新锐biotech，卖了109亿美元！

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近日，艾伯维宣布以109亿美元的价格收购Apogee Therapeutics，深化在自免领域的布局。

这笔交易的核心是一款处于临床2期阶段的特应性皮炎(AD)新药zumilokibart，该药被视为赛诺菲和再生元的自免超级重磅炸弹Dupixent的潜在长效替代方案。

根据公开资料，Apogee Therapeutics成立于2022年，专注于炎症和免疫疾病领域。公司通过工程化和优化抗体，以减少当前治疗方案中频繁注射的负担，开发具备同类最佳(BIC)潜力的新一代药物，从而改善患者的日常生活质量。

其核心管线zumilokibart是一种超长效抗IL-13抗体。IL-13是驱动2型炎症反应的核心细胞因子，在特应性皮炎、哮喘等疾病的病理过程中扮演关键角色。目前，IL-13已是相对成熟的靶点，已上市药物包括再生元的Dupixent(IL-4/IL-13)、礼来的Ebglyss(IL-13)。

而zumilokibart的创新之处在于其长效性。该药通过在Fc段引入了YTE三重氨基酸修饰，使半衰期大幅延长至约77天。在非人灵长类动物模型中，其血清半衰期比对照IL-13抑制剂延长了约2倍。

相较于Dupixent每2周一次注射和Ebglyss每4周一次注射，Zumilokibart的维持期给药方案是每3个月或每6个月一次。AD是慢性病，从每两周一针变成半年一针，将对患者的依从性和生活质量带来极大提升，为该药未来推向市场奠定了突出的竞争优势。

疗效方面，其针对AD患者的2期APEX试验Part B的16周诱导期数据显示，中剂量组EASI-75(湿疹面积和严重程度指数改善≥75%)达到65.9%，与度普利尤单抗的EASI-75约58%-64%相当。

而在vLDA(极低疾病活动度，要求同时达到EASI-90和瘙痒NRS 0/1)终点，中剂量组有20.6%的患者达到这一复合终点，而安慰剂组仅为4.5%。这表明zumilokibart具备“best-in-class”潜力。

安全性方面，zumilokibart中剂量组结膜炎发生率为10.6%，高剂量组为20.7%，发生率低于预期。

基于APEX临床项目结果，Apogee计划于2026年下半年启动zumilokibart针对AD的3期临床试验。Apogee还计划开发zumilokibart在哮喘等多种I&I适应症上的应用。

Apogee在研管线

图片来源：药智数据-全球药物分析系统

此外，Apogee还有一款复方制剂APG279——Zumilokibart(IL-13)+APG990(OX40L)，目前处于1期临床研究阶段。

在临床前研究中，APG279被证明比获批或正在开发的生物制剂更接近JAK样抑制1型、2型和3型信号传导，并有望在AD及多种I&I疾病中实现同类最优剂量和更佳耐受性。

结语：艾伯维作为自免领域龙头企业，虽然成功开发了Humira、Skyrizi、Rinvoq等自免超级重磅炸弹，但持续保持领先的焦虑仍在。此次收购Apogee，艾伯维将免疫版图扩展到Th2通路，与其现有的免疫炎症产品组合形成完美互补。

与行业而言，这一重磅收购再次证明，“长效化”是免疫炎症领域的重要趋势。在特应性皮炎、哮喘等慢性炎症性疾病中，除了疗效，给药便利性和患者长期用药依从性同样重要。

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