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吉利德HIV新药“超预期”
产业资讯 药智网 2026-05-14 489

近日,吉利德公司公布了第一季度财报:当季总营收同比增长4%至70亿美元。HIV产品组合销售额达到50亿美元,同比增长10%。

其中,半年一次的长效 PrEP 注射剂 Yeztugo(来那帕韦)成为最大亮点。其季度收入达到 1.66 亿美元,环比增长近 73%,增长势头远超市场预估。吉利德首席商务官Johanna Mercier用“前所未有的上市轨迹”来评价这款长效注射剂的开局表现,并将其首个完整年度销售额预期从8亿美元大幅上调至10亿美元。

Mercier进一步指出,未来几年该药将迎来“稳步且持续的销售累积”,公司正致力于将其用药范围扩大至所有需要HIV预防的人群。

01

Yeztugo销量“超预期”

Yeztugo活性成分lenacapavir是一种first-in-class的HIV衣壳抑制剂,其作用机制不同于传统的核苷类反转录酶抑制剂——它通过干扰HIV病毒衣壳的组装与拆卸来阻断病毒复制,且与现有抗反转录病毒药物不存在交叉耐药性。

2022年,lenacapavir先后在欧盟和美国市场获批用于治疗经历过多种方案失败、存在多重耐药(MDR)的HIV感染者,商品名为Sunlenca。

更重要的是,2025年6月,Lenacapavir获美国FDA正式批准用于体重35kg以上青少年与成人的HIV暴露前预防(PrEP),商品名Yeztugo。这是FDA批准的首个也是唯一一个一年仅需两次给药的PrEP方案。其两项 3 期研究显示预防效力接近 100%。

Lenacapavir药品概览

图片来源:药智数据-全球药物分析系统

在此之前,大众熟悉的PrEP方案,绝大多数是口服药物,需要严格按日服用。在真实世界中,PrEP 最大的挑战往往不是药效不够好,而是患者极难长期坚持。因此,长效PrEP方案成为市场期待。

在长效注射剂市场,Yeztugo 的主要竞争对手是葛兰素史克(GSK)的 Apretude(卡替拉韦)。该药是全球首个获批的长效注射预防方案,于2021年12月获批上市,每两个月注射一次。虽然Apretude上市更早,但吉利德的Yeztugo在给药频率上更具优势——半年一次,已经开始从 GSK 的产品手中夺取市场份额

而在更广泛的PrEP领域,Yeztugo尽管定价远高于口服药,但其在特定人群中的价值主张极为突出:对服药依从性差、生活节奏不规律或担忧每日服药隐私泄露的高危人群。Mercier指出,在美国南部农村等PrEP渗透率低的地区,“初治处方”正在增加,这意味着Yeztugo不仅是在存量市场中争夺份额,更在激活原本不愿或不能坚持每日服药的增量人群。

在持续用药方面,Yeztugo已上市11个月,吉利德表示首批用药患者的第二针的“回访率非常好”,并预计其持续用药率将成为整个 HIV 市场中最优水平,为该药销售额的长期稳定增长提供了坚实支撑。

同时,吉利德在Yeztugo上市前就对产能进行了大规模投入,避免了同类长效制剂常见的供应瓶颈。

在多种因素的驱动下,Yeztugo在2025年仅约半年的销售窗口内即录得1.5亿美元收入,其中第四季度贡献了9600万美元。2026年第一季度,该药销售额达到1.66亿美元,环比增速超过70%,推动公司上调其年度预期至10亿美元。按此计算,Yeztugo有望在上市首年即实现“重磅炸弹”级(年销售额超10亿美元)的成绩。

当然,挑战同样存在:医保支付方的接纳程度、低收入人群的可及性,以及长期安全性数据的积累,都将影响Yeztugo的终极市场天花板。但至少在这个季度,吉利德给出了一个令人信服的证据:HIV预防市场,已经进入“半年注射”时代。

02

HIV治疗业务根基稳固

1987年,Gilead从一家专注核苷/核苷酸化学的小型创业公司起步,凭借Tenofovir(2001年获批)打开HIV市场。目前,在全球HIV领域,吉利德的HIV产品矩阵几乎无可匹敌。

公司第一季度的HIV 产品组合总收入50 亿美元,较 2025 年第一季度增长 10%,占总营收的72%。

吉利德主要HIV产品

图片来源:药智数据-全球药物分析系统

在预防端,除了Yeztugo,其口服预防产品Descovy在一季度收入8.07亿美元,同比增长38%,主要受益于需求增长。2025年全年,Descovy销售额增长31%至28亿美元。在Yeztugo分流部分患者的情况下仍逆势增长,反映出美国PrEP市场的整体扩张。

在治疗端,Biktarvy(必妥维)继续扮演“现金流引擎”角色。2025年,该药销售额达143亿美元,同比增长7%,是全球最畅销HIV治疗药物。2026年第一季度,该药全球销售额达34亿美元,同比增长7%,占据美国52%的治疗市场份额,是初治患者和治疗方案变更患者的首选处方药。吉利德预计Biktarvy将维持其标准疗法地位直到2030年代中期的专利悬崖。

而在必妥维专利到期之前,吉利德已积极构建下一代HIV治疗管线。

最值得关注的是,二联复方制剂BIC/LEN(比克替拉韦+来那帕韦)的上市申请已于2026年4月获得FDA受理并授予优先审评资格,目标决定日期定为2026年8月底。

BIC/LEN去掉了必妥维中的恩曲他滨和丙酚替诺福韦,保留了核心的比克替拉韦,并加入机制独特的来那帕韦。这种成分调整和优化,理论上能降低药物对肾脏和骨骼的潜在影响,为需要长期用药的患者提供了更安全的治疗选择。

该产品瞄准的是每日需服用多片药物的复杂方案患者。通过BIC/LEN单片复方治疗方案,可为此类 HIV 感染者提供一个更简单的选择。

BIC/LEN的另一大核心目标人群是必妥维的换药人群。如果患者终究要换药,理论上可以从必妥维转换至这一新组合疗法。这意味着BIC/LEN并非必然蚕食必妥维的市场,而是更多拦截其他竞品的转换需求,为吉利德提供了一个参与转换市场的机会。

综合来看,吉利德已将2026年HIV业务的增长预期从此前公布的6%上调至8%,总产品销售额预期也提高至300-304 亿美元。

03

肝病亮点与肿瘤阵痛

在HIV业务之外,肝病业务表现不错。2026年第一季度,该板块实现收入7.67亿美元,同比增长1%。

最亮眼的产品是原发性胆汁性胆管炎(PBC)治疗药物Livdelzi(seladelpar)。该药最初由CymaBay公司研发,2024年2月吉利德以43亿美元收购CymaBay ,将Seladelpar收入囊中。2024年8月,Seladelpar获得美国FDA批准上市。

2026年第一季度Livdelzi销售额同比飙升230%至1.33亿美元。其增长部分得益于竞争对手Intercept的Ocaliva在2025年第四季度撤市引发的“转换潮”。不过环比下降11%提示这一转换红利可能正在消化,后续需关注真实患者留存率。

肿瘤领域,Trodelvy(戈沙妥珠单抗)第一季度实现销售额4.02亿美元,同比增长37%,依然扛起肿瘤收入的大旗。

今年4月,吉利德又以31.5亿美元现金,以及18.5亿美元附条件里程碑付款收购新一代ADC公司Tubulis GmbH,显示出公司在抗体偶联药物领域的重注。

相较之下,细胞疗法业务持续面临挑战。第一季度,Yescarta和Tecartus合计销售额为4.07亿美元,同比下降12%,公司再次归因于市场竞争压力。

2026年2月,吉利德以78亿美元完成对合作伙伴Arcellx的收购,获得一款潜在BIC的多发性骨髓瘤CAR-T候选产品anito-cel的完全控制权,强化CAR-T管线。

结语:当前,吉利德的叙事依然是HIV公司——该板块占总收入比重超过70%,预计未来很长一段时间,HIV业务将持续为吉利德带来稳定的现金流。而在重金并购投入下,肝病和肿瘤领域的突破性产品则有望为公司提供多元化支撑。


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