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和铂医药引领全球新一代生物医药创新
产业资讯 阿基米德Biothech 2026-04-01 6

中国创新药的崛起是一个奇迹,而和铂医药是这个奇迹的缩影。

股价在1年之内,从1元直奔10元以上,支撑逻辑是和铂的神级进化历程。和铂是史诗级BD浪潮的开创者之一,2024年已成为国际BD输出数量最多的创新药企,2025年全球合作交易规模突破70亿美元,位居2025年中国创新药对外授权交易额TOP5;和铂在2023年成为最早盈利的18A Biotech之一,2025年更是大爆发,总收入1.58亿美元,同比增长314.6%,净利润0.92亿美元,同比增长33倍,现金及现金等价物4.03亿美元,比上年底增长141.6%。

和铂不做青苗,要做土壤,打造抗体药物开发“新基建”,成为全球创新药版图不可替代的一部分。

当前,中国创新药如何提高在全球产业链中的话语权和定价权,是热度最高的议题。和铂自建全球MNC和顶尖Biotech合作生态,开展灵活多样的合作模式,仅在2025年即与阿斯利康、大塚制药、辉瑞、BMS达成多项合作,2026年3月,和铂医药-阿斯利康创新实验室在北京正式启用,聚焦新一代多抗疗法的早期研发。

跨入下一段远大前程,和铂注入AI技术后,加速裂变和迭代,2028年将成为一家全球领先的平台型生物制药集团,核心中后期产品潜在销售峰值超60亿美元,诺纳生物作为AI+抗体工程技术集群,营收保持50-80%高速增长,实现10亿元人民币常规化收入。

和铂代表着中国创新药最有活力、最具韧性的那一部分,所以,雪球上有知名投资人感叹:

“和铂初步满足了我对创新药所有最美好的想象,创新就应该这个样子。”

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增长引擎之一:技术平台迭代,引领全球前沿创新

和铂由三大相互协同的增长引擎驱动:依托诺纳生物独有的抗体技术平台,打造全球领先的人工智能驱动的抗体药物研发“新基建”;携手跨国药企,推动以技术平台为基础的出海长期战略合作;以及通过和铂制药最大化在自身免疫性疾病、肿瘤等领域的中后期管线全球价值。

底层技术+AI数据的双重壁垒,使和铂能够从源头解决难成药靶点开发,成为具备全球影响力的生物技术创新生态构建者。

和铂的核心优势,在于全球稀缺且经临床验证的Harbour Mice®全人源抗体转基因小鼠平台,能够高效生成经典的全人源抗体(H2L2)和全人源仅重链抗体(HCAb)。HCAb天然缺失轻链,单一的VH结构域就是一个功能完整的微型引擎——小尺寸利于穿透,高稳定性保证续航,全人源序列规避排异,单结构域单元实现即插即用的功能,成为多特异性药物研发的“核心芯片”。

一平台,生万物。

基于HCAb,衍生出HBICE®双抗平台及HCAb PLUS™平台,可高效开发各类双抗、多抗产品,并延伸至XDC和细胞治疗领域。现在,技术平台持续拓展至全球领先的创新技术集群,包括siRNA、BBB shuttle(血脑屏障穿透技术)、AOC(抗体寡核苷酸偶联)。

据和铂医药2025年度业绩推介资料

技术平台迭代无止境。

和铂推动AI与抗体工程技术的深度融合,AI平台合作已产生规模化收入。诺纳生物Hu-mAtrIx™AI平台将药物发现从传统盲筛模式升级为智能设计:通过融合生成式分子设计、数据驱动的优化算法与全自动湿实验验证,实现抗体研发全流程智能化,显著加速从IDEA到IND乃至临床开发的进程。

和铂拥有10余年积累而成的全球规模最大的全人源重链抗体数据库,形成难以复制的数据护城河。首个全人源AI HCAb模型,基于900万条NGS HCAb序列及海量公共数据库,其抗体命中目标靶点率达78.5%,20个分子通过湿实验验证,成药性优异。

诺纳生物依托Harbour Mice®平台及其衍生的技术平台矩阵,累计与全球140多个合作伙伴开展了380多个项目,2025年外部订单金额同比增加183%。

“和铂系”创新药企悄然壮大,是一个隐藏的彩蛋。

利用平台优势和资源禀赋,和铂通过“技术换股”策略,已成功孵化多家聚焦前沿治疗领域的公司,覆盖从多价抗体到细胞疗法的多个方向,包括与恩凯赛药在NK细胞疗法领域的合作,以及孵化Élancé Therapeutics(聚焦下一代减重疗法)和Resilience Neuroscience(专注神经退行性疾病治疗)。公司还与合作伙伴共同创立崧铂医药,开发针对癌症与炎症疾病的创新疗法。

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增长引擎之二:与MNC长期绑定,孕育世界级爆款

和铂累计对外授权总金额超120亿美元,反复得到MNC顶级信用背书,国际合作已经从BD首付款、BD常态化的早中期阶段,跨入到构建国际创新生态网络的高级阶段。

2025年开启和铂平台国际合作元年,与MNC全球化平台合作从临床前研发合作,逐步拓展至早期临床,一直走到概念验证阶段(POC)的共同开发合作。

和铂医药的抗体技术平台已与阿斯利康、辉瑞、大塚制药、BMS、艾伯维、莫德纳等多家跨国药企达成合作,其中,与阿斯利康不断深化的合作关系已成为合作模式升级的代表案例——从最初的单一产品授权逐步拓展至覆盖多靶点、多项目的长期深度战略合作。

和铂与阿斯利康在2022年促成中国药企首个国际合作的双抗项目,在2024年把合作范围从单一产品拓展至早期研发阶段,在2025年的第三次合作开创下一代全球联合开发Co-Co模式的典范,风险共担,收益共享,实现管线全球价值最大化释放,潜在合作期长达10年。

和铂由此锁定长期且充沛的研发资金,并借力跨国药企全球网络加速重磅分子开发。

据中泰证券,阿斯利康作为全球肿瘤学巨头,不仅有肿瘤领域成熟品种的已兑现商业化成绩和高效临床运营能力,同时在ADC及TCE领域积极投入,走在赛道前沿,其对和铂创新抗体技术的一再加码具有行业风向标意义。

2026年3月20日,和铂医药-阿斯利康创新实验室正式启用,将聚焦新一代多特异性抗体疗法的早期研发,搭建”Dry to Wet" AI平台,加速药物研发。

和铂在2025年12月达成第二项与MNC的多靶点、多项目的平台战略合作,与MNC之间的深度绑定明显加速。和铂与BMS长期全球战略合作,将共同研发新一代多特异性抗体疗法,依托Harbour Mice®平台优势,在中国开展早期临床试验以加速项目进程。

和铂引领早研阶段多靶点、多项目战略合作的新模式,把中国药企高效的药物发现、快速的概念验证能力,与MNC广泛的全球布局深度融合,从而孕育世界级爆款。信达生物与礼来在今年2月的战略合作,采用了类似模式。

和铂的全球合作新范式,还将拓展至更多MNC。

据和铂医药2025年度业绩推介资料

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增长引擎之三:中后期管线进入收获期+下一代复杂分子涌现

据2025年报,和铂医药自研差异化管线近20款,形成中后期管线+新一代复杂分子的多梯队布局,自免/肿瘤进入收获期,减重/中枢神经获初步验证。

自免

巴托利单抗(HBM9161)是首个在中国完成临床I期至关键性临床试验的抗FcRn单克隆抗体,有望成为针对多种自身免疫性疾病的重磅疗法。2024年3月,巴托利单抗治疗全身型重症肌无力(gMG)的III期关键性临床试验结果在《美国医学会杂志:神经病学》(JAMA Neurology)上发表,数据显示其在疾病长期管理中具有持续的疗效和良好的安全性特征。2024年7月,NMPA受理巴托利单抗治疗gMG的BLA。

HBM9378(TSLP单抗)为全球第二个全人源TSLP抗体,半衰期较已上市的Tezepelumab长2-3 倍,支持3-6个月超长效给药,可减少注射频率并实现皮下给药,BIC属性显著。中重度哮喘全球II期临床由合作伙伴Windward Bio于2025年7月启动,中期数据预计2026Q3读出,慢阻肺全球II期临床预计2026Q2启动。

HBM7575(TSLP双抗)为超长效双抗分子,可克服TSLP单靶点抗体的耐药问题,具有延长的半衰期,支持3个月以上的给药间隔,并且可实现皮下给药,具有BIC潜力。2026年3月,用于治疗特应性皮炎的中国IND获批。

HBM2001 (TL1A x IL-23p19)差异化TL1A双抗实现双价阻断,协同致胜,与竞争性TL1A单抗相比,大分子免疫复合物形成显著减少,有望重塑IBD(炎症性肠病)治疗范式,今年上半年实现中美双报。

HBM7020 (BCMAxCD3双抗) 具有更强的B细胞耗竭作用,更低的CRS风险。海外权益授予大塚制药,共同推进用于自免疾病的开发。此次合作凸显和铂TCE技术平台的优势,生产效率高,免疫原性低,适用于自免病程长、对治疗成本和安全性要求高的特点。全球I期临床预计2026年启动。

肿瘤

普鲁苏拜单抗(HBM4003,CTLA-4抗体)是全球首个进入临床阶段的全人源仅重链抗体,有望成为免疫肿瘤治疗领域的基石产品。相较传统CTLA-4抗体,具有显著增加的Treg细胞清除和优化的药代动力学特性,有助于提高安全性;通过增强抗体依赖的细胞毒性(ADCC),提升选择性清除瘤内Treg细胞的潜力,有望克服现有CTLA-4 疗法的疗效和毒性瓶颈;在冷肿瘤MSS CRC(微卫星稳定型结直肠癌)治疗中显示出突破性疗效,联合PD-1的II期数据显示,在23例可评估患者中,ORR达34.8%,DCR达60.9%,12个月总体生存率(OS)为84%;海外权益授予Solstice Oncology,采用NewCo 3.0深度合作绑定模式,和铂将持续深度参与并推动该产品的全球开发进程。

HBM7022/AZD5863 (Claudin18.2xCD3)”2+1“ 结构,更优的活性有望扩大治疗窗口,在保证高杀伤性的同时,降低CRS风险。临床进展顺利,预计全球I期数据2026H2读出。

HBM7004(B7H4xCD3双抗)从疗效和安全性两个维度为癌症免疫治疗提供创新的解决方案,在多种动物模型实验中,表现出强劲的抗肿瘤效果、出色的体内稳定性以及较低的全身毒性。在临床前模型中,与B7H4x4-1BB双抗在低效应细胞与靶细胞比率条件下联用具有很强的协同作用,显示出令人振奋的治疗窗口。“2+1” TCE联用治疗实体瘤预计2026Q2 IND获批。

减重

肌肉保护和长期体重维持,是当前减重领域巨大的未满足需求,和铂成立Élancé Therapeutics,开发下一代减重疗法,涉及单抗、双抗、ADC/APC、LYTAC(溶酶体靶向嵌合体)多种分子形式,旨在通过靶向激素调控和增强代谢调控的创新作用机制发挥治疗效果,有望与现有GLP-1单靶点/多靶点治疗方案相互协同,拓展肥胖症治疗边界。LET003是首个经Hu-mAtrIx™AI平台赋能并进入临床的分子,预计今年递交IND,增强并维持整体减重与减脂效果,同时保持瘦体重。LET001属于全球首创,基于人体遗传相关性证据的新靶点,通过LYTAC实现强效靶点清除。

中枢神经

和铂基于HCAb的血脑屏障穿透平台以实现脑穿透性抗体的递送,以及与血脑屏障穿透结合的ASO/siRNA 技术,开始对创新难度最大的中枢神经领域发起进攻。和铂通过孵化公司Resilience Neuroscience 推进下一代中枢神经系统疾病疗法管线,聚焦于阿尔茨海默病、帕金森病及其他神经退行性疾病。目前多个项目处于临床前开发阶段,通过显著增强中枢神经系统药物递送能力和延长半衰期,提升治疗效果,其中浮出水面的管线包括NEU2005(双抗)具有潜在BIC的血脑屏障穿透机制,NEU3001(AOC药物)具有潜在FIC的双重血脑屏障穿透机制。

结语

正如和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松博士所言,对于和铂医药来说,最值得期待的不仅仅是下一款药物,更是其作为底层技术输出者,在全球创新药版图上不断扩大的话语权

从初次亮相资本市场的Biotech新锐,到全球新一代生物医药创新领导者,和铂医药仅用了不到5年时间。

这是一个充满奇迹的行业,每当创新药由于外部原因进入灰暗时刻,我们都应该想起类似和铂价值发现之旅的大逆转,获得温暖和信心,只要产业趋势昂扬向上,阴云终会散去,又是无数次的春和景明。