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2025年ADC流水账
产业资讯 生物制药小编 2026-02-24 236

监管批准

2025年,共计有2款新的ADC药物首次获得批准上市,包括来自第一三共/默沙东的Datroway(TROP2-ADC)以及艾伯维的Emrelis(c-Met-ADC),Datroway还在该年内斩获了两个适应症。此外,值得一说的是,曾经火速退市的Blenrep (BCMA-ADC)也在葛兰素史克的不懈努力之下,在2025年成功重返美国市场。除了首次获批之外,销冠ADC Enhertu在年内又新增了2项适应症批准。国内方面,ADC也迎来收获,新增了3款ADC上市,且均为国产,包括恒瑞医药的SHR-A1811(HER2—ADC)、乐普生物MRG003(EGFR—ADC)和科伦博泰A166(HER2—ADC)。

还有多款ADC进入候选上市阶段。特别指出的是,在2025年,迎来了全球首款双抗ADC——(BL-B01D1:EGFR/HER3)的上市申报

BD交易

2025年,全球ADC领域的BD交易热情不减,仍是全球医药领域交易的一道亮色,而中国已成为全球ADC研发的核心参与者,继续主导了全球ADC的BD交易。

并购方面,2025年的ADC领域并没有出现大额的并购交易,不过,有几笔小额的并购——主要由中国药企领衔。

2025年,ADC领域的授权交易方面依然十分活跃,中国依然是参与度最高的国家,国产的ADC持续获得了的海外药企青睐,催生多笔重磅海外授权交易,其中启德与Biohaven的授权合作还刷新了全球ADC的授权交易纪录,总交易额超130亿美元。

在这些ADC授权交易中,一个比较值得注意的是现象是,早期ADC(≤Ⅰ期)项目的授权交易明显增多,同时也有不少ADC技术平台的对外授权,像百奥赛图、乐普生物等公司。

临床进展

2025年,ADC也取得颇多了临床进展,比较突出的是双抗ADC/双靶ADC,除了首款申报的双抗ADC(BL-B01D1)这一里程碑监管进展之外,有多款双靶(双Ppayload)ADC首次进入到了临床阶段。靶点方面,CDH17是2025年ADC领域的一个相当热门的靶点,国内已有10余家企业跟进开发(华东、宜联、维立志博、先声再明等)另外,自免ADC也崭露了头角,像复宏汉霖的PD-L1-ADC也有不错的数据公布。不过也有坏消息,有多款ADC管线被终止/放弃临床开发。

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