抗衰领域正逐渐成为医药行业最具潜力的蓝海市场。

近年来，随着生命科学在细胞衰老机制、基因调控等基础研究上取得关键突破，一系列以延缓甚至逆转衰老过程为目标的药物或干预手段，正从实验室走向临床前沿。当前，全球抗衰药物市场规模已超 520 亿美元，预计未来十年将持续高速增长。

千亿蓝海，亟待发掘

据世界卫生组织预测，2015 年至 2050 年期间，全球 60 岁以上人口占比将翻一番，从 12% 增至 22%，达到 21 亿人。随着全球人口老龄化问题的加剧，抗衰老已成为一个极具潜力的蓝海市场。根据 Research Nester 的统计，抗衰老药物的市场规模在 2025 年约为 522.7 亿美元，到 2035 年底预计将达到 1018.7 亿美元。

此前，延缓衰老的主要方式多基于饮食和生活调节，然而，这些方式难以直接干预衰老的核心生物学过程。因此，科学界将目光投向了更直接的干预策略，如抑制营养感知通路、清除衰老细胞、诱导自噬等，这催生了一批富有潜力的抗衰药物靶点与候选分子(图 1)。

图 1. 具有潜力的抗衰药物及其对不同衰老标志的影响

图片来源：Nature reviews drug discovery

其中，靶向 mTOR 信号通路的雷帕霉素成为抗衰领域研究的热门分子。在国家衰老干预试验(ITP)中，20 个月的小鼠(相当于人类 65 岁)在长期摄入雷帕霉素后寿命得到显著提升，且能改善动脉功能、认知能力、免疫衰老等多种与年龄相关的病变。在犬类及非人灵长类狨猴模型中雷帕霉素也显示出初步的安全性与心脏功能改善潜力。

与此同时，衰老细胞清除(Senolytics)已成为当前抗衰老研究的前沿方向。与抑制 mTOR 信号通路不同，衰老细胞清除策略能够直接清除随年龄累积、分泌炎性因子的衰老细胞。

目前，由达沙替尼与槲皮素组成的「D+Q」组合是该领域的代表性疗法。其中，达沙替尼能够诱导衰老的脂肪细胞、内皮细胞等走向凋亡。槲皮素有助于增强达沙替尼对衰老细胞的选择性清除作用。此外，一系列属于 BCL-2 家族抑制剂类型的 Senolytics，如 Navitoclax(ABT-263)，以及常见膳食补充剂槲寄生素，也显示出具备广谱清除衰老细胞的潜力。

此外，已在临床广泛应用的老药也因其潜在的抗衰效果而备受关注。

二甲双胍是一种常用于治疗 2 型糖尿病的药物，2024 年 9 月，一项发表在 Cell 期刊上的中科院开展的为期三年多的研究表明，二甲双胍能「全身性」地改善灵长类动物的衰老，包括 11 个系统的 79 种组织器官的「返老还童」，尤其是提高认知能力、延缓大脑衰老的能力巨大(图 2)。

图 2. 二甲双胍的抗衰机制

图片来源：Cell

同样来自 ITP 研究的阿卡波糖，作为一种抑制肠道淀粉消化的降糖药，意外延长了小鼠寿命(尤其雄性)，并改善多项健康指标，其作用可能与调节肠道菌群和降低 IGF1 水平有关，但机制与饮食限制不完全相同。

值得注意的是，一些天然产物也显示抗衰潜力，如亚精胺，可通过激活自噬延长模式生物寿命，并有改善 B 细胞功能、保护软骨和神经的潜力;NAD+补充剂(如 NR、NMN)则通过提升体内随年龄下降的 NAD+水平激活去乙酰化酶，在动物模型中同样能改善健康寿命。

另外，2025 年 11 月，一项发表在《Cell Metabolism》上的研究通过对衰老小鼠进行全身多组织深度多组学分析，首次在分子层面系统证明 GLP-1RA 治疗能广泛逆转多个器官与年龄相关的转录组和代谢组改变，并改善部分生理功能。该研究通过对比发现，GLP-1RA 诱导的多组学抗衰老图谱与经典抗衰老药物雷帕霉素的效果高度相似，提示 GLP-1RA 可能通过影响衰老的保守核心通路发挥广泛益处(图 3)。

图 3.GLP-1RA 存在潜在的抗衰老作用

图片来源：Cell Metabolism

然而，衰老并非被动、单向的过程。传统的靶向单一通路的药物治疗方法可能无法长期有效地延缓或预防与年龄相关的疾病。千亿蓝海，亟待挖掘。

下一代抗衰技术

进入 2025 年，细胞重编程技术开始走向台前，该技术源于 2012 年诺贝尔奖获得者山中伸弥教授发现的 OSKM 四种转录因子，通过引入这些因子，成熟体细胞可被逆转回诱导多能干细胞状态，实现细胞层面的「返老还童」。

在这一赛道中，Life Biosciences (下称Life Bio)是有代表性的公司之一。Life Bio 的策略是利用三种转录因子 Oct-4、Sox-2 和 Klf-4(简称「OSK」)，通过重编程表观基因组，从而使衰老细胞恢复到更年轻的状态，使细胞功能更加有效。

Life Bio 的技术路线去除了具有致癌风险的 c-Myc 因子，降低了成瘤性风险。其于 2023 年发表在《Cell》期刊上的一项研究显示，基于优化 OSK 因子的重编程技术可使小鼠表观遗传年龄逆转约 57%，且未见肿瘤形成。

Life Bio 的在研产品 ER-100 拟用于治疗非动脉炎性前部缺血性视神经病变和原发性开角型青光眼。这些疾病与年龄增长密切相关，是导致老年人视力丧失的常见原因。在非人灵长类模型中，通过玻璃体内注射联合多西环素诱导表达，可有效激活视网膜神经节细胞，并展现出良好的安全性。目前该产品正在进行 I 期临床研究。

图 4.Life Biosciences 的策略

图片来源：Life Bio 官网

重编程领域的后起之秀 Junevity 公司则选择了一条不同的技术路径，其利用 siRNA 技术靶向并沉默关键转录因子，实现细胞年龄的表观重置，从而规避传统 OSKM 重编程可能带来的细胞身份改变风险。

Junevity 的主要候选药物 JUN-01 靶向与代谢功能障碍相关的转录因子，适应症涵盖 2 型糖尿病和肥胖。在当前 GLP-1 类药物快速普及的背景下，Junevity 将 JUN-01 定位为联合用药策略，凭借半年一次的给药频率，有望应对现有 GLP-1 疗法中存在的耐受性下降、停药反弹和肌肉流失等临床痛点。

Altos Labs 亦是业内备受关注的重编程企业之一，其聚焦于 OSKM 因子的「间歇式表达」。通过脉冲式激活，使细胞仅恢复部分表观遗传年龄，避免过度重编程带来的功能紊乱。

2016 年 12 月，Altos Labs 发表于《Cell》的研究显示，该方法可在动物模型中有效逆转与衰老相关的「间充质漂移」等表型，并改善器官功能(图 5)。2025 年 8 月，Altos Labs 宣布任命 Joan Mannick 博士为首席医疗官，她在临床开发方面拥有丰富经验，此举被视作公司即将进入临床阶段的重要信号。

图 5.Altos Labs 相关研究

图片来源：Cell

由 OpenAI CEO Sam Altman 投资的 Retro Biosciences 则同时推进完全重编程与部分重编程两条技术路线。目前，该公司共有 4 个在研项目，其中 3 项与重编程技术直接相关，涵盖神经系统疾病、血液系统疾病以及衰老相关疾病。

其中， Retro Biosciences 的前两个项目采用完全重编程策略，在体外将成体细胞重编程为诱导多能干细胞后，再分化为功能性免疫细胞或造血细胞;另一项则依赖部分重编程，通过 AAV 载体在体内直接递送重编程因子，实现对特定组织的老化修复。Retro 也是目前业内少数同时推进两种技术路径的企业之一。

此外，YouthBio 与 NewLimit 也在该赛道积极布局。YouthBio 针对阿尔茨海默病的候选药物 YB002 已获得 FDA 初步反馈。NewLimit 则重点开发用于恢复肝细胞功能的表观遗传疗法，其首款产品即将完成临床前开发，累计融资近 3 亿美元，最新估值达 16.2 亿美元。

在重编程技术之外，器官再生领域也展现出令人期待的前景。2026 年 1 月，Altos Labs 团队在《Cell Stem Cell》发表观点文章(图 6)，探讨了将部分重编程与体外机械灌注技术相结合的潜力。借助体外灌注系统，可将重编程因子定向递送至供体器官，规避体内全身给药可能带来的不可控风险。该策略提高了干预的靶向性，为未来器官修复与再生开辟了新技术路径。

图 6.Altos Labs 相关研究

图片来源：Cell

中国力量

中国正深度参与全球抗衰领域的发展，国内各家企业深耕细分赛道，形成了差异化的发展格局。

在抗体药物研发领域，迈威生物布局了多个与衰老相关疾病适应症的创新项目。其中，靶向 IL-11 的单抗 9MW3811 通过特异性阻断 IL-11 信号通路，展现出在纤维化及衰老相关疾病治疗中的应用前景。目前，该药正在中国开展针对病理性瘢痕的 II 期临床研究。2025 年 6 月，Alphabet 旗下专注抗衰老研究的公司 Calico Life Sciences 引进了 9MW3811 在大中华区以外的全球开发权益，交易潜在总额近 6 亿美元。

与此同时，迈威生物针对阿尔茨海默病的在研抗体药物 MWTX-4611 也已进入临床阶段。该分子对 Aβ原纤维具有较高选择性，在临床前研究中显示出降低原纤维水平和淀粉样蛋白斑块负担的潜力。

在调控衰老机制方面，瑞初医药的 RC017 于 3 月 2 日获得 FDA 临床试验许可，成为首个获 FDA 批准进入临床阶段的中国原研抗衰老创新药。该药物以细胞衰老机制为干预靶点，拟用于眼部疾病治疗。在临床前动物模型中，该分子显示出一定的治疗优势，预示着中国在衰老机制干预药物开发方面迈出重要一步。

康诺生物则聚焦于 NAD+这一与能量代谢、DNA 修复密切相关的分子。其核心产品注射用辅酶 I(恩艾地)是目前国内唯一获批的 NAD+类药物，在健康消费领域用于预防血管衰老、大脑衰老、免疫衰老、生殖辅助、慢性疲劳综合征等。

在细胞重编程领域，艾凯生物自主研发的 iPSC 来源多巴胺能前体细胞药物，在浙大二院开展的临床试验中完成首例帕金森病患者治疗。术后半年随访数据显示，患者核心运动症状获得改善，且未出现与细胞移植相关的严重不良反应。这为细胞重编程技术在衰老相关疾病中的应用提供了新的数据支撑。

此外，重组肉毒素也是国内最为活跃的抗衰赛道之一。苏州迪新宸科的 DN001 重组 A 型肉毒毒素已推进至 I/II 期临床。与此同时，德进生物也于近期完成数千万元 A 轮融资，用于推动其重组 A 型肉毒毒素的临床研究及产业化基地建设，显示出资本对该赛道的高度关注。

此外，在产业端，恒力生物也已就重组肉毒素、胶原蛋白和 PDRN 等技术申请国家发明专利，且正在积极建设生产线，依托兰州生物谷的产业基础进行商业化落地。

值得关注的是，2024 年 12 月 31 日，誉颜制药的重组肉毒素产品 YY001 用于改善眉间纹的上市许可申请已获得 NMPA 受理，成为‌全球首个进入上市申报阶段的重组 A 型肉毒毒素‌，进一步丰富国内这一细分市场的产品梯队。

小结

抗衰赛道正在经历从概念到产品的关键过渡。以 Senolytics、NAD+补充剂、细胞重编程、GLP-1RA、重组肉毒素等多条技术正推动抗衰药市场从愿景走向现实。延缓衰老，或许不再遥远!