3月26日，信达生物发布2025年业绩报告，全年表现展现出强劲韧性：从首款产品上市到119亿元产品收入，公司仅用时7年，成为国内最快迈入百亿规模的创新药企之一;而在百亿体量之上，仍保持约45%的同比高增长。

更具里程碑意义的是，信达生物在2025年实现全年利润转正，正式迈入全面盈利时代。

在稳健经营的基础上，信达生物的长期成长路径也愈发清晰：肿瘤业务持续夯实基本盘，慢病管线大单品潜力凸显;IBI363、IBI343、IBI324三大高潜管线挺进全球三期临床，估值弹性充足。

具备自身造血能力，叠加超35亿美元现金储备、成熟的商业化体系以及领先的全球管线布局和战略合作，信达生物正从中国领先走向全球竞争，成为国内最具成长性与确定性的Biopharma。

经营基本盘逐步稳固

2025年，信达生物实现全面盈利。IFRS口径的净利润达到8.1亿元，Non-IFRS口径的净利润达到了17.2亿元。这标志着公司盈利能力实现结构性转折，正式迈入盈利时代。

2025年，信达生物产品收入达119亿元，首次跻身百亿营收俱乐部。盈利端实现突破，毛利率和销管费率还在持续改善。随着成本优化、产能提升，盈利空间持续释放，叠加全球化合作授权费入账，现金储备突破35亿美元，连续第三年正向经营性现金流，雄厚资金成为公司抵御风险、长效发展的底气。

产品组合协同发力，“肿瘤+慢病”的双轮驱动格局全面成型。肿瘤领域，达伯舒®(信迪利单抗)持续贡献稳定现金流，13款产品构建起免疫与靶向治疗全覆盖的完整布局，为研发创新提供坚实支撑。慢病领域成为业绩增长新引擎，信尔美®(玛仕度肽注射液)、信必乐®(托莱西单抗注射液)和信必敏®(替妥尤单抗N01注射液)等多款核心产品快速放量，2025年新增产品接连获批，充分验证了公司跨领域、全科室的商业化复制能力。6款新药成功纳入医保，渠道备货充足，后续放量前景明朗，进一步巩固了国内创新药市场的领先优势。

管线布局进入收获期

硬核且梯队完善的管线布局，是信达生物甩开同业、凸显成长确定性的核心优势。公司已构建起“后期爆款领跑、中期梯队接力、早期储备充足”的良性管线格局，IBI363、IBI343、IBI324三大核心管线完成概念验证，顺利跻身全球三期临床，合计撬动超600亿美元潜在市场，成为公司长期高成长的核心弹性来源。

其中，IBI363作为全球首创PD-1/IL-2α偏向性双抗，可潜在突破冷肿瘤、免疫耐药等为满足临床需求的蓝海市场，成为可覆盖广泛癌种的突破性肿瘤疗法，已经进入了全球三期临床阶段。武田曾指出，仅IBI363在肺癌一线、肺癌二线和肠癌三个适应症上，潜在市场空间合计可达400亿美元级别。IBI343作为同类最优CLDN18.2 ADC药物，瞄准胃癌、胰腺癌等消化道肿瘤，武田预计其市场空间约80亿美元，全球三期临床正稳步推进。IBI324为新一代VEGF/Ang-2双抗，分子量仅为同类标杆药物的三分之一，可对标150亿美元规模的全球视网膜疾病治疗市场，即将迈入全球三期临床阶段。

除此之外，公司还有10款全球早期管线、10款IND阶段产品同步推进，覆盖双抗、三抗、GLP-1口服小分子、抗体偶联多肽(APC)、双毒素和双抗双毒素ADC、siRNA等前沿领域，2026年起将陆续公布关键临床数据，为2030年至少5款管线进入全球三期临床提供充足支撑。这种全周期、全领域的管线布局，在国内Biopharma中独树一帜，筑起坚不可摧的长期增长护城河。

2025至2026年，信达生物以多元合作模式开启国际化新篇章，接连与罗氏、武田、礼来等达成超220亿美元重磅BD合作，从本土创新药企，升级为全球创新生态的核心合伙人。顶级国际药企的持续携手，正是对公司研发实力与综合能力的高度认可。

与此同时，信达生物的海外合作已跳出传统产品授权(License-out)范畴，与礼来、武田等全球药企建立共研、共担、共享的深度协同模式，联合推进全球市场开发与商业化。在2030年，公司将至少有5条核心管线推进全球多中心 Ⅲ 期临床(MRCT Ph3)，多款产品有望实现海外上市，搭建起覆盖研发、临床、注册与商业化的全球运营体系，持续推进全链条国际化，稳步向跨国制药企业(MNC)转型。借助深度合作，公司稳步积累全球临床运营、海外监管合规等核心经验，既兑现当下价值，也为长远全球化发展铺稳道路。

国际化进程加速

稳固的经营基本盘、梯队完善的管线储备，搭配清晰可行的长期布局，让信达生物在第四个“五年计划”的成长逻辑更通顺、确定性更强。企业正从借力合作出海，逐步转向自主主导全球商业化，2030年跻身国际一流生物制药企业的目标，落地路径清晰，也进一步放大了其核心价值。

公司全球化进程分三大阶段稳步推进：第一阶段已圆满收官，依托核心产品实现百亿营收，打造出专业高效的商业化铁军，解决生存与规模扩张的核心难题。第二阶段正在深耕，借力国际巨头积累全球运营经验，锁定稳定现金流与利润分成，兑现核心管线价值。第三阶段为终极目标，凭借充裕资金与成熟经验，搭建全球全链条体系，攫取全球市场全额利润。步步为营的规划，夯实长期增长的确定性。

围绕2030年长远愿景，信达明确四大核心目标，筑牢发展确定性。收入端，国内业务保持高速增长，2027年200亿元营收目标近在咫尺，国际化收入将成为后续核心增量。利润端，国内业务盈利质量将逐渐看齐一流药企，稳步提升利润率。管线端，推动至少5款管线完成全球三期临床并上市，搭建全球化商业化矩阵。运营端，搭建覆盖全球的研发商业网络，实现全面国际化。国内基本盘的成长性和确定性，海外的布局提供长期弹性，使信达的价值重估空间极为广阔。

结语

作为大航海时代极具成长性与确定性的Biopharma，信达生物这家企业凭借扎实的业绩、硬核的管线、成熟的商业化能力，以及前瞻的全球化布局，在国内创新药赛道中形成了独有的竞争优势。

从深耕本土到布局全球，从规模突破到价值升级，信达生物开启的百亿规模时代，是一步一个脚印实干出来的成果，更是企业迈向新阶段的起点。放眼长远，坚守创新路线的信达生物，有望持续释放长期价值，稳步跻身国际一流药企行列，成为中国创新药出海的代表性企业，书写国产生物医药的全球化新篇章。