2026年3月4日上午，中国医药创新促进会(以下称“中国药促会”)副会长冯岚组织中国药促会多位国际制药企业和协会联合会(IFPMA)ICH工作组核心议题专家赴国家药品监督管理局药品审评中心(以下称“药审中心”)开展交流座谈，双方围绕如何凝聚产业资源助力ICH指导原则落地、推动中国医药产业高质量发展等议题展开了深入务实的交流。

交流会现场

冯岚副会长表示，中国药促会作为以推动医药创新生态环境建设为核心的智库型协会，近年来深度参与国家药监局相关法律法规政策的制修订工作，积极推动ICH指导原则在中国的平稳转化与落地实施;同时，协会积极向IFPMA ICH工作组输送行业专家力量，推动中国医药行业深度融入国际标准协调体系，为我国医药创新产业高质量发展注入新动能。她表示，中国药促会愿持续深化在ICH国际平台的全方位参与，整合行业智慧与资源，配合药审中心做好指导原则在国内的实施落地与平稳衔接，推动中国在全球医药治理中贡献更多“中国方案”。

药审中心副主任杨志敏充分肯定了中国药促会在推动医药创新、促进监管与国际接轨方面所发挥的积极作用。她指出，中国自加入ICH以来，已全面采纳实施了73个ICH指导原则，充分体现了中国在全球监管协同中的大国责任与担当。2026年作为“十五五”开局之年，生物医药首次被列为“新兴支柱产业”，医药创新迎来历史性发展机遇。杨志敏强调，面对新发展格局，监管与产业应加强联动协同，推动监管能力与产业升级相互赋能。面向未来，应聚焦生物医药前沿领域，助力我国创新产品研发与新指导原则的体系化建设，开展ICH新议题的研究与制定工作，将中国医药创新实践与监管成果紧密结合，推动中国从“规则的遵循者”向“规则制定者与价值贡献者”转变，深度参与全球药品监管体系构建。她期待，中国药促会持续发挥平台优势，汇聚产业力量，推动前沿领域标准建设和ICH新议题研究，助力中国医药实现从“跟跑”到“领跑”的新跨越。

交流会上，中国药促会多位专家一致表示，得益于国家药监局及药审中心在药品审评审批效率的提升、监管生态体系建设及ICH全球协调方面取得的显著成效，中国在全球医药监管领域的参与度和话语权不断提升。当前，国际医药产业界愈加重视中国经验与中国意见，中国医药产业正以更加自信、专业的姿态参与全球医药监管治理，为产业发展争取了更加开放和有利的国际环境。

此次座谈会进一步凝聚了监管与产业协同发展共识，为推动中国医药创新走向更深层次、更广领域的国际协作奠定长远基石。