7月18日，首届医药协同创新大会·AI赋能医药创新论坛在北京中关村国际创新中心举行。论坛聚焦AI赋能药物临床研发，旨在推动更多的临床需求和创新理念转化为实践和成果，惠及更多患者。

北京市卫生健康委员会党委委员、副主任陈航，海淀区人民政府副区长林航，中国医药创新促进会首席专家宋瑞霖，北京大学医学部副主任肖渊，北京市科委、中关村管委会医药健康处处长常盛，海淀区委卫生健康工委书记、区卫生健康委主任李劲涛等来自政府、临床科研机构、国内外医药企业的代表出席论坛。中国医药创新促进会副会长冯岚主持论坛。

陈航在致辞中介绍，北京已形成"1+3+X"医药健康产业发展工作机制，连续三年出台支持医药创新“32条”， 进一步加速本市医药健康产业的创新和发展。临床启动用时从40周压缩至21周以内，最快5.5周，二级以上医院伦理互认率达90%以上。他特别提到，创新药和国谈药将于8月底在北京市22家试点医院直接入院，无需药事委员会讨论，"让医院成为创新的源头，让临床成为创新的起点"。

林航在致辞中表示，海淀区紧扣AI赋能医药健康产业先导区和医工交叉产业创新示范区两大功能定位，医药健康产业连续四年规模超千亿元，聚集了800余家优质医药健康企业。海淀区已建设北京市医药健康可信数据空间，打造海淀智药创新7S加速营和AI4DD一站式公共服务平台，并作为北京市唯一纳入国家医保局真实世界医保综合价值评价试点的辖区，已为11家药企、数十款药品提供研发加速与医保准入支撑。

论坛配套举行了重磅平台发布及签约仪式，印证了从原始创新到成果转化，再到场景验证的北京AI赋能药物临床研发的新路径正在形成。

01

创新策源：

北京率先布局AI驱动药物临床研发自主实验室

AI驱动的药物临床试验创新技术北京市重点实验室在论坛上正式揭牌，并同步启动了实验室首个场景——AI驱动受试者招募加速。作为北京市自主实验室体系在医药领域的重要实践，该实验室由零氪科技牵头，联合北京大学肿瘤医院、北京大学第一医院、阿斯利康、中关村科学城数据集团共建，主要围绕研发决策优化、受试者招募加速、端到端作业自动化、RBQM质量治理、智能数据治理与统计分析、监管科学与国际标准六大方向，推动AI融入药物临床研发全生命周期。

02

成果转化：

让原始创新真正走向产业

依托海淀区“五方六力”机制建设的医药健康产业孵化器，推动政府、顶尖科研院所、创投机构、专业孵化平台与产业园区协同联动，重点聚焦AI医疗方向，围绕项目识别、成果培育、产业加速三大环节为原始创新提供专业化的孵化机制、持续的资金支持和可验证的临床场景，破解医药成果从实验室走向临床产业的转化堵点，构建首都医药创新转化生态标杆。论坛上，医药健康产业"五方六力"孵化器举行合作签约仪式。

签约方：东升博展股份社、天亿实业控股集团

见证嘉宾：

(左3-1)李劲涛、海淀区东升镇党委书记辛果、中关村科学城管委会产业促进三处负责人肖晶

(右3-1)肖渊、海淀区委宣传部副部长、“五方六力”北大工作组专职负责人苏延静、海淀区花园路街道党工委书记赵志辉

03

场景验证：

北京研究型互联网医院服务平台建设启动

作为海淀区“五方六力”孵化器培育的首个转化项目，北京研究型互联网医院服务平台不仅是患者服务平台，更是连接科研创新、临床研究和产业发展的重要枢纽。在合规完善的互联网医院管理框架下，平台立足北京并向全国范围输出临床实验患者服务能力，通过AI技术及患者领航员服务体系，让"患者找实验，试验为患者"从理念走向实践。

北京市卫健委、海淀区政府、海淀区卫健委、中国药促会、中国联通、北京中西医结合医院、北京大学第三医院、北京大学肿瘤医院、零氪科技、阿斯利康、辉瑞中国、和黄医药、加科思等各方代表参加启动仪式

思想交锋

从主旨报告到圆桌讨论

主旨报告环节，由加科思临床开发执行副总裁丁瑜莉担任主持人。

北京大学第三医院药物临床试验机构主任李海燕梳理了AI赋能临床试验的全球监管共识。她指出，中国创新药分子数量已居全球首位，但全新靶点仅占7%，原始创新能力仍有短板。今年1月，FDA与EMA联合发布了AI用于新药研发的十项原则，标志着全球监管走向协同，其核心原则是"以人为本，AI不能代替人的判断"。她分享了北医三院在智能化研究病房中的实践——从受试者到EDC的全流程数据打通，质量控制前移——并呼吁多个专业团队深度融合协作，推动临床研究新范式在海淀率先形成。

北京大学肿瘤医院国家药物临床试验机构办公室主任江旻围绕以患者为中心的院端智能生态作了报告。她指出，中国不缺患者，缺的是信息触达。北肿与零氪合作研发的基于大语言模型的智能招募系统，在肺癌和胃癌两个场景中验证应用，将患者匹配时间缩短3至7个月。团队还率先落地远程监察和药物直达患者(DTP)等DCT场景，其中远程监察系统覆盖95%的在研项目，单项监察成本降低50%。她提出，患者招募应从"以项目为导向找患者"转向"以患者为中心找适合的研究"。

首都医科大学附属北京友谊医院药物临床试验机构办公室主任崔焱与辉瑞中国研发开放创新中心外部合作战略负责人龚瑛联合报告了基于能力驱动的科研发展体系建设。他们指出，中国创新药临床研究全球占比已从10年前的1%上升到约30%，但顶尖PI培养周期超过10年。双方合作构建了参照哈佛医学院标准的研究者六维胜任力评价体系，将研究者能力与项目风险管控、差异化质控相匹配。崔焱特别提到，"能做不等于能牵头"——机构层面解决"能不能"的问题，医院战略层面则需解决"愿不愿意"的制度保障。

AI药物临床研发北京市重点实验室主任、零氪科技首席执行官张天泽系统阐述了实验室的建设愿景与路径，并重点介绍了两项开放合作机制：

其一，实验室设立总额2000万元的专项课题经费，面向北京研究型医院和GCP机构开放申报，在北京市卫健委的指导下，支持各机构依托实验室平台建设自有AI智能招募等临床研发赋能场景，首期已覆盖多批机构，后续将通过资金反哺机制持续扩大参与范围;

其二，实验室团队系统分析了美国FDA过去十年数千份完整483核查报告，提炼出药物和生物制剂研究中最频发、最具破坏性的质量风险类型，并以此训练出“质量和风险管理垂直领域的大语言模型”，构建了基于方案文本的"研究方案内含风险"智能识别与预警能力(PRID) 。该能力可在研究方案定稿阶段即识别入组、方案变更、数据质量和时间线管理等风险，并将支撑监管审评、核查检查、GCP机构管理和申办方项目管理四个场景的进一步开发与应用，推动临床研究质量管理从"事后发现"前移至"方案设计即预防"，让监管机构实现“项目递交即预判”从而节约监管资源。

和黄医药全球临床运营负责人、高级副总裁杨彬从创新药企视角分享了AI赋能临床开发的实践。她指出，中国企业赴美注册临床成功率仅1.75%，而全球平均为7.9%，临床开发是真正的卡点。她分析了当前临床开发过度依赖个人经验、方案设计薄弱等痛点——中国临床试验方案修订平均达20至30次——并介绍了和黄医药在QSP定量系统药理学模型用于早期剂量预测、基于AI的数据质量实时监控等方面的探索。

来自临床GCP机构和产业界的嘉宾，围绕AI驱动药物研发场景展开讨论。嘉宾们一致认为，AI在临床研发中的应用已从单点工具走向系统化能力建设——从DCT与远程监察的规模化降本、QSP模型优化早期剂量设计，到研究者胜任力动态评估、机构全流程项目管控，再到投资端对临床嵌入与数据合规的审慎判断，AI的价值需在多方协同中方能兑现。

从左至右依次为：李海燕、江旻、崔焱、河南省肿瘤医院副院长刘艳艳、龚瑛、杨彬