当“全球同步”成为生物医药行业的新常态，如何用更短的时间推动商业化落地，将创新药的“科学价值”转化为“患者价值”，是行业必须直面的挑战。而百时美施贵宝(BMS)正通过商业化前置布局、卓越中心(CoE)和人工智能(AI)，来应对这场创新药“价值转化”的“竞速赛”。

只差3个工作日!

2025年12月底，百时美施贵宝(BMS)旗下一款用于治疗多发性骨髓瘤的创新药iberdomide在中国递交上市申请，距离美国仅隔3个工作日，被国家药品审评中心(CDE)迅速纳入优先审评程序。

据悉，iberdomide是BMS基于CELMoD平台研发的首款药物。作为一个极具差异化的技术平台，CELMoD属于靶向蛋白降解(TPD)技术路径的一种，BMS在这一领域已深耕超过20年。因此，CELMoD平台的意义，不止于一款创新药的商业化前景，更代表着BMS在血液肿瘤领域持续输出FIC创新的底层潜力。

此次iberdomide实现“中美同步申报”，不仅体现了BMS对中国市场的高度重视，更意味着中国患者有望与全球其他市场同步获得创新的治疗选择。

当“全球同步”从行业理想逐步变为新常态，紧迫感早已成为跨国药企在中国创新的关键词。

然而，对于像BMS这样专注于做FIC创新药的企业来说，要在“竞速”的同时完成“拓荒”，难度则更大。

高度创新往往意味着“从零开始”的市场教育。FIC创新药的商业化一直以来都要面对“诊断空白、认知缺失、支付断层”的三重挑战。而在“全球同步”的背景下，这些本需要时间解决的问题，被压缩进了更短的商业化周期。

面对这一挑战，BMS给出了一套系统性的策略：从全球顶层设计出发，将商业化准备工作前置至研发阶段，倡导CoE模式推动诊疗标准化建设，并借助AI为创新持续赋能，最终让更多创新药更快惠及更多患者。

近日，百时美施贵宝执行副总裁、首席商务官Adam Lenkowsky向E药经理人深度解析了从全球到中国，BMS构建并推动这套系统性策略的底层逻辑。

百时美施贵宝

执行副总裁、首席商务官

Adam Lenkowsky

01

商业化前置布局：把功夫下在“上市前”

创新药的商业化从来不是从获批那一刻才开始的。围绕“商业上市、临床应用、打通支付”，如何实现创新药“从获批到惠及患者”的无缝衔接，是整个行业面临的重要课题。

BMS给出的答案是，将各市场的商业化准备工作前置至全球研发阶段，并贯穿于研发全周期，使产品在上市后实现“科学价值”向“患者价值”的高效转化。

这一策略的前提，是中国更早地参与到了BMS的全球研发中。BMS推出“中国2030战略”之初，就已明确“与全球同步研发”。目前，BMS中国已接近100%参与全球优先级最高的临床研究，其中，在约60%的研究中，中国患者入组人数位居全球第一。而在早期研发阶段，中国参与率已超过50%。

更早的研发参与，带来的是更高效的商业化落地。

一方面，中国研究者对本土患者未尽之需的洞察能够及时反馈至全球临床研究设计，使创新药在验证临床价值之初，就更贴近中国患者的实际需求。同时，他们在临床研究中积累的经验也有助于加快创新药上市后的临床规范化应用。

商业化的“第一公里”，早在研发阶段就已铺就。

接下来，如何让创新药真正惠及患者，最大化释放其价值?BMS的答案是：积极参与并支持中国正在推进的“1+3+N”多层次医疗保障体系，探索多元化、可持续的创新支付模式。

Adam强调，“中国在推动医药创新与提升患者可及方面的坚定决心，与BMS的长期愿景十分契合。我们期待与政府、支付方以及行业伙伴共同协作，让更多中国患者‘用得上’更‘用得起’我们的创新药。”

自BMS实施其“中国2030战略”以来，已有5款创新药及适应症在获批后一年内，就被成功纳入了国家医保目录，实现了“上市即准入”的快速衔接。其中，用于治疗梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)的全球首创心肌肌球蛋白抑制剂玛伐凯泰上市后仅一个月内，就被纳入了国家医保目录。

基本医保之外，BMS在多层次医疗保障体系的其他层面，同样取得了实质性的进展。其全球首个CTLA-4抑制剂伊匹木单抗(Y药)，成为唯一入选首版商保创新药目录的免疫肿瘤药物。此外，纳武利尤单抗(O药)与Y药更是连续多年被纳入超过100个省市的惠民保项目，是被纳入最多惠民保项目的肿瘤药物之一。

从研发阶段的深度参与，到支付环节的多元化创新探索，FIC创新药的“科学价值”正在持续转化为“患者价值”。

02

CoE模式：打通“从诊到治”全路径

当FIC药物进入临床，除了让患者“用得上、用得起”，还要解决另一个关键的问题：如何找到有治疗需求的患者，并让他们获益于创新药?

因为FIC创新药填补的，往往是长期存在治疗空白的疾病领域。直白点说，创新药来了，却没有规范的诊断与治疗路径。

作为创新的先行者和推动者，BMS带来不仅有创新的治疗药物，还有丰富的全球科学资源。基于对疾病的深刻认知和对中国患者的敏锐洞察，BMS深耕中国40多年来，始终积极支持并推动治疗空白领域“从诊到治”全路径的标准化。其在中国倡导的CoE(卓越中心，Center of Excellence)模式是实现这一目标的核心载体。

CoE的基本逻辑，是以CoE医院作为“种子”，率先形成标准化诊疗路径，再通过联盟与网络让优质实践从“单点标杆”走向“全域标配”。

在Adam看来，CoE的价值远不止于形式，更为关键的是其背后承载的一套可迁移、可复制的原则——诊疗路径的无缝衔接、更早更精准的诊断、多学科协作、以及对可量化患者获益的持续追求。

更早、更精准的诊断是CoE模式的起点。以肥厚型心肌病(HCM)为例，过去，由于缺乏针对性治疗，左心室流出道梗阻评估未被重视，加上激发方式的安全性、患者配合度等问题，导致许多患者未能及时确诊。为此，在BMS的倡导下，中国心血管健康联盟推出“目标导向的Valsalva”激发工具，同时开展基于中国HCM人群特征的AI-ECG模型探索，助力提升HCM梗阻的识别率。

精准诊断之后，是治疗路径的规范化。随着梗阻性HCM创新靶向治疗进入临床应用，权威指南已将其纳入为I类推荐。CoE医院则以指南为依据，进一步规范靶向治疗的临床应用。同时，数字化患者管理平台也为患者长期随访、规范治疗提供了更扎实的依从性保障。

跑通标准化路径之后，需要的就是CoE的“放大效应”。以骨髓异常综合征(MDS)为例，在BMS的倡议下，目前中国已有28家医院被国际骨髓增生异常综合征基金会认证为全球CoE，数量仅次于美国;在此基础上，支持已获认证的MDS卓越中心在17个省市建设省级联盟，通过医联体扩大“辐射效应”，让优质医疗实践真正下沉。

而所有这些努力，最终都只指向一个目标——让创新药不止于“科学价值”的实现，而是持续转化为可及的“患者价值”。

在Adam看来，正是这种以患者需求为导向、在临床实践中持续验证的探索，让中国的CoE模式不仅能够回应本土需求，更具备了反向输出的潜力。“这些经验并不局限于某个疾病或市场。我们正在提炼可复制的核心原则，并结合不同市场医疗体系特点灵活应用，让中国的创新实践能‘因地制宜’共享全球。”

03

AI赋能：重塑商业化全链条效率

无论是将商业化布局前置，还是支持并参与诊疗路径的重塑，在“竞速”中完成“拓荒”都要求商业化体系具备更高的敏捷性。在这一过程中，人工智能(AI)正成为BMS赋能商业化决策与释放效能的关键能力。

在全球层面，BMS推出了行业首创的AI个性化内容中枢MOSAIC系统，成为商业化的“效率引擎”。“过去需要数月才能制作完成的个性化且合规的内容，如今通过MOSAIC系统只需几天，整体效率提升50-70%。”Adam表示。

而在中国独特的本土语境中，BMS更是将AI精准嵌入了最迫切的业务需求中。

向外，通过多方协作，探索AI作为精准诊断的“助手”，支持CoE模式。以肝癌为例，面对晚期肝细胞癌一线治疗方案众多，但缺乏明确的预测性生物标志物的痛点，BMS正在积极与核心医院合作，探索开发基于基线MRI影像组学的AI辅助决策项目，帮助预测患者对双免治疗的潜在获益，为临床决策提供辅助支持，推动治疗走向个体化、精准化。

向内，AI已成为团队专业能力跃升的“加速器”。面对FIC创新药复杂的科学信息及扩编的商业化团队，BMS正在中国部署基于大语言模型(LLM)的“AI医生角色扮演与培训系统”。该项目通过模拟高仿真的医生对话演练，并提供个性化反馈，帮助一线团队以几何级倍数提升专业沟通能力。

这些本土化AI实践，既解决了中国市场的具体挑战，也为全球其他市场提供了可借鉴的经验，形成“本土创新、全球复用”的良性循环。

04

结语

Adam强调，“患者始终是我们的‘北极星’。”从商业化准备前置，到以CoE模式推动诊疗标准化建设，再到AI赋能提升创新效率，BMS始终都是以患者为中心的。而由此构建起的创新药商业化体系，正为更多全球创新产品在中国实现从“科学价值”到“患者价值”的转化奠定坚实基础。

Adam透露，BMS正步入密集的“数据读出期”，2026年将有多款潜在新药的注册性临床数据持续披露。到2030年，BMS预计有10款创新药在全球上市，有望持续丰富中国市场的产品组合，满足更多未被满足的治疗需求。

创新药的商业化需要耐力、智慧与格局。BMS用实践证明，FIC创新药的价值实现，既需要产品足够创新的硬实力，也离不开生态构建、运营协同、技术赋能的软实力。

随着BMS“中国2030战略”向纵深推进，这场以长期主义为底色的创新，不仅能为中国患者带来更多生命希望，也将为全球创新药的价值转化提供更具深度的中国范本。