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从2026 ESMO看阿斯利康肿瘤研发新坐标:中国力量 × 全球研发
产业资讯 医药魔方 2026-11-03 377

在刚刚落幕的2026年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上,阿斯利康再次以强大的科学创新实力成为全球肿瘤学界关注的焦点。

超过100篇研究摘要集中亮相,5项关键III期研究公布最新数据,其中4项III期研究进入大会主席研讨会(Presidential Symposium),覆盖胃癌、肺癌和膀胱癌等多个重要癌种。其研究布局既包括ADC等新兴治疗模式,也包括精准靶向、免疫治疗以及基于现有标准治疗进一步构建的创新联合方案。

在肺癌领域,SAFFRON研究探索奥希替尼联合赛沃替尼用于既往治疗后进展的MET驱动型EGFR突变非小细胞肺癌,通过针对获得性耐药机制进一步延长靶向治疗获益;DeLLphi-305则将PD-L1抑制剂度伐利尤单抗与DLL3靶向双特异性T细胞衔接器tarlatamab的联合策略带入广泛期小细胞肺癌一线维持治疗。在膀胱癌领域,VOLGA研究探索度伐利尤单抗联合enfortumab vedotin的围手术期治疗,希望进一步改写不适合顺铂患者的治疗路径。而在消化道肿瘤领域,CLARITY-Gastric01研究首次以III期临床研究证实CLDN18.2 ADC能够带来具有统计学显著性和临床意义的总生存期获益。

正如阿斯利康全球执行副总裁、肿瘤研发负责人Susan Galbraith所说:“阿斯利康此次在ESMO大会展示的科学数据阵容是迄今为止最为强劲的一次,充分展现了包括新兴治疗模式在内的创新联合治疗方案的潜力。”

而在这份耀眼的科学成绩单中,一股来自中国的创新力量格外引人注目。

Sone-Ve CLARITY-Gastric01(CG01)的中国印记

在今年ESMO阿斯利康众多重磅研究中,Sone-Ve CLARITY-Gastric01(CG01)无疑是最具“中国印记”的研究之一。

Sone-Ve由阿斯利康2023年自中国生物科技公司康诺亚引进,合作开启时该资产还在临床I期阶段,随后,阿斯利康迅速推进了全球 II 期研究 CLARITY-PanTumor01进一步探索 Sone-Ve 在 CLDN18.2 阳性晚期胃癌、胰腺导管腺癌及胆道肿瘤等不同肿瘤类型中的应用潜力。2024年初, 在阿斯利康全球研发中国团队的领导下,CLARITY-Gastric01作为确证性的全球III期研究,正式开启。

作为一项全球多中心的关键Ⅲ期研究,CG01由中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授担任全球主要研究者,在19个国家和地区的144家中心开展。该临床试验在2026 ESMO发布的阳性结果显示,与对照组相比,Sone-Ve在二线及后线Claudin 18.2阳性晚期胃癌中,总生存期(OS)取得具有统计学意义和高度临床意义的改善。该试验纳入局部晚期或转移性胃癌、胃食管结合部(GEJ)癌或食管腺癌(EAC)患者,其Claudin18.2表达为任意染色强度、肿瘤细胞膜染色比例≥25%,从而将患者人群扩展至超越当前CLDN18.2阳性定义的范围。

目前,Sone-Ve 正推进中国与美国的申报,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)和欧盟委员会授予的胃癌及食管癌孤儿药资格认定,并在中国获得经一线及以上治疗失败或不能耐受的CLDN18.2阳性晚期胃癌的突破性疗法认定,有望成为首个在全球获批的 CLDN18.2 ADC,进一步拓展这一领域的治疗选择。

从与康诺亚达成合作,到推动全球临床开发,再到关键III期研究取得阳性结果并登上ESMO主席研讨会,Sone-Ve的开发路径充分体现了中国创新与阿斯利康全球研发体系协同所产生的价值。从“中国参与全球研究”,到“中国引领全球研究”;从“将全球创新带到中国”,到“推动源自中国的创新走向世界”,而这种变化正是阿斯利康全球研发中国发展的重要方向。

中国专家 × 中国创新 × 全球研发,让创新产生更大的全球价值

如果把视角从CG01进一步拉远,可以看到它所代表的,并不只是一个项目的成功。

今天,中国已经成为全球生命科学创新最具活力的市场之一。从基础科研与转化医学,到创新Biotech,再到不断成熟的临床研究体系,中国医药创新生态正在形成更强大的系统性创新能力。

对于阿斯利康而言,伴随着中国医药创新生态的崛起,中国在全球研发网络的战略地位也在快速提升。自研能力和合作创新两大基石,促成了上海和北京两大全球战略研发中心相继建立。自2023年起,阿斯利康全球研发中国已引领了20多个全球临床试验,而阿斯利康与中国17家创新药企达成了20项合作,已有7个项目进入全球临床开发。中国,正从全球医药研发的“重要参与者”,成为“创新策源地和全球研发的重要引擎”。

这背后真正重要的,是一个日益成熟的创新生态所形成的合力。

一端是中国顶尖临床专家对疾病和患者需求的深刻洞察,以及中国临床研究在质量、效率和国际合作能力方面的持续提升;一端是蓬勃发展的本土生物医药创新力量;另一端,则是阿斯利康全球研发中国的全球战略地位及阿斯利康覆盖全球的药物研发、临床开发和注册体系。

当三者真正连接起来,“中国创新”就不仅能够服务中国患者,也能够通过全球研发体系,为世界各地的患者创造价值。

Sone-Ve正是这一连接的缩影,但这种连接并不只发生在临床开发阶段。

近年来,阿斯利康全球研发中国不断向科学创新源头延伸,与中国顶尖高校、科研机构、临床研究中心和创新企业建立更加深入、多元的科学合作,从基础研究、转化医学到人工智能和前沿技术创新,持续拓展合作创新。

在基础研究和转化医学领域,自2022年以来,阿斯利康全球研发中国设立转化医学研究基金,截至目前已支持超过10项中国本土基础及转化医学研究项目。同时,阿斯利康持续深化与清华大学、北京大学、复旦大学、香港中文大学、中国科学院上海药物研究所等高校及科研机构的科研合作,并携手北京大学肿瘤医院、广东省人民医院分别建设胃癌和肺癌疾病卓越中心,在疾病机制、转化医学、多模态数据分析等领域开展研究,推动来自临床实践的科学问题转化为新的科学发现。

另外,阿斯利康全球开放创新平台 CoSolve 也已于2022年引入中国,面向高校、科研机构、初创企业和早期生物技术公司征集针对真实研发挑战的创新解决方案,并将优秀的中国方案连接至阿斯利康全球研发资源与专家网络,推动中国创新直接参与全球科学挑战。

在人工智能等前沿领域,阿斯利康全球研发中国进一步推动产学研深度融合。2026年,阿斯利康与清华大学签署校级科研合作协议,并成立“清华大学(智能产业研究院)-阿斯利康人工智能药物研发联合研究中心”,围绕疾病机制、多组学与数据科学、生物标志物、转化医学、临床开发策略及人工智能应用等开展合作,推动AI更深入地融入从科学发现到临床开发的研发流程。 此外,阿斯利康全球研发中国还与中国本土AI创新力量开展研发应用合作,进一步探索Agentic AI等前沿技术在研发场景中的应用。

依托上海和北京两大全球战略研发中心,阿斯利康全球研发中国正在进一步连接学术机构、临床研究中心、生物科技创新企业以及更广泛的科研和创新生态,在内部创新与外部合作之间架起桥梁,推动更多源自中国的科学发现、技术创新和创新成果融入阿斯利康全球研发网络。

正如阿斯利康全球高级副总裁、全球研发中国负责人何静所表示:“中国是全球科学与创新的重要策源地,我们正推动中国的科学和创新成果深度融入全球研发网络,不断开拓科学疆域,为全球患者带来更多创新药物。”


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