产业资讯
药视声Medispace
2026-03-03
26

“这就像一场淘金热,最初大家看到金矿就蜂拥而上,现在才发现,不是所有闪光的都是金子。”一位资深肿瘤学家这样形容抗体药物偶联物(ADC)领域过去几年的变迁。
2026年,全球ADC市场规模预计将突破300亿美元,但光环之下,暗流涌动。
据医药魔方统计,迄今为止ADC领域已有超过120个药物终止研发,其中临床II期及以上的药物为20余个。
从“万物皆可偶联”的狂热,到“疗效为王”的理性回归,这场大浪淘沙正在重塑整个行业格局。
一些失败案例
在ADC的早期探索中,许多项目凭借“新颖靶点+热门技术”的组合吸引了大量关注和资金,却在临床验证中折戟沉沙。
结直肠癌ADC的集体困境堪称典型。
这个领域仿佛成了ADC的“百慕大三角”,多个备受期待的项目在此沉没。
TROP2-ADC sacituzumab govitecan在转移性结直肠癌的IMMU-132-01研究中,31名患者仅观察到1例部分缓解,客观缓解率仅3.2%。
同样,CEACAM5靶向ADC labetuzumab govitecan在既往多线治疗的患者中,客观缓解率约为1.2%。
“这就像用精确制导导弹攻击一个移动靶标,但靶标内部有复杂的防御系统。”肿瘤学家解释道。
结直肠癌的肿瘤微环境特殊,药物递送效率低,加上患者往往经过多线治疗,对传统化疗药物已产生耐药,导致ADC难以发挥预期效果。
艾伯维的Rova-T教训更为惨痛。这家制药巨头以58亿美元收购Stemcentrx获得的DLL3靶向ADC,曾被寄予厚望。
DLL3在约80%的小细胞肺癌中表达,理论上是个理想靶点。然而,III期TAHOE研究中,Rova-T组中位总生存期仅6.3个月,比拓扑替康对照组的8.6个月更差,且毒性更高。
“高价并购+明星靶点”的组合并未带来预期回报,反而成为行业反思的经典案例。
ADC胜出要素
在2026年ADC的终极竞争中,成功已无捷径可走,而是一场对综合能力的极限考验。
胜出的关键首先在于对靶点生物学更深层的驾驭——不仅要找到在肿瘤表面“高表达”的靶标,更要精准锁定那些维持肿瘤存活的“致命要害”。
这意味着研发必须从简单的标记物筛选,跃升为对靶点功能依赖性、内化效率等复杂机制的透彻理解。
与此同时,技术平台的差异化创新已成为突破同质化“内卷”的核心。
当行业多数力量仍聚集于少数经典毒素时,下一代竞争者正通过设计双载荷、开发免疫刺激型ADC等全新范式,来破解耐药性并拓宽治疗窗口。
在临床策略上,明智的适应症选择与前瞻性的联合布局构成了通往市场的双轨。
这不仅要求企业避开如结直肠癌般证明艰难的战区,转而聚焦于机制更匹配的优势领域,更需主动将ADC与免疫疗法等手段协同,构建“1+1>2”的治疗生态。
而贯穿始终的,是对安全性的未雨绸缪。
随着治疗场景不断前移,对间质性肺病等独特毒副作用的早期识别与主动管理,已从研发的附加题变为决定产品生命线的必答题。
总而言之,未来的赢家必将是在靶点洞察、技术原创、临床智慧和风险管理这四个维度上都建立起护城河的“全能型选手”。
中国创新引领全球ADC新浪潮
2026年的ADC竞技场,中国力量已从“重要参与者”蜕变为“规则塑造者”。
开年仅两个月,中国创新药达成44起BD交易,首付款高达31.23亿美元,总金额突破532亿美元——这不仅是资本的认可,更是对中国原创技术平台价值的全球定价。
大浪淘沙,方见真金。
当喧嚣的概念泡沫退去,真正能留存于舞台的,永远是那些以扎实数据和临床价值为锚点的创新。
中国ADC的征程,正驶向这片名为“疗效为王”的深海。
产业资讯
新华网
2026-02-13
995
产业资讯
药智网
2026-03-03
26
产业资讯
医药笔记
2026-03-03
27