医改专题
药闻康策
2026-11-04
373
前言
2026年7月31日,第十二批国家组织药品集中带量采购在上海开标。本次集采65个品种全部采购成功,327家企业合计521个产品获得拟中选资格,采购规模约600亿元,创下历届国采规模新高。全国共计4.5万家医药机构参与报量,至此,第一至第十二批国采累计覆盖药品达到555种。值得注意的是,本次共有10款参比制剂中选,诺华沙库巴曲缬沙坦位列其中,部分原研药直接进入集采供应清单,该情况在历次国采中较为少见。
进入10月下旬,各省份密集发布落地执行文件,形成四个不同的执标时间梯队。江西省医保局10月21日发文,明确中选结果自11月16日零时起执行;辽宁省次日跟进,执行时间为11月26日零时;海南、河南在10月27日至29日先后发文,执行时间定在11月30日;青海省医保局10月30日发文,明确11月20日起执行。上述省份的采购周期均至2029年12月31日,其中江西明确第一采购周期至2027年11月15日。

截至11月2日,全国已有15个省份先后发布第十二批国采落地文件。除上述明确执行时间的省份外,上海、安徽、甘肃、湖北、天津、宁夏、西藏、河北等地也已启动挂网申报、配送关系确认以及采购协议签订等前期准备工作,其中上海挂网申报窗口为10月21日‑11月4日。距离11月16日最早的执标时点仅剩两周左右,医疗机构备货、企业配送关系敲定都需要在窗口期内完成。
本批集采的看点不只是降价,各地落地政策释放出至少四个值得企业重点关注的新信号。
信号一 | 价格管控向外延伸,中选价成为全产品线价格锚点
过往集采的价格管控对象主要聚焦在中选品种,但在十二批集采中,多省份明确,中选企业名下已挂网、但未纳入供应清单的其他规格、包装产品,需要以本企业中选价格为基准,依据差比价规则同步调整挂网价格。这意味着,中选价格不再只是一个中标数字,而是成为企业同品种全线产品的价格锚点。对于布局多规格、多包装的企业而言,一个规格中选,就需要对整个产品线重新核定挂网价格。
信号二 | 未中选药品价格治理闭环成型,设置主动降价通道
甘肃以集采最高中选价为基准设置风险标识:化学药品高于最高中选价1.8倍的挂黄色标识,高于3倍的挂红色标识,价格超限的品种或将面临暂停采购、撤网等处置。红黄标管理在本批也形成了闭环:按照国家联采办发布的执行工作提示,本批中选药品(含视同中选)不再作红黄标处理,此前已被标识的,按中选价调整后同步撤销;未中选产品则按医保价采函〔2026〕2号执行红黄标管理,多省已在落地文件中同步落实。
特别值得注意的是国家执行工作提示中的一条监测规则:非中选药品若接受不高于同品种最高中选价的价格,采购监测时不再按非中选统计。这实际上给未中选企业留了一条主动降价的通道:以让利降价换取监测口径层面的非中选归类,企业是否选择该路径,取决于自身对该品种的战略定位。
信号三 | 医保支付标准与集采价格硬挂钩,患者承担超额差价
辽宁明确以最高中选价作为支付标准,未中选且挂网价高于支付标准的部分,由患者先行自付:甲类药品增加10%,乙类在原有自付比例基础上再加10%,高值管理药品加2%。该规则的核心意义,是将集采中选价格的约束力,从采购环节传导至医保支付环节。未中选药品即便保住了挂网资格,超出支付标准的部分也将由患者自己承担,价格差异不再仅仅是企业让利问题,还将直接影响临床处方决策。
信号四 | 履约配送纳入过程监管,时效、进院情况成为考核重点
辽宁要求11月24日前完成预付金测算与划拨,医疗机构备货同步到位;江西明确对中选后长期不签三方协议、影响临床使用的企业,将视情节取消中选资格或给予失信评级,年约定采购量原则上不少于首年约定采购量,各厂牌年约定量不低于首年的90%。
配送时效也被多个省份列为硬性考核指标:江西规定订单超过48小时未响应须书面报备,再次超24小时加重处理;上海要求配送企业具备24小时内送达全市定点机构的能力。此外,本批采购文件对复方氨基酸注射剂设置了“视同中选”机制(按中选政策管理),未接受该机制而放弃中选的产品以及范围外的其他亚型产品,各地需重点关注并落实红黄标。供应保障、配送效率、实际进院,正在成为与价格同等重要的考核维度。
格局重塑 | 品种分化,以量补价并非定论
从市场角度看,本批执行后的格局变化值得持续跟踪。以皮肤病领域为例,华邦制药、海南全盈药业和江苏知原药业的地奈德乳膏均在本批中选,但法伯数据显示,此前这一品种院内份额高度集中于华邦一家,执标后三家如何重新分配市场,是观察集采重塑格局的现成样本。
图1-各企业地奈德销售额占比

数据来源:法伯院内渠道数据
而历批集采的销售数据也反复提示另一面:中选不等于以量补价必然成立,未中选企业的价格腾挪空间本就持续收窄,如今又叠加医保支付标准这道关口。降价换来的量,能不能补上让出的价,这一批落地后很快会见分晓。
600亿规模的集采落地,只是这一轮博弈的开始。在正式执标前,企业需要重点核对三件事:全线规格挂网价格是否完成差比价调整;评估未中选品种是否主动降至最高中选价之下;确认配送响应能力能否满足 24 小时、48 小时时效要求。目前各省落地安排仍在陆续公布中,真正的分晓,还要看执标后首个采购年度实际采购量的兑现情况。
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