略的股东共识等问题都需要行业共同破解。
展望未来投资热点,与会专家普遍聚焦于技术驱动和临床价值双重逻辑下的赛道机会:
小核酸药物或将成为下一个爆点。专家指出,小核酸领域存在“从罕见病到大的适应症”的重大机遇,其技术延展性和靶向潜力正在打开新的治疗窗口。随着资本市场对核酸药物的关注度快速提升,部分专注于小核酸药物研发的企业成功推动港股IPO,这一赛道已从“早期布局”进入“价值显性化”阶段。专家认为,小核酸药物有望成为继小分子、抗体之后的新一代平台型技术。
在技术平台创新中,AI与大数据深度融合正重塑药物研发范式。现场专家将其定义为“系统化机会”,强调需要深入探索AI与药物研发的具体结合路径。AI在靶点发现、分子生成和临床方案优化环节的系统性赋能,正在成为提升研发效率的关键变量。实践表明,AI驱动的CRO公司在港股备受青睐,其估值逻辑已从“工具价值”升级为“平台价值”,这意味着AI正从辅助工具演进为研发基础设施。
此外,专家们还聚焦其他技术突破方向。RNAi疗法领域,诺华120亿美元收购Arrowhead的案例引发投资人的重点关注,特别是肝外递送技术的创新正在扩大RNAi药物的应用边界。ADC及多肽创新工程技术通过与其他药物联用解决毒性问题,展示出平台化潜力。合成生物学与细胞治疗的应用场景拓展,也被视为值得长期布局的方向。
在疾病领域突破上,专家观点呈现明显的临床价值导向。专家指出,神经退行性疾病存在巨大未满足需求,通过早期诊断、治疗,干预轻度认知障碍阶段,可能改变阿尔茨海默症等疾病的自然病程。非肿瘤领域如肾病、眼科等,因存在大量未满足临床需求且竞争格局相对良好,持续吸引资本加注。
值得注意的是,虽然赛道选择趋于共识,但投资逻辑正超越简单的赛道思维,转向更精细的价值评估。专家们强调,需关注治疗方案能否在提升疗效的同时与医保控费形成协同,以及商业保险的覆盖潜力。那些能同时满足临床需求、提升治疗效率并具备良好支付前景的领域,最有可能诞生爆款产品。
END
在政策、资本、人才的多重助力下,中国创新药企业正经历从跟跑到并跑的历史性跨越。随着投资逻辑的持续深化和技术的迭代创新,中国有望在全球医药创新格局中扮演更重要角色,为全球患者带来更多中国方案。
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