2026年3月12日，由中国医药创新促进会指导、海邻科技承办的“香港药品注册法规及1+注册机制系列研讨会-北京场”在京召开。

中国药促会副会长冯岚回顾了中国药促会在推动香港交易所18A章、CMPR成立及“1+”注册机制过程中的相关工作，并展望了未来内地企业与香港官产学研协同发展的机遇。

海邻科技董事马骏一围绕“香港药品注册法规及1+机制全流程解析”，分享了香港药品注册的政策框架及“1+”机制的申报路径与关键环节，为企业申报香港药品注册提供了系统性的操作参考。

PART 01

报告：香港平台助力中国创新要起出海

香港贸发局代表陈嘉贤、潘政贤以“香港-促进全球医疗健康产业合作与发展的理想平台”为题，介绍了香港在国际医疗健康领域的枢纽功能。

香港生产力促进局新型工业化部生命科技与中药组副主管虞文盈分析了香港在支持内地药企国际化方面可提供的平台资源。

PART 02

讨论：

在交流讨论环节，研发客联合创始人毛冬蕾担任主持人。毛冬蕾结合医药创新与产业协同发展的实践经验，引导与会企业围绕香港药品注册政策环境、企业国际化路径以及监管体系特点展开交流，并对企业在注册策略规划及国际化布局方面提出了思考方向。

来自30多家内地企业的代表围绕香港药品注册的申报流程、临床数据要求、GMP生产、上市后药物警戒及药品全生命周期管理等问题展开讨论，并就香港注册对内地企业出海的战略价值进行了交流。与会企业表示，随着“1+”机制的不断完善，香港有望为内地药企国际化提供更加便捷的上市通道和重要的出海平台。

后续，海邻科技将继续在上海、大湾区等国内其他城市巡回开展系列研讨会。

下期预告

“香港药品注册法规及1+机制系列研讨会-上海场”将于2026年3月20日在上海浦东召开，具体活动安排详见下方活动海报，欢迎扫码报名参加。