近几日，正大天晴以“饱和式”的节奏展示了其创新药领域的深厚储备。从全球首创的JAK/ROCK抑制剂在国内获批上市，到安罗替尼在肝癌、胰腺癌等领域的多点突破，再到首个HER2突变 NSCLC一线疗法斩获FDA认可……

Pharma ONE数据显示，截至2026年2月28日，正大天晴已获批1类新药9款，约70款创新药处于临床及以上开发阶段，多款FIC/BIC候选药物在全球开展多临床开发。这家医药工业百强企业用密集的临床进展证明：创新不是偶然爆发，而是系统性能力的集中释放。

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硬核数据亮剑：不止全球首创与FDA双响

2月28日，国家药监局的一则批件让正大天晴的研发实力再次成为焦点。其自主研发的1类新药罗伐昔替尼片(安煦®)获批，用于中危-2或高危的原发性骨髓纤维化(PMF)、真性红细胞增多症后骨髓纤维化(PPV-MF)或原发性血小板增多症后骨髓纤维化(PET-MF)成年患者的一线治疗。这款FIC类药物是全球首个进入临床的JAK/ROCK双重抑制剂，慢性移植物抗宿主病(cGVHD)是该药继骨髓纤维化后的又一重要适应症方向，去年8月，该适应症被CDE纳入突破性治疗品种，研发进入加速通道。目前全球布局同步推进：国内处于3期研究，FDA也已批准其在美国开展2期临床。

就在同一天，FDA也传来捷报：宗艾替尼片(圣赫途®)成为首个获批用于HER2酪氨酸激酶结构域激活突变的晚期非小细胞肺癌一线治疗的靶向药物，在一项研究中，76%的初治患者客观缓解率和可控的安全性，让这一罕见亚型患者在确诊后即可使用口服的靶向治疗方案，让精准医疗落到实处。

而在国内，安罗替尼(福可维‌®)的适应症在持续扩张。根据Pharma ONE数据显示，该药目前已获批10项适应症。

数据来源：Pharma ONE药物研发大数据平台-中国药品上市板块，中国医药工业信息中心

今年1月，其联合派安普利单抗(安尼可®)获批用于不可切除肝细胞癌一线治疗，APOLLO研究显示，“双安组合”不仅显著延长了无进展生存期和总生存期，更在占比高达41%的大血管侵犯人群中展现出独特优势，将这类预后极差患者的死亡风险大幅降低。

数据来源：Pharma ONE药物研发大数据平台-全球临床试验板块，中国医药工业信息中心

更值得关注的是，安罗替尼与贝莫苏拜单抗(安得卫®)的“得福组合”在转移性胰腺癌一线治疗中也取得突破，2期研究中确认的客观缓解率达到30.4%，为对照组的2倍以上，提示“靶免化”协同模式在“癌王”治疗中的巨大潜力。

数据来源：Pharma ONE药物研发大数据平台-全球临床试验板块，中国医药工业信息中心

从血液瘤到罕见靶点肺癌，从肝癌到胰腺癌，正大天晴正在用硬核数据证明：一家药企的研发厚度，不在于押中某一爆款，而在于多点开花的能力。

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肺癌纵深战线：从围术期到巩固期的合围

如果说罗伐昔替尼和宗艾替尼代表了正大天晴在新靶点上的突破，那么在肺癌这一核心领域，其展现的是覆盖全周期的布局能力。

2月14日，贝莫苏拜单抗(安得卫®)第4个适应症获批，用于不可切除3期非小细胞肺癌放化疗后的巩固治疗。R-ALPS研究显示，接受贝莫苏拜单抗巩固治疗的患者中位PFS达9.69个月，较安慰剂组延长一倍以上，疾病进展或死亡风险降低47%。该药是全球第3款用于局部晚期NSCLC巩固治疗的PD-L1抑制剂，补上了正大天晴肺癌布局中从局部晚期到晚期转移之间的关键一环。

而近日发表于《Nature》子刊的ALTER-L043研究，则创新性地探索了“免疫+抗血管+化疗”的四药联合模式在非小细胞肺癌围术期治疗中的应用，四药组的主要病理缓解率高达76.0%，24个月EFS率仍维持在94.1%，为局部晚期患者的深度缓解和长期生存提供了全新策略。

在即将召开的2026年ELCC上，正大天晴将披露TQB2922、安罗替尼与格索雷塞联合治疗、安罗替尼与卡度尼利单抗联合治疗、安罗替尼与信迪利单抗联合治疗的4项肺癌领域最新研究。其中格索雷塞作为国内KRAS G12C抑制剂领域的领先品种，已与益方生物达成独家许可合作，于今年1月正式执行新版国家医保目录支付价，在医保支持下加速惠及更多患者。

从可切除患者的围术期治疗，到不可切除患者的放化疗后巩固，再到驱动基因阳性患者的靶向治疗，最后再到耐药后线的免疫联合策略，正大天晴正在构建一个全方位的肺癌治疗生态圈。

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下一程：组合拳打出新生态

我们从正大天晴2月的密集动态来看，不难发现它的研发策略有着清晰的“组合拳”特征。

首先是技术路径上的差异化，无论是罗伐昔替尼的JAK/ROCK双靶点抑制，还是TQB2922的EGFR/cMET双抗设计，亦或是宗艾替尼对野生型EGFR的保护以降低毒性，都体现了对临床痛点的精准回应。

其次是治疗场景的全覆盖，以安罗替尼为例，该药不仅作为“基石药物”出现在围术期、后线治疗等不同阶段，还通过与派安普利单抗、多西他赛、信迪利单抗等不同机制的药物联用，探索出多种协同增效的解决方案。

此外，正大天晴通过与中国生物制药的战略合作，引入宗艾替尼等国际领先产品，进一步丰富国内市场的武器库。这种“自主研发+战略合作”的双轮驱动，让正大天晴在面对复杂多变的肿瘤治疗需求时，有了更多的底气和选择。

不满足于单一的me-too，敢于挑战FIC;不再局限于国内市场，敢于直面全球监管最高标准——这正是正大天晴的真实底色。当创新从偶然变为常态，从点状突破进化为系统输出，这家百强医药工业企业的下一程，值得更多期待。