1月26日，和正医药宣布与一家美国Biotech公司建立靶向蛋白降解抗体偶联(DAC)药物的全球合作伙伴关系。

这是中国生物医药企业在DAC这一前沿领域的首笔海外合作交易。根据协议约定，和正医药将保留合作DAC药物的大中华区权益，并将获得首付、里程碑付款、销售提成和可能的再许可收益。

DAC被视为ADC(抗体偶联药物)技术的革新突破。它能突破传统药物面临的两个关键挑战，难以靶向的“不可成药”蛋白和传统抑制剂可能产生的耐药性。

短短数年间，DAC从概念变为现实，全球各大药企对DAC领域的布局正在加速。目前，全球共有约50款在研DAC药物，进入临床I期阶段的药物仅有数款，未来一片蓝海。

和正医药崭露头角

据了解，DAC兼具ADC与TPD与的双重优势，并展现出独特的治疗潜力。

从结构上来讲，DAC与传统ADC具有相近的结构与作用机制，只是将毒素替换为了降解剂(如PROTAC与分子胶)，通过抗体识别靶抗原，内吞后可裂解Linker经酶切释放降解剂。

所以，与传统ADC的细胞毒性载荷不同，DAC通过降解靶蛋白发挥作用。同时，通过降解靶蛋白治疗疾病可能避免引发与某些药物相关的耐药性问题。此外，理论上DAC可以靶向各种不同的蛋白靶点，拓展了适应症潜力。

不仅如此，相较于TDP(靶向蛋白降解)，DAC可以在体内递送低生物利用度的蛋白降解剂，对降解剂的生物利用度需求降低。另一方面，抗体偶联作为递送途径，比纳米颗粒等递送方式更为成熟可靠。抗体的选择性高于小分子药物。

据了解，和正医药独有的DaTProD®平台可用于开发具有差异化优势的蛋白降解新药产品，探索不可成药靶点，并通过成熟高效的工作流程缩短TPD药物的研发时间。

Proteomics+ engine: 基于多组学靶点和配体发掘技术，加速探索新靶点和新配体;

DaELF+ engine: 基于多个成药性维度，已建成多个独特的ELF(E3 ligand-linker)库;

AI+ engine: 基于人工智能算法，预测TPD分子的结合模式、降解能力和药代动力学特性等。

官网显示，和正医药专注于肿瘤、自免、中枢神经系统等疾病领域的药物研发，已建成拥有10余个1类新药的项目管线，目前已有6个分子进入临床研究阶段，2个分子处于关键注册临床，1个分子获得突破性疗法认定。

此外，公司完成了6个新药管线对外合作。值得一提的是，本次合作也是继2025年初公司宣布与强生达成BTK降解剂出海合作后，在该领域的第二项对外授权。

全球抢滩战开启

全球医药企业正在DAC这一新兴赛道上展开布局。

目前前进展最快的管线借由MNC推进。其中，BMS与Orum Therapeutic合作的ORM-6151(靶向CD33)，正在推进I期临床，用于急性髓系白血病(AML)和骨髓增生异常综合征。

艾伯维的ABBV-787(靶向CD33/BET)也已经进入I期临床。该管线目前也同步在中国推进，目前处于临床前阶段。

此外，辉瑞在收购Seagen后，获得了与Nurix Therapeutics在2023年的合作，双方共同推进基于Nurix专有蛋白降解技术的DAC研发项目。

2023年底，默沙东也与C4 Therapeutics达成合作。C4T将负责在药物开发阶段使用其专有的TORPEDO平台开发有效载荷;默沙东将负责抗体偶联，在药物发现阶段创建DAC，并通过临床前、临床开发及商业化推进这些DAC产品。

值得一提的是，在2026年摩根大通医疗健康大会(JPM)上，恒瑞医药展示了其在新药物形式上的全面布局战略，抗体偶联药物(AXC)是其布局的重中之重。在积极布局DAC、APC、AOC等领域中，DAC领域将在2026年递交CD38抗体偶联IKZF1/3降解剂的IND，从多发性骨髓瘤切入。

中国本土Biotech方面，宜联生物的抗HER2/抗B7H3抗体-GSPT1降解剂偶联物，康朴生物的DAC-1(实体瘤)、DAC-2(血液肿瘤)、DAC-3(自身免疫病)，分迪药业的FD-004(HER2肿瘤)、FD-005(CD33肿瘤)……目前处于临床前阶段。

可见，中国医药企业正通过自主研发与国际合作的双重路径，在下一代生物治疗技术DAC领域迅速崛起，并开始展现出全球影响力。

从技术概念的提出到首款药物进入临床，蛋白降解领域走过了飞速发展的十年。虽然，DAC药物研发尚处于早期极端，发展仍面临多重挑战，从技术障碍到商业化路径都需要行业共同克服。

但可以预期的是，当蛋白降解的催化效率与抗体的精准靶向真正结合，DAC不仅正在改写靶向治疗的规则，更可能开启攻克“不可成药”疾病靶点的新纪元。