2026年1月10日，由中国医药创新促进会主办的“肾病领域新药研发项目组成立暨首次专家研讨会”在北京隆重召开。本次会议汇聚了临床、药理、统计、药物经济学等多领域专家，共同探讨我国慢性肾脏病(CKD)防治与新药研发的关键路径，旨在推动肾病创新研发体系的构建与发展。

2026 01 10

中国医药创新促进会冯岚副会长，创新转化与临床开发专业委员会主任委员、北京大学第三医院李海燕教授，医药政策专业委员会委员杜颖博士，北京大学第三医院王悦教授，北京大学第一医院张宏教授、崔昭教授、钟旭辉教授，北京大学肾脏病研究所所长赵明辉教授，国际儿科肾脏病学会理事丁洁教授，杜克-新加坡国立大学医学院及新加坡综合医院Angela Yee-Moon WANG教授，复旦大学肾脏病研究所常务副所长郝传明教授，广州医科大学药学院临床药学系钟国平教授，中国疾病预防控制中心董建群研究员，中山大学药学院李嘉丽教授，澳门大学中药质量研究国家重点实验室副主任李绍平教授，广东药科大学陈阿丽教授，香港理工大学食品科学及营养学系生物医学教授Ming-Yuen LEE教授，以及中山大学附属第一医院文琼教授，中国药促会项目合作部佟梁慧副主任，参加会议。来自英国莱斯特大学的Jonathan Barratt教授通过视频送上了祝福和寄语。

▲与会嘉宾合影

立序谋远，共襄盛举

第一环节由李海燕教授主持。她强调，目前我国原始创新仍然不足，项目组旨在搭建“产学研政”协同的创新平台，加速肾病领域从基础研究到新药转化的全面发展。

▲李海燕教授主持

冯岚副会长在致辞中指出，本次肾病领域新药研发项目组的成立凝聚了多方心血，体现了跨领域协作推动临床突破的共同愿景，是推动肾病领域研发发展的重要举措。她强调，中国医药创新促进会长期致力于构建医药创新生态、并在推动审评审批制度改革中发挥桥梁作用。她进一步表示，当前中国肾病领域的创新格局正在发生深刻变化：一方面传统药企持续向创新转型;另一方面新生代生物技术公司也在加速布局。目前，中国药促会已有16家会员企业布局肾病新药研发，显示出该领域的研发活力与产业共识。中国药促会将持续促进产业、临床与监管的沟通协作，共同推动肾病创新药物研发进展。同时，她期待本次研讨会能汇聚专家智慧，直面研发问题，提供切实可行的见解与建议。

▲冯岚副会长致辞

董建群研究员汇报了《我国慢性肾病的流行与挑战》。他指出，我国慢性肾脏病负担沉重，2023年患者总数已达1.56亿，占全球近五分之一，且患病率与死亡率在过去30年间持续上升。高血压和2型糖尿病是CKD死亡的主要风险因素，2023年，两者分别贡献了CKD死亡的19.6%和18.9%。近年来以肾小球滤过率(eGFR)下降速率等为替代终点的审评路径优化，以及balcinrenone、GLP-1受体激动剂等创新疗法的证据积累，正推动慢性肾病治疗范式向延缓进展、降低并发症的方向变革。

▲董建群研究员作报告

杜颖博士分享了《肾病领域新药研发的现状与未来展望》。慢性肾脏疾病负担逐年攀升，引全球优先关注。环境污染、高血压、糖尿病等因素驱动发病机制多样化。肾病领域药物研发曾经历长期停滞。近年来，随着生物技术的发展，特别是对肾脏临床研究终点和替代终点认识的加深，FDA、EMA、NKF等国际监管与学术机构已逐渐接受将尿蛋白变化作为包括IgA肾病在内的肾脏病临床研究的替代终点，推动该领域进入创新突破期。在我国，国家药监局持续优化审评机制，加快审评速度，对肾病创新药物研发提供有力支持。与此同时，研发中还面临着很多挑战，部分肾脏疾病，例如FSGS、ADPKD、MN等，尚缺乏本土化的相关药物研发技术指导原则。因此，期待通过此次跨学科、多领域协同专家组组建，为产业与监管部门提供更多学术支持，促进肾病领域新药研发的高质量快速发展。

▲杜颖博士作报告

乘风破浪，共话未来

第二环节由张宏教授主持。她表示，项目组将依托多学科力量，通过深入讨论明确任务方向，共同推动研发取得实质性进展。

▲张宏教授主持

与会专家围绕“肾病新药从靶点验证到临床药代药效学探索的挑战”、“临床研究设计与执行难点”及“临床获益与药物经济学协同”三大核心议题展开了深度交流。专家们结合国内外最新研究进展与本土实践案例，在思辨与共鸣中提出了诸多具有前瞻性、建设性的策略建议，为推进肾病新药研发的系统性、科学性与可及性提供了重要参考。

会议最后，李海燕教授作总结发言。她指出项目组的成立旨在聚焦关键问题、推动肾病新药从基础到临床的转化。中国医药创新促进会创新转化与临床开发专业委员会也将与项目组合作，全力整合资源、做好服务，携手各界专家秉承“承使命、拓未来”的共识，系统推进我国肾病新药研发步入协同创新、务实推进的新阶段。

▲会议现场