来源:医药魔方数据 2016-07-09
CFDA药品审查核验中心7月8日发布了第4波临床试验数据现场核查计划,共涉及32个药品注册申请。
除了注射用重组注射用重组人甲状旁腺素(1-34)(受理号:CXSS1100010)属于第二批181个自查清单上的药品外,其余31个生产申请仍全部属于第一批1622个自查清单上的药品。
另外,此次公布即将接受临床数据现场核查的32个药品中,外资药企的受理号占绝大部分,合计达到23个。
悄悄说一声,第4这批现场核查计划公示期在7月21日结束,7月22日正式开查。整整一年了,或许一年前发起的那场1622个注册申请临床自查运动,这次真的是临近闭幕了。