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这款独家乳膏,卖爆了!
产业资讯 药通社 2026-04-21 11

近期,有一款乳膏,在电商平台销售非常火爆,来自康哲药业的磷酸芦可替尼乳膏。

据其新闻稿所言,2026年3月,磷酸芦可替尼乳膏在京东健康上市当天销量就已突破5000+,近15天内,仅京东健康销量就已突破1万+,势头相当迅猛。

磷酸芦可替尼乳膏是国内首款用于白癜风治疗的外用JAK抑制剂,2026年1月在国内获批,3月正式开售,售价5800元/支,价格并不算平价,这样的价格还能有这样的销量,可见需求很大。

芦可替尼来头不小,全球第一款JAK抑制剂,由INCYTE公司研发,片剂2011年就在美国上市,除美国外的商业和开发由诺华负责,2017年在中国上市。

2021年,芦可替尼乳膏乳膏剂在美国获批,成为首个在美国获批的外用JAK抑制剂,2022年,康哲药业子公司德镁医药与Incyte达成合作,拿下了这款乳膏在中国及东南亚的独家研发、注册及商业化权利,2026年1月在中国获批。

从靶点上看,JAK是自免领域当之无愧的大爆靶点,近些年出过多个爆款。

比如JAK抑制剂家族当之无愧的超级大佬——艾伯维公司的乌帕替尼,全球销售额超83亿美元。

芦可替尼本身表现也很优秀,2025年芦可替尼片剂全球销售额总计超50亿美元,中国境内医院端销售额6.7亿;乳膏剂的市场同样不差,在2025年全球销售额6.78亿美元,同比增长33%。

从适应症上看,磷酸芦可替尼乳膏是中国首个且目前唯一获批的白癜风靶向药。

中国约有1000万人患有白癜风,其中820万人患有非节段型白癜风,而且近年来整体呈增加趋势。此前白癜风治疗主要是用激素类药物外用,糖皮质激素不可大面积长时间使用,会扰乱血糖、血压及儿童生长。

根据《中国白癜风诊疗专家共识(2024年版)》,系统性与局部外用糖皮质激素及JAK抑制剂被列为首选治疗方案,而国内唯一的外用JAK抑制剂就是芦可替尼乳膏。

磷酸芦可替尼乳膏不单可以用于治疗白癜风,还可以针对性治疗特异质皮炎(AD),美国该适应症已上市,国内已提交了上市申请,预测2027年年初将获批。

根据信达证券销售预测,磷酸芦可替尼乳膏销售峰值有望突破60亿元。

再从竞争格局上看,目前全球主流国家已上市的外用JAK抑制剂只有2个,磷酸芦可替尼乳膏和LEO药业的德戈替尼乳膏,后者尚未在国内上市,主适应症是湿疹,暂时不属于竞品。

芦可替尼的片剂上市太早,其核心化合物专利即将在2026年12月12日过期,剩余结晶盐和组合物专利可以规避,片剂已有5家企业仿制过评,15家企业提交了上市申请,就等着化合物专利到期。

至于乳膏剂,重庆华邦已于2024年11月获得了临床批件,虽然重庆华邦已获得临床批件,但一直没有登记临床。

INCYTE公司给芦可替尼乳膏单独设置了一个专利(CN 103002875B),芦可替尼及其磷酸盐的局部用制剂水包油乳膏专利,其包含水、油组分、乳化剂组分和溶剂组分等,十分详细规避起来有些难度,这一专利的到期日要到2031年。

如此看来芦可替尼乳膏可以在国内独占很久的市场。

图:专利内容(部分)

然而实际上并没有那么乐观,目前业内在研的可以用于治疗白癜风和特异质皮炎的外用JAK抑制剂可不少。

据不完全统计,全球共有43款外用JAK抑制剂在持续研发(含两款已上市新增适应症),仅国内就有15家企业在研,恒瑞、齐鲁、明慧医药等都有品种在研。

其中恒瑞和明慧医药品种的特异性皮炎适应症已提交了上市,白癜风适应症正在进行临床,这两款药的适应症跟芦可替尼乳膏基本重合。

以这样的速度,这个市场很快也要卷起来了。

附:外用JAK抑制剂研发情况,标红色为已上市适应症,仅供参考

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