产业资讯
药研网
2026-08-25
359
8月24日,韩美制药宣布已与罗氏旗下基因泰克签订独家许可协议,将候选药物
UCN2类似物授权HM17321给后者。根据协议条款:
韩美制药负责韩美新型代谢治疗候选药物HM17321(UCN2)的开发、制造和商业化(除韩国外)。
韩美制药将从基因泰克获得1.9亿美元的预付款,加上开发、监管和商业里程碑付款,交易总额可能达到约23亿美元。此外,Hanmi 未来商业化后还将有资格获得分级版税。

HM17321是一种专有的UCN2类似物,具有非Incretin作用机制,正在被开发为用于肥胖、2型糖尿病、心血管疾病等代谢性疾病的“首创”药物,不仅补偿肌肉流失,还实现了“肌肉质量增加”和“选择性脂肪减少”,旨在同时促进减重和保持瘦体重。虽然目前基于GLP-1的incretin疗法已证明可有效减重,但这些疗法会导致瘦体重减少。

在临床前研究中,HM17321单用及与GLP-1联合治疗时,均显示出定量和质的减重效果。此外,作为肽类治疗药物,HM17321未来可能有潜力用于固定剂量组合(FDC)产品或与Incretin联合治疗方案。

2025年11月,韩美获得美国FDA批准,启动HM17321一期临床试验。目前正在在进行临床研究,评估HM17321在健康志愿者和肥胖者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。
韩美将负责完成I期临床试验,之后基因泰克将接手开发,从II期临床试验开始。
韩美制药研发部主管、高级执行副总裁崔仁英表示:“肥胖治疗的范式正从简单的减重向于改善体成分和恢复代谢健康。我们非常高兴HM17321的差异化科学机制和发展潜力已被全球市场认可。韩美制药将继续致力于开发能够为患者带来更基础和差异化治疗价值的创新药物。”
罗氏业务发展负责人Boris L. Zaïtra表示:“通过韩美引入这项具有‘同类首创’潜力的下一代研究性疗法,罗氏和基因泰克将采取差异化的方法,选择性地减少脂肪量,同时改善肌肉质量和肌肉功能。我们期待进一步开发该药物,推进一个满足肥胖及相关健康状况患者多样化需求的产品组合。”
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