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合成致死赛道龙头「英派药业」即将登陆港股
产业资讯 药渡 2026-04-22 15

2026年4月20日,港交所官网披露,南京英派药业股份有限公司通过港交所主板上市聆讯,高盛、中金公司为其联席保荐人。这家成立于2009年、深耕合成致死机制长达十七年的创新药企业,即将正式登陆香港资本市场。

从研发到商业化,从国内获批到欧洲申报,英派药业正在合成致死这一前沿抗肿瘤赛道上稳步兑现其价值。

图1. 英派药业通过港交所主板上市聆讯,来源:港交所官网

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IPO详情

英派药业通过聆讯,意味着其港股上市进程已进入最后阶段。高盛与中金公司两大顶级投行担任联席保荐人,彰显了国际资本市场对公司价值的认可。

公司专注于合成致死机制,致力于在全球范围内推进精准抗肿瘤疗法。合成致死是指两个基因同时失活导致细胞死亡、而单一失活不影响细胞存活的遗传现象。利用这一原理开发的靶向药物,能够选择性杀伤肿瘤细胞而不影响正常细胞。英派药业是全球范围内仅有的三家同时拥有商业化阶段PARP1/2抑制剂和临床阶段新一代PARP1抑制剂的企业之一

自成立以来,英派药业累计完成七轮融资,募集资金约15亿元人民币。公司最新股权结构显示,礼来亚洲连投六轮,旗下LAV USD持股15.62%;礼颐投资持股13.91%,德诚资本持股10.06%,腾讯持股6.6%,华领医药持股5.34%。君实生物、药明康德等知名产业资本同样位列股东行列,形成了产业资本与财务资本并重的投资者矩阵。

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核心产品——塞纳帕利

塞纳帕利是英派药业自主研发的PARP抑制剂,也是公司首个获批上市的核心产品。基于FLAMES研究成果,中国国家药监局(NMPA)已于2025年1月批准了塞纳帕利的新药上市申请。该产品针对晚期卵巢癌全人群一线维持治疗的III期临床研究已达到主要终点,正式开启商业化进程。

商业化落地方面,截至2025年8月20日,塞纳帕利已准入超过200家DTP药房,覆盖600多家医疗机构。2025年12月,塞纳帕利被正式纳入国家医保目录,自2026年1月1日起可报销,医保准入将极大提升患者可及性,加速产品放量。目前,塞纳帕利还在推进小细胞肺癌、乳腺癌易感基因突变晚期卵巢癌等多个适应症的临床研究,后续放量潜力值得期待。

国际化方面,塞纳帕利正积极拓展全球市场份额。其上市许可申请已获欧洲药品管理局(EMA)受理,预计2026年下半年获批。在全球PARP抑制剂市场规模持续扩大的背景下,塞纳帕利的海外上市将打开更广阔的市场空间。

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下一代合成致死管线布局

除塞纳帕利外,英派药业构建了以合成致死机制为核心的差异化产品管线,拥有4款临床阶段药物及7款IND前阶段药物。

图2. 英派药业研发管线,来源:公司招股书

IMP1734是公司自主研发的新一代高活性PARP1选择性抑制剂,通过选择性靶向PARP1并减少对PARP2的影响,显著降低了传统PARP抑制剂的血液学毒性,具有更宽的治疗窗口。该产品已获得FDA和NMPA临床试验许可,目前正在全球开展用于治疗晚期实体瘤的I/II期试验。BD合作方面,英派药业将IMP1734和IMP1707的海外权益授权给Eikon Therapeutics,后者支付3150万美元预付款,里程碑金额高达9.56亿美元,以及高个位数至低双位数百分比的销售分成。

IMP9064是公司的ATR选择性抑制剂。临床前数据显示,IMP9064对ATR具有高抑制活性,在ATM缺陷型细胞系和移植瘤模型中均显示了强抗肿瘤活性,体内活性优于同类产品。该产品已在包括美国、中国在内的全球多个国家及地区开展I期临床研究,确定了临床II期推荐剂量(RP2D)。2024年ESMO大会上,IMP9064首次人体研究单药爬坡的积极临床数据已经发布,展示了其在晚期实体瘤中的治疗潜力。

IMP7068是公司的高活性、高选择性WEE1抑制剂。与同类药物AZD1775相比,IMP7068显示出超过435倍的WEE1/PLK1选择性,同时对多种肿瘤细胞系展现出很强的细胞毒性。目前,该产品同样已在全球范围内开展I期临床研究,确定了临床II期推荐剂量(RP2D)。

公司的早期管线同样值得关注,后续研发管线还包括DHX9抑制剂、透脑PARP1抑制剂、ATM抑制剂、USP1抑制剂、CHK1/2抑制剂等多个合成致死靶点药物。这一多层次的管线布局,为公司的长期发展提供了持续动力。

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技术平台与BD战略

在深耕合成致死小分子抑制剂的同时,英派药业也在积极布局下一代创新技术平台。公司正利用合成致死机制的小分子,开发双payload ADC,以及PROTAC技术平台等新型药物模式。这一拓展有望将公司在DNA损伤修复领域的积累拓展至更广泛的治疗领域。

BD合作是公司价值兑现的重要途径。除与Eikon Therapeutics的授权合作外,英派药业还将塞纳帕利的中国商业化权益授权给中美华东,后者支付1亿元预付款及1.9亿元里程碑,英派药业则向对方支付一定百分比的销售服务费。通过“自主研发+对外授权”的双轮驱动,公司既保障了研发资金的持续流入,也加快了产品的商业化进程。

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前景展望

从全球市场来看,合成致死药物正处于高速增长期。据市场研究机构数据,2025年全球合成致死药物市场规模为19.3亿美元,预计到2033年将增长至80.7亿美元,年复合增长率达19.60%。 PARP抑制剂作为该领域首个得到临床验证的靶点,市场规模预计将从2024年的108亿美元增长至2030年的349亿美元。

英派药业正处于从研发驱动向商业化驱动转型的关键阶段。塞纳帕利的国内医保落地为收入端提供了稳定支撑,欧洲上市申请获批在即进一步打开了增长空间。下一代PARP1选择性抑制剂IMP1734和ATR抑制剂IMP9064等临床阶段资产,则构成了公司中长期增长的第二曲线。

在合成致死赛道竞争日趋激烈但靶点高度集中的背景下,英派药业凭借其1类创新PARP抑制剂‌、全球唯三的双PARP资产布局,以及覆盖PARP、ATR、WEE1等多靶点的深度管线,有望在行业分化中占据有利位置。随着港交所上市完成,公司的资本实力和行业影响力将进一步增强,为其从中国本土创新药企迈向全球合成致死领域龙头奠定坚实基础。

结 语

整体而言,英派药业通过港交所聆讯,既是资本市场对其合成致死平台与核心产品价值的认可,也是公司从本土创新药企向全球化药企转型的重要里程碑。

未来,公司将以港股上市为契机,持续推进塞纳帕利国内外商业化与适应症拓展,加快IMP1734、IMP9064等核心品种临床进度,深化前沿技术平台建设,同时拓展更多BD合作与国际化机会,致力于成为全球合成致死领域的领军企业,为肿瘤患者提供更高效、更安全的创新治疗方案。


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