随着各大药企 2025 年财报的揭晓，FDA 批准上市的 7 款 CAR-T 细胞治疗产品交出了一份新的销售额成绩单。从整体数据来看，2025 年全球 CAR-T 市场呈现「整体扩容、两极分化」的特征，头部产品持续爆发，部分早期产品面临市场挤压。

▲ 两年 7 款 CAR-T 销售额

(图片来源：医麦客整理)

整体销售规模稳步扩容，

增长引擎集中

7 款 CAR-T 的销售总额从 2024 年的 45.32 亿美元增长到 2025 年的 59.67 亿美元，同比增长 31.66%，彰显出 CAR-T 疗法在肿瘤治疗领域的临床价值与商业化潜力持续释放。

从增长结构来看，市场呈现「增长引擎高度集中」的特征，核心驱动力来自强生/传奇生物的 Carvykti、吉利德的 Yescarta 和 BMS 的 Breyanzi，这三款 CAR-T 的销售额均超过 10 亿美元，总计达到 47.4 亿美元，占比高达 79%，进一步凸显头部产品的引领作用。

CAR-T 细胞疗法销售的持续放量是多重因素协同作用的结果，关键可包含以下几个因素：治疗线向前线推进，大幅扩大适用人群;在血液瘤领域，适应症不断拓展;商业化布局完善与支付体系优化。

从同比变化来看，较早期获批的 3 款 CAR-T 同比下降，其中 Tecartus 降幅最大，Kymriah 次之，Yescarta 降幅相对温和。核心原因在于面临后续同类产品的竞争挤压，市场份额逐步收缩。同时，还有替代疗法双抗、ADC 等的竞争也使得 CAR-T 销售承压。

头部企业主导、新兴企业突围

BMS 和吉利德凭借「双产品驱动」在 CAR-T 赛道中地位稳固，BMS 在 CD19 和 BCMA 两大靶点上均有布局，有效抵御了单一产品的市场风险。其中，Breyanzi 的增长势头较为强劲，美国本土贡献了大部分销售额增长，其在日本和欧洲也已获批用于二线治疗复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤，进一步拓宽了患者覆盖边界。

吉利德凭借 Yescarta 与 Tecartus 两款 CD19 CAR-T 产品斩获 18.39 亿美元的销售额，尽管两款产品销售额有所下滑，但仍占据重要市场份额。吉利德曾表示，将会增加治疗中心数量以尽可能突破持续下滑的瓶颈。

强生/传奇生物凭借 Carvykti 的爆发式增长，快速跻身行业前列，近乎翻倍的增长率让这款产品一举跃升为全球 CAR-T 市场的「单品之王」。据传奇生物 2026 年 JPM 大会透露，Carvykti 累计治疗患者数已突破 10,000 例，其全球业务版图进一步扩大，已在全球 14 个市场超 279 家治疗中心供使用。

诺华作为 CAR-T 疗法的「先行者」，其 Kymriah 因市场竞争加剧出现销售额下滑，2025 年销售额降至 3.81 亿美元，市场地位有所弱化，亟需通过技术迭代或新适应症拓展重拾增长动力。

Autolus 作为新兴企业，Aucatzyl 在 2025 年达成 0.75 亿美元的销售额，其是全球首个无需 REMS(风险评估与缓解策略)的 CAR-T 疗法，特色在于其通过一项快速的靶标结合解离设计，使得 CAR 与 CD19 结合后具有较快的解离速度，以避免 T 细胞过度激活，并降低了安全风险。

Aucatzyl 其以分次剂量输注的方式给药，进一步提升了临床治疗的安全性与适配性，截至 2025 年底，其美国授权治疗中心已超 60 家，医保覆盖超 90%，为后续市场拓展提供支撑。目前，其上市时间短，仍处于市场导入期，能否凭借差异化优势突破同靶点产品的竞争壁垒、实现规模放量，仍有待时间检验。

未来趋势展望

BCMA 靶点持续升温

随着 Carvykti 的持续放量，以及更多 BCMA CAR-T 产品进入临床后期，BCMA 靶点将继续保持高增长态势，成为 CAR-T 市场的核心增长极，同时适应症将进一步向早期治疗线拓展，市场规模有望持续扩大。

CD19 靶点格局持续优化

传统 CD19 CAR-T 产品的市场份额将进一步被新一代产品挤压，差异化竞争成为关键，如 Aucatzyl 的安全性优势、Breyanzi 的多适应症布局，将推动 CD19 靶点市场向「提质增效」方向发展。

新靶点、新适应症与新技术突破

除 CD19 与 BCMA 外，CD22、CD30 等新靶点 CAR-T 疗法逐步加速临床步伐;在适应症方面，除了血液瘤之外，实体瘤和自免疾病将是未来重点突破方向;体内 CAR-T 和通用型 CAR-T 等技术的发展，将进一步降低治疗成本、扩大适用人群，推动 CAR-T 市场向更广阔的领域延伸。