映恩生物的世界级实力被低估了。

映恩引领着全球范围内ADC的创新方向，以及IO2.0+ADC的最前沿进展。

2025年，映恩是全球发布临床前数据最多的Biotech之一，也是在海外开展临床规模仅次于百济神州的中国创新药企，自建临床团队全球累计入组超过3200名患者(不包括合作伙伴招募)，仅2025入组1200多名，其中50%在海外。

2026年是映恩的爆发大年。

DB-1303(HER2 ADC)针对2L+ HER2+乳腺癌适应症已向CDE提交上市申请,针对HR+/HER2-low乳腺癌的全球大三期临床，已超预期于今年2月份完成入组，预计今年将有中期数据读出,针对HER2表达晚期/复发性子宫内膜癌的全1/2期试验潜在注册队列已完成入组，合作伙伴BioNTech 计划2026年向FDA 提交BLA。

核心大单品DB-1311(B7-H3 ADC)今年2月份ASCO GU大会披露，中位rPFS 11.3个月、中位OS 22.5个月，对比进展最前的DS7300中位rPFS5.3个月，展现出全球同类最佳潜力的数据，目前一线mCRPC全球三期临床正全速推进，成为目前全球第二且唯二进入三期前列腺癌临床的B7H3 ADC。

与BioNTech强强联手推进ADC与PD-L1/VEGF双抗的联合治疗，三款核心ADC(DB-1303/HER2、DB-1311/B7-H3、DB-1305/TROP2)的联用均已在全球I/II期或II期临床阶段，引领IO 2.0+ADC下一代肿瘤治疗范式。

冲刺“A+H”，争取科创板发行，助力全球化。

01

站上全球IO2.0+ADC的C位

映恩生物与BioNTech开展的IO2.0+ADC联用的4项全球临床试验，将在2026年Q2、Q3、Q4密集数据读出，左右着世界的目光。

BioNTech作为最早提出并进入临床验证IO2.0+ADC治疗策略的公司，进度领先，映恩生物和BioNTech在ADC资产上深度合作，有望成为下一代肿瘤疗法定义者。

BioNTech的BNT327(PD-L1/VEGF)，通过同时阻断PD-L1和VEGF-A，理论上能解除肿瘤微环境抑制并阻断肿瘤营养供给，与直接杀伤肿瘤并释放肿瘤抗原的ADC联用，旨在实现“1+1>2”的治疗效果。

映恩将三款核心ADC(DB-1303/HER2、DB-1311/B7-H3、DB-1305/TROP2)分别与BNT327联用，不仅探索在非小细胞肺癌、小细胞肺癌、乳腺癌、妇科肿瘤等多种实体瘤中优于双抗叠加化疗的效果，更能拓展现有疗法无法覆盖的适应症范围。

DB-1305与BNT327的联合疗法，已成为全球首个进入临床的“IO2.0+第三代ADC”组合。2025年AACR年会上披露的中期数据显示，在67名晚期/转移性实体瘤患者中，重叠毒性发生率低，三级以上TRAE仅32.8%。在铂耐药卵巢癌亚组中，取得了54%的客观缓解率(ORR)。该联合疗法安全性表现优于BNT327联合化疗的方案，且于PROC、NSCLC或TNBC患者中显示出早期抗肿瘤活性迹象。

DB-1303与BNT327联用的I/II期临床试验已于2025年5月完成首例患者给药。该研究设计突破了传统HER2靶向疗法的界限，全面覆盖不同HER2表达情况的乳腺癌患者，包括HER2低表达、超低表达、不表达、阳性或三阴性乳腺癌(TNBC)。

DB-1311共开展两项联用研究，一项针对肺癌(包括小细胞肺癌/非小细胞肺癌)的I/II期临床试验于2025年5月完成首例患者给药;另一项探索宫颈癌、头颈鳞癌、肝细胞癌等多瘤种的II期临床试验于2025年7月完成首位患者给药。DB-1311已获FDA授予用于晚期前列腺癌的快速通道资格和用于食管鳞癌的孤儿药认定，其联用方案将广泛探索包括小细胞肺癌在内的差异化适应症在一线/二线及以上治疗、无论抗血管生成治疗(AGA)和PD-L1表达状态如何的患者中的治疗潜力。

随着映恩生物多项联合疗法的概念验证数据陆续读出，2026年将成为IO2.0+ADC疗法的里程碑一年。

02

大单品B7-H3 ADC剑指广谱实体瘤

三期临床：高效设计，直击当前治疗痛点

相较于第一三共的DS-7300三期1400多例患者，DB-1311(B7-H3 ADC)针对一线mCRPC的全球三期临床计划入组约736例患者，I/II期数据出色的安全性有望降低患者脱落率，从而以更少的样本量获得足够的统计学效力。

而诺华的放射性药物Pluvicto(Lu-177)，存在PSMA表达依赖、疗效未显著优于紫杉类、以及核药可及性受限的核心痛点。DB-1311以影像学无进展生存期(rPFS)和总生存期(OS)为双主要终点，头对头对照当前金标准化疗“多西他赛”，有望成为潜在的“替代化疗”方案，解决现有可及性难题。

数据基石：疗效与安全性构筑同类最优潜力

后线疗效扎实：在既往接受过中位4线治疗(基线更差)的mCRPC患者中，DB-1311取得了中位11.3个月的rPFS和中位22.5个月的OS。尤为关键的是，在约占三分之一、既往接受过Lu-177治疗且中位治疗线数达5线的难治亚组中，其中位rPFS同样达到11.3个月，疗效与整体人群相当，证明了其克服Pluvicto治疗后耐药的潜力。

安全性构成核心竞争力：在110例接受6mg/kg剂量治疗的患者中，3级治疗相关不良事件(TRAE)发生率仅为20%，且最常见的为临床上较易管理的中性粒细胞减少和贫血。极低的间质性肺病(ILD)发生率(0.9%，2级)和可控的血液学毒性，为其长期用药和向前线推进奠定了坚实基础。

适应症拓展：多肿瘤展现广泛潜力

DB-1311的潜力不限于前列腺癌。在铂耐药卵巢癌(PROC)和晚期宫颈癌(CC)中，其单药也显示出令人鼓舞的疗效：CC患者未确认客观缓解率(uORR)为43.3%、确认客观缓解率(cORR)为33.3%、疾病控制率(DCR)为86.7%、中位无进展生存期(mPFS)为7.0 个月;PROC患者cORR 为58.3%、DCR 为75.0%、mPFS 为9.5个月。DB-1311在肺癌领域亦展现不俗效力，这为其后续适应症拓展提供了有力支撑。

基于优异的前期数据，首项评估DB-1311/BNT324对比多西他赛用于尚未接受过紫杉类药物治疗的mCRPC 患者的全球3 期试验(NCT07365995)也计划于2026 年正式启动，预计几周内实现首例患者给药。同时，映恩对DB-1311具备美国共同开发和商业化选择权，若公司行权则有望进一步打开该管线全球价值空间。

03

下一代ADC的阶梯式揭晓

与BioNTech的合作，仅是映恩出海的序章。

映恩对下一代ADC的阶梯式布局，储备了强大的BD武器库。

在下月盛大开场的2026 AACR年会上，映恩生物将发布4款早期分子的临床前数据，分别是DB-1323(MSLN ADC)、DB-1329(CDCP1 ADC)、DB-1421(EGFR/MUC1双抗ADC)、DB-1326(糖基化MUC1双载荷ADC)。

DIBAC平台：面向下一代疗法的双抗ADC平台

DIBAC(双特异性抗体偶联平台)是映恩生物布局前沿技术、开发双抗ADC的关键。“双重锁定”机制提升肿瘤靶向精准性，通过同时攻击两个靶点或信号通路，双抗ADC能让肿瘤细胞更难通过下调单个靶点产生耐药性，并产生“1+1>2”的协同抗肿瘤效应。映恩生物在该平台上积累了双特异性抗体工程以及靶点选择与抗体设计的经验。

EGFR/HER3双抗ADC(DB-1418)：采用独特的“1+1”结合设计，旨在增强肿瘤选择性。该药物已授权给Avenzo，并已在2025年启动全球I/II期临床，预计今年下半年披露数据。

B7-H3/PD-L1双抗ADC(DB-1419)：具备“直接杀伤+免疫调节”双重机制，是全球临床进展最快的该靶点双抗ADC，已于2024年9月进入I/IIa期全球临床试验，具备FIC潜力。

DIMAC平台：拓展ADC至自免疆域

DIMAC(免疫调节抗体偶联平台)开创全新治疗模式，该平台搭载了专有的免疫调节有效载荷，而非传统的细胞毒素，旨在通过ADC的形式实现靶向免疫调节。同时，平台设计的分子在临床前研究中展现出药物作用时间长、靶向选择性高、全身有效载荷暴露水平低的特点，聚焦当前自身免疫性疾病治疗中普遍存在的副作用大、需频繁给药等问题。

自免ADC(BDCA2 ADC DB2304)：将ADC技术应用于自身免疫性疾病(如类风湿关节炎、系统性红斑狼疮)，已在全球一期临床中显示出良好的安全性，支持每四周给药，预计2026年下半年完成全球2a期研究。

DUPAC平台：针对耐药/难治肿瘤的新型载荷探索平台

DUPAC(有效载荷抗体偶联平台)致力于发现和优化优于传统细胞毒性药物、具有新型作用机制的有效载荷，利用这些创新载荷来治疗对现有疗法产生耐药性或难以治疗的肿瘤。

目前，映恩生布局了如DUP5(阻断肿瘤蛋白翻译)、DUP9(鲁比替定衍生物)等全新机制的有效载荷，旨在解决现有毒素(如DXd)的耐药问题，预期在2027年进入人体试验。

DB-1326(糖基化MUC1双载荷ADC)：全球为数不多、突破传统细胞毒性药物局限、且具备新型作用机制的连接子-有效载荷复合物的ADC，即将亮相2026 AARC年会。

全球化创新的资金保障

映恩与全球顶尖药企达成多项BD合作，在没有产品上市的情况下已到账约5亿美元的授权现金，为研发提供了充足资金。公司连续三年经营净现金流为正，截至2025年底，在手现金33.2亿元人民币，足以支撑未来3-4年的运营，并计划于2026年上半年提交科创板上市申请，构筑“A+H”资本平台。

结语

映恩存在较大预期差的地方在于整体创新能力，拥有一支强大的转化医学团队，依托“技术→合作→资金→再创新”的飞轮模式，管线阵容如同滚雪球一样壮大，已延伸至2.0和3.0的创新。

映恩还有一个独特优势是真正的全球化能力，能够承接住层出不穷的FIC/BIC管线，进行商业价值放大。公司自创立之初即构建全球化运营体系，包括在美国设立团队、在全球超过300个临床中心开展临床试验，其海外患者入组比例高达50%。

映恩生物的早期成长路径可类比Genmab，先是靠BD自我输血，然后与MNC共同开发产品，打开国际化局面。

映恩生物作为ADC技术的引领者和下一代肿瘤疗法的定义者，志在高远，最终目标是成为一家真正的全球性跨国药企(MNC)。