据弗若斯特沙利文数据，全球ADC市场规模由2019年的约28亿美元增长至2025年的约187亿美元，预计2032年将进一步达到约940亿美元，年复合增长率约26%，明显快于生物药整体市场增速(图1)。

过去几年，全球ADC市场已经通过HER2、TROP2、Nectin-4等靶点完成多轮验证。浪潮汹涌之下，国内也诞生了一批实力突出的新锐企业。

随着全球ADC研发进入深水区，中国药企凭借靶点创新、技术迭代与临床策略优化的多重突破，正逐步由参与者向引领者转变，并在全球ADC药物研发格局中占据重要地位。

图1.全球及中国ADC市场规模及预测

图片来源：弗若斯特沙利文数据

01

龙头领跑，新秀破局

ADC药物的产业化并非一蹴而就，而是在长期技术积累后才真正进入高速增长阶段。自2000年Mylotarg作为首款ADC获批以来，全球累计已有约22款ADC药物获批上市(表1)。早期ADC发展相对曲折，Mylotarg、Blenrep等产品曾因安全性或获益风险问题受到限制，使得行业一度处于缓慢探索阶段。

ADC市场的真正转折出现在2019年前后。随着连接子稳定性、毒素载荷以及靶点筛选能力不断成熟，新一代ADC逐步突破早期产品在疗效和安全性之间难以平衡的瓶颈。其中，第一三共Enhertu是第三代ADC的代表性产品，其较高药物抗体比(DAR=8)以及“旁观者效应”显著拓宽了HER2靶向治疗边界，也推动ADC从小众创新药物走向肿瘤治疗核心赛道。

表1.全球获批上市的22款ADC

数据来源：公开资料整理

从竞争格局看，ADC市场正在形成“龙头领跑，新秀破局”的分化态势。Enhertu凭借持续扩展的适应症版图，在2025年实现49.82亿美元销售额，再次位居ADC药物销售榜首。自2019年首次上市以来，Enhertu已累计获批9项适应症，获得10项FDA突破性疗法认定，至少9项关键临床结果发表于NEJM，并获得超过19项NCCN肿瘤治疗指南推荐或更新，持续推动HER2相关肿瘤治疗格局的重构。

进入2026年后，Enhertu的增长动能仍在延续。2026年前三个月，其全球销售额达到14.22亿美元，同比增长40%。5月15日，FDA批准Enhertu用于HER2阳性早期乳腺癌两个独立适应症，分别覆盖新辅助治疗和辅助治疗场景。随着用药阶段由晚期治疗进一步前移至早期乳腺癌，Enhertu的市场天花板继续提升，2026年销售额有望突破60亿美元。

除Enhertu外，部分成熟ADC产品也保持了较强商业韧性。罗氏Kadcyla在2025年实现27.09亿美元销售额，同比增长16.92%;武田/Seagen的Adcetris则受益于新适应症拓展，全球销售额提升至17.79亿美元。

与此同时，罗氏Polivy凭借DLBCL一线疗法获批快速放量，2025年销售额约为21.29亿美元，增速达45.52%，在美国市场占有率达到46.8%，成为新一代ADC产品加速崛起的典型案例。

不过，并非所有ADC赛道都处于蓝海阶段。以Trop-2为代表的热门靶点已经进入竞争加剧阶段，吉利德Trodelvy正同时面临科伦博泰芦康沙妥珠单抗和第一三共Datroway的挑战。其中，芦康沙妥珠单抗在三阴性乳腺癌中展现出较优的客观缓解率(ORR)潜力，并通过与默沙东合作加快国际化推进，进一步加剧了Trop-2赛道的竞争烈度。

02

中国ADC头部企业上桌

近年来，国产ADC出海浪潮已从初露锋芒发展为行业常态。2021年首款国产ADC亮相国际舞台后，2023年ADC在License-out交易中占比近三分之一，全年交易额突破200亿美元。科伦博泰、百利天恒、映恩生物和宜联生物，几年前集体交出了现象级出海BD成绩单，从而展现出强劲的发展势头和市场吸引力。

其中，跑在最前面的是科伦博泰。目前其已有芦康沙妥珠单抗(SKB264/sac-TMT)和博度曲妥珠单抗(Trastuzumab botidotin/A166)两款ADC新药在国内获批(表1)，2025年药品销售收入达到5.43亿元，核心增长主要来自芦康沙妥珠单抗。该产品已经先后在中国获批三阴性乳腺癌、EGFR突变非小细胞肺癌和HR阳性、HER2阴性乳腺癌等4项适应症。

此外，2022年，科伦博泰已将SKB264大中华区以外权益授权给默沙东，默沙东已围绕该产品启动17项全球多中心临床研究，并在子宫内膜癌研究中达到OS和PFS主要终点。芦康沙妥珠单抗与K药联用也是默沙东在K药后周期的重要组合，若后续联合免疫治疗及一线治疗研究持续取得积极结果，该产品有望进一步拓宽适用患者范围，并打开更大的商业化空间。

与此同时，紧随其后的是百利天恒，百利天恒目前尚未有产品正式进入市场，但其与BMS合作的EGFR/HER3双抗ADC伦康依隆妥单抗(BL-B01D1/Iza-bren)进展迅速，也是目前百利天恒最重要的价值支点。截至2026年6月，iza-bren已经分别针对鼻咽癌、食管鳞癌和三阴性乳腺癌递交3个适应症上市申请，并启动3个全球大III期临床。

其中，2026 ASCO大会上，iza-bren在食管鳞癌和三阴性乳腺癌Ⅲ期研究均取得PFS与OS双主要终点阳性结果，已经具备从后线ADC候选药推进到注册申报的数据支撑，体现出较强的临床兑现潜力。据推测，iza-bren有望在今年下半年获得首个上市批件，百利天恒将正式由一家依靠授权收入和传统制剂业务支撑的企业，转向拥有创新药商业化收入的Biopharma。

另外，映恩生物则来到了上市前夜。其科创板IPO已正式获得受理，计划募资41亿元，主要用于新药研发。B7-H3 ADC DB-1311也已推进至前列腺癌III期临床。2026年4月，映恩生物核心HER2 ADC产品帕康曲妥珠单抗(DB-1303/BNT323)用于既往接受过曲妥珠单抗和紫杉烷治疗的HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌的上市申请也已获得CDE受理。这是映恩生物成立以来首个进入上市申报阶段的产品，也是公司从临床阶段Biotech向商业化企业转型的关键一步。

相比之下，宜联生物当前仍处于关键临床验证阶段，目前尚无产品进行上市申报，但临床表现具备亮点。其重点管线包括HER3 ADC YL202、DLL3 ADC zocilurtatug pelitecan，以及B7-H3 ADC依康坦博妥塔单抗(tam-peli/YL201)。其中，依康坦博妥塔单抗用于复发或转移性鼻咽癌的Ⅲ期研究已达到ORR主要终点，成为全球首个在Ⅲ期临床中取得阳性结果的B7-H3 ADC，显示出较好的后续开发潜力。

总体而言，国产ADC头部企业已经从单纯的BD出海阶段，逐步进入商业化兑现、III期临床读出和资本化推进并行的新阶段。中国ADC头部企业在全球医药领域的参与度和话语权正在提升，中国ADC开始上桌。

03

自免ADC，风口已至

在肿瘤治疗之外，ADC正加速向自免疾病领域延伸，开辟新的应用空间。据弗若斯特沙利文预测，全球自免药物市场规模有望在2030年达到1767亿美元，仅次于肿瘤治疗市场(图2)。依托精准靶向递送优势，ADC可将类固醇激素等载荷定向输送至特定免疫细胞，在增强局部治疗作用的同时减少全身暴露和系统性毒性，从而推动自免治疗从传统广泛抑制走向更精准、更安全的“靶向递药”模式。

图2.2018年-2030年全球自免药物市场

图片来源：弗若斯特沙利文报告

作为自免领域的霸主，艾伯维曾是自免ADC领域最早的探路者，先后推出两款以糖皮质激素为载荷的ADC候选药物ABBV-3373和ABBV-154。然而，这两次先发尝试并未成功走到最后，相关项目最终因成药性不足以及糖皮质激素系统暴露风险等问题被终止开发。尽管艾伯维的探索一度受挫，但这并未浇灭行业对自免ADC的热情。

其中，映恩生物基于DIMAC平台采用激素类似物作为payload研发出BDCA2 ADC新药DB-2304，DAR值为4，用于治疗自免疾病。DB-2304通过递送小分子免疫抑制剂至浆细胞样树突状细胞(pDC)，显著抑制I型干扰素通路，目前已进入I/IIa期临床阶段，AIC2025会议披露健康受试者数据显示，1mg/kgQ4W剂量下可维持95%以上的BDCA2受体占有率，目前其Ⅱa期系统性红斑狼疮(SLE)患者给药也已启动。

恒瑞的SHR4597是一款吸入型IL-4R ADC，用于哮喘治疗，通过局部给药方式，进一步降低全身暴露。2025年4月该药启动2期临床研究，但尚未开始招聘。

此外，博锐生物的BR2060是继SHR-4597后又一款进入临床阶段的IL-4R ADC，已于2026年1月申报临床并获CDE受理。

与此同时，先声药业的SIM0708通过将IL-4Rα抗体与糖皮质激素偶联，并引入半衰期延长设计，临床前研究证实其对皮炎模型的疗效优于单抗，且治疗窗更宽。

海外方面，Lifordi Immunotherapeutics于2025年11月获得Sanofi Ventures等追加融资，使累计融资达到1.12亿美元，用于推进其VISTA靶向糖皮质激素ADC候选药物LFD-200;截至2026年6月，LFD-200已公布健康受试者Ⅰ期数据，显示安全耐受性良好、具有剂量相关抗炎活性且未影响皮质醇水平，RA患者Ⅰ期研究仍在进行，数据预计于2026年底前公布。

总体来看，自免ADC仍是一条处于早期验证阶段的新兴赛道，但其所代表的“精准免疫调控”方向已展现出清晰的产业吸引力。随着映恩生物、恒瑞医药、先声药业等国内企业加速布局，中国创新药企正在从肿瘤ADC的跟随竞争逐步切入自免ADC的前沿探索。

过去，中国药企更多是追赶者，如今，越来越多中国ADC正凭借扎实的临床数据和海外授权走向全球舞台中央。中国ADC的发展已经迈向源头创新的新阶段。下一轮ADC竞争中，中国药企将继续通过真正能够改变患者结局、经得起国际严格审评的硬核产品，推动中国创新药产业向全球价值链更高处攀登。