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礼来:万亿帝国的“危”与“机”
产业资讯 BiG生物创新社 2026-08-22 538

没人能忽视礼来这两年的高速发展。凭借代谢赛道明星药物替尔泊肽,礼来成为全球首家市值突破万亿美元的制药公司。在取得这一殊荣之后,2026年上半年,礼来再次成为全球医药圈的焦点。上半年,公司实现总营收427.73亿美元,同比增长49%;其中第二季度继续延续强劲增长势头,单季营收即达229.7亿美元,同比增长48%。

驱动这一业绩增长的核心驱动力仍然来自GLP-1药物组合。上半年,替尔泊肽(Mounjaro+Zepbound)合计销售额276.93亿美元,同比增长88%,占公司总营收近七成。第二季度,两药合计收入近150亿美元,其中降糖版Mounjaro表现远超预期,全球销售额99亿美元,同比暴涨91%,减重版Zepbound美国市场收入49亿美元,同比增长44%。

礼来2026Q2财报

这些数字,也使其与老对手诺和诺德的司美格鲁肽(上半年全系列销售额为173.12亿美元)拉开了超过100亿美元的差距,彻底奠定了其在GLP-1赛道的霸主地位。

不过,盛名之下,礼来正面临前所未有的挑战:专利悬崖倒计时、黑市猖獗、竞争加剧以及自身业务结构单一的风险。面对这些挑战,礼来正在用真金白银与时间赛跑。那么,礼来是如何为下一个时代的增长蓄力的?其战略决策给国内药企哪些启示?中国的万亿“礼来”在哪里?

01

万亿基石

“药王”替尔泊肽的诞生与消费医疗的觉醒

礼来成为全球首家市值突破1万亿美元的制药企业,GLP-1/GIP双受体激动剂替尔泊肽(降糖版Mounjaro与减重版Zepbound)无疑是最大功臣。替尔泊肽的诞生,是礼来死磕底层科学的最好例证。

时间来到2015年前后,当时诺和诺德的GLP-1受体激动剂——司美格鲁肽已经在临床上展现出统治力。礼来当时面临是跟随做Me-too还是自主创新的决策窗口。

为了有超越诺和诺德的可能,礼来另辟蹊径。当时多数药企放弃GIP靶点,因其在糖尿病患者中被认为存在抵抗且可能增脂。但礼来内部研究发现:GIP联合GLP-1不仅能协同降糖,还能减轻GLP-1的恶心副作用,使更高剂量成为可能,从而放大减重效果。

这一发现催生了替尔泊肽这款GLP-1/GIP双靶点激动剂,其机制独到:“不平衡”设计——GIP强(亲和力与天然相当),GLP-1弱(结合亲和力弱5倍,激活效力弱20倍);同时具备 “偏向性”特征——在GLP-1受体上只激活信号通路而不引发内吞,事实证明,这一独特设计完美平衡了疗效与耐受性。

结构上,替尔泊肽基于天然GIP序列改造,39个氨基酸单链经精确替换,微调对两受体的亲和力差异,并侧链修饰C20脂肪二酸实现一周一针。这种单分子上的“微雕”技术,代表多肽化学制造的最高水准,背后是礼来自胰岛素起家积累的深厚多肽工程能力。

2022年,替尔泊肽(Tirzepatide)首次获FDA批准,用于糖尿病治疗;2023年11月,其减重适应症获批。从这一刻开始,礼来展开了全面攻势。

在与老对手诺和诺德的“药王”之争中,礼来除了价格战外(上市之初,礼来就将Zepbound月治疗费用定为1060美元,比司美格鲁低约20%),还通过“头对头”SURMOUNT-5临床试验:至研究第72周,替尔泊肽的平均减重幅度达到20.2%,显著优于司美格鲁肽的13.7%;从减重达标率来看,替尔泊肽组实现体重减轻≥15%的参与者比例高达64.6%,而司美格鲁肽组仅为40.1%,彻底确立了市场主导权。

2025年,替尔泊肽以365.07亿美元的全年销售额,成功超越司美格鲁肽,正式登顶全球“药王”宝座。2026年上半年,替尔泊肽与司美格鲁肽的销售额差距已扩大至102亿美元。

而更深层的变革在于商业模式的颠覆。GLP-1药物成功击穿了传统制药业“只面对医生和保险机构”的高墙,切入庞大的健康管理与消费医疗市场。礼来于2024年初率先推出直销平台LillyDirect,让消费者像购买科技产品一样在线获取处方与配送服务,这种直接面向消费者(DTC)的“订阅制”逻辑,为礼来带来了极高的用户粘性与海量现金流,也使其估值逻辑彻底脱离传统药企框架,向科技与消费巨头靠拢。

图片来源:LillyDirect

GLP-1药物的巨大成功助力礼来市值迅速攀升,也带来了海量现金。然而,辉煌的业绩背后,焦虑感同样弥漫。礼来正面临着一场经典的“创新者困境”:如何在核心产品尚处巅峰之时,为可能到来的衰退做好准备?

02

巅峰之下的焦虑

首先,单一产品依赖是最大的隐忧。替尔泊肽贡献了礼来超半数的营收,而这款药的核心专利预计在2032年前后到期,届时仿制药的冲击将直接威胁礼来核心收入来源。与此同时,美国政府针对GLP-1药物的降价施压已不可避免,在一项Medicare试点计划中,礼来同意将其Zepbound等产品的政府支付价格降至每月245美元。此前,保险公司支付的月度价格最高曾超过1000美元。虽然“以价换量”能扩大受试人群,但也意味着暴利时代的终结。

其次,竞争日益白热化。在GLP-1这个赛道,更多的竞争对手已环伺左右。诺和诺德正通过口服剂型(Wegovy pill)等发起反击。今年1月,口服Wegovy 在美国上市,截至7月中旬累计处方已超500万张、单周处方超26.5万张,为史上最强GLP-1放量。相比之下,礼来同类竞品Foundayo(奥氟格列隆)则在今年4月才获FDA批准上市,时间上晚了三个月。2026年第二季度(上市首个完整季度):Foundayo全球销售额为 9800万美元,略低于部分市场预期的1.03亿美元。

Wegovy pill和Foundayo销售趋势(来源:IQVIA)

此外,阿斯利康以最高20亿美元引进了中国生物科技公司诚益生物(Eccogene)的口服小分子GLP-1受体激动剂ECC5004;辉瑞则以16亿美元收购了口服GLP-1药物开发商Arena Pharmaceuticals,并重启了被搁置的口服小分子项目。安进(Amgen)的候选减肥药物MariTide已在早期临床中显示出每四周一针的潜在优势;而Viking Therapeutics的口服GLP-1/GIP双重激动剂VK2735,被公认的下一代竞争分子,也进入了II期临床,这些都对礼来的霸主地位构成了直接威胁。

与此同时,更隐蔽的威胁正在滋长:黑市。由于尚未获批的下一代药物瑞他鲁肽(Retatrutide)在III期临床中展现出“堪比手术”的减重效果,网络上出现了大量非法兜售的仿冒品。据FDA和礼来公司联合调查,全球超过100个国家有超过14000个相关网站或社交媒体帖文,专门销售假冒的替尔泊肽和瑞他鲁肽。这些假药不仅成分不明,还掺入了廉价胰岛素、甚至工业化学品,导致多名患者因严重低血糖或过敏反应住院。礼来已向美国联邦法院提起多起诉讼,起诉数十家黑市药房和在线销售平台,并联合美国海关拦截了价值超过5000万美元的非法进口药品。然而,黑市依然猖獗,这对礼来的品牌声誉和未来市场构成了严重威胁,也让监管部门对GLP-1药物的安全监管提出了更高要求。

礼来起诉的黑市药房和线上销售商(来源:参考1)

03

进击的礼来

用金钱买时间:双轨并购策略

面对“后替尔泊肽时代”的不确定性,礼来祭出了“用金钱买时间”的策略。手握充足现金的它,在2026年掀起了一场史无前例的并购狂潮。

据Biopharma Dive统计,截至年中,礼来贡献了全球医药行业并购交易数量的四分之一,累积金额超过280亿美元 。其并购逻辑被清晰地划分为两条“轨道”:

“撒种子”策略:通过大量小额(平均约1亿美元)、早期的交易,系统性地扫描全球前沿技术。2025年全年,礼来签了近40笔此类交易,虽然大部分项目可能失败,但只要有少数成功,就能覆盖全部投入。例如,2025年礼来以1.5亿美元收购了细胞衰老疗法公司Senisca(专注于调节RNA生物学以治疗与年龄相关的疾病)等。

“买树苗”策略:这是2025年之后才全面展开的重点。礼来将巨额资金投向那些已有临床概念验证数据、确定性更高的资产。例如,今年2月,礼来宣布将以最高24亿美元收购环状RNA疗法公司Orna Therapeutics。Orna是近年来后mRNA时代具有代表性的平台型公司之一。其核心技术围绕工程化环状RNA和新型LNP构建,通过在细胞内将线性RNA环化,形成稳定结构,以提升RNA在体内的表达效率与治疗潜力。

此次收购的核心标的是Orna在体内细胞工程领域的布局。其领先项目ORN-252是一款靶向CD19的体内 CAR-T疗法,目前已进入临床试验准备阶段,旨在治疗B细胞驱动的自身免疫性疾病。

3月,礼来宣布以最高78亿美元收购睡眠药物开发商Centessa,获得其用于嗜睡症和阻塞性睡眠呼吸暂停的口服药物OX2R(食欲素受体2)激动剂,该项目当前处于II期临床开发阶段。通过此次收购,礼来直接获得一整套围绕OX2R激动剂构建的梯队管线,同时叠加Centessa在临床开发、全球注册、市场准入以及患者触达方面的体系能力。

4月,礼来宣布将以70亿美元的最高总价值收购体内CAR-T公司Kelonia Therapeutics。该公司的核心资产是靶向BCMA的KLN-1010,用于治疗复发难治的多发性骨髓瘤,目前该产品已经进入临床阶段。此外,Kelonia还拥有一套基于慢病毒的体内基因递送平台iGPS。

至此,礼来在基因疗法领域,同时布局了脂质纳米颗粒递送环形RNA(Orna)和工程化慢病毒载体的体内基因编辑(Kelonia)两条技术路线。礼来通过同时押注两条技术路线,来抢占下一代技术窗口期。

Kelonia管线进展(来源:Kelonia官网)

5月,礼来更是豪掷38亿美元,一口气吞下三家疫苗公司:Curevo、LimmaTech Biologics及Vaccine Company。三笔交易中,Curevo最具“火药味”,其核心候选产品amezosvatein是一款用于成人带状疱疹预防的佐剂亚单位疫苗,直接对标GSK的年销48亿美元的明星产品Shingrix,目前已完成II期临床研究。

LimmaTech的核心管线LTB-SA7目前处于I期临床阶段,专门针对外科手术部位感染的首要致病菌——金黄色葡萄球菌。在抗生素耐药性日益严峻的当下,该疫苗通过诱导机体产生持久免疫应答,构筑起关键的预防屏障。通过此次收购,礼来成功在耐药菌疫苗领域提前卡位,建立起长期的疾病预防技术壁垒。

Vaccine Company的核心技术亮点则是体内纳米颗粒(IVN)技术。该技术能够在大幅简化生产工艺的同时,实现病毒样颗粒疫苗级别的持久免疫应答。该公司管线中的领先项目为一款针对EB病毒的五抗原候选疫苗,已准备进入临床I期。EB病毒不仅会引发急性传染性单核细胞增多症,还与多发性硬化症等神经系统疾病及多种恶性肿瘤密切相关。这意味着,一款成功的EB病毒预防性疫苗具备极高的公共卫生意义与商业价值。

三笔收购,彰显了礼来“预防优于治疗”的长期医疗理念,以及重返传染病治疗领域的强烈决心。

礼来这种“双轨”策略的目标非常明确:在现金流最充裕的窗口期,尽可能多地填充未来管线,分散风险,并确保在下一代颠覆性技术(如体内CAR-T、基因编辑、环状RNA)中占据一席之地。

与此同时,礼来还在试图将AI从“辅助工具”提升为“核心研发引擎”。2025年底至2026年,礼来宣布与英伟达联合成立AI创新实验室,未来五年投入超10亿美元,部署最新一代AI芯片架构与BioNeMo框架,打造制药界专属的“AI超级工厂”。

这种“干湿结合”的闭环模式——AI模型指导湿实验室实验,真实数据反哺干实验室优化模型,将原本数月的研发循环压缩至数天。礼来CEO Dave Ricks坦言,AI是应对未来竞争、在专利到期前发现新分子的“圣杯”。

04

礼来的下一战

口服与多靶点

手握充足现金的礼来,虽然通过多笔并购想要急切跳出对代谢赛道的单一依赖,但目前来看,口服小分子GLP-1药物Foundayo和三靶点激动剂Retatrutide仍是其下一代王牌。

Foundayo是首个获批上市的非肽小分子口服GLP-1受体激动剂。尽管目前业绩逊于口服Wegovy,但与现有口服GLP-1受体激动剂相比,它无需空腹服用,也没有配少量水、服药后等待30分钟再进食等限制,可在一天中任何时间服用(每日一次),这是其最显著的便利性优势,为后续放量打下根基。

Retatrutide是礼来的一款GIP/GLP-1/胰高血糖素三重激素受体激动剂。在TRIUMPH-4临床III期试验中,12mg剂量的Retatrutide在80周内实现了平均减重28.7%的惊人效果,效果“堪比减重手术”。礼来计划于2027年第一季度向FDA提交上市申请。基于如此惊艳的减重效果,Retatrutide还未上市便先在“黑市”爆火。

TRIUMPH-4试验有效性估计目标结果摘要(来源:参考5)

Retatrutide的“护城河”远不止减重百分比。礼来已为其规划了覆盖几乎所有重大肥胖并发症的宏大临床布局。礼来计划2026年将公布多项Ⅲ期试验结果,适应症涵盖肥胖/超重(伴至少一种体重相关疾病)、2型糖尿病、膝骨关节炎、中重度阻塞性睡眠呼吸暂停、慢性腰痛、心血管及肾脏疾病、代谢功能障碍相关脂肪肝等。

可以说,Foundayo和Retatrutide共同构成了礼来在减重赛道下半场的核心引擎。

在减肥赛道之外,今年第二季度,礼来的抗肿瘤药物Jaypirca(匹妥布替尼),一种高选择性非共价布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,收入1.92亿美元,同比增长56%;阿尔茨海默病药物抗Aβ抗体——Kisunla(多奈单抗)收入1.67亿美元,同比增长240%;自免药物抗IL-13单抗——Ebglyss(来瑞奇珠单抗)收入2.01亿美元,同比增长131%。这些后起之秀正在成为礼来多元化布局下新的增长引擎。

基于良好的业绩表现,管理层将礼来全年营收指引上调至850亿至870亿美元。公司市值维持在1.1万亿美元附近。

礼来市值趋势图(来源:公开资料)

写在最后

从1923年授权生产胰岛素,到如今凭借GLP-1站上万亿市值之巅,礼来凭借百余年积淀与聚焦赛道的战略定力,成为全球第一家万亿市值药企。如今礼来处在“替尔泊肽”的黄金时代,仍未躺平,而是正以前所未有的速度、广度和投入,构建一个横跨糖尿病、减重、心血管、肿瘤、神经科学、疫苗的超级帝国。万亿美金并非终点,而是礼来向“全生命周期健康管理平台”进发的起点。在这场没有终局的医药军备竞赛中,礼来已经向全行业证明:谁能精准击中人类最底层的健康渴望,并拥有将科学、资本与科技完美融合的系统能力,谁就能定义下一个时代。

那么,“中国的礼来”将以何种形态出现?综合各方观点,雏形有三:一是“黑马型”Biotech——在ADC、细胞基因治疗、AI制药等新兴赛道,由顶尖科学家创立,凭颠覆性技术异军突起;二是“转型成功”的Big Pharma——现有大型药企中,谁能彻底转向创新驱动、前瞻投入并建立全球化体系;三是“平台型”公司——在CXO等已具全球优势的领域,向产业链上下游延伸,演变为整合与驱动创新的平台型组织。未来,我们必然会诞生中国的“礼来”。


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