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重磅!以岭药业中药1类新药获批上市
产业资讯 米内网 2026-11-14 365

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11月12日,国家药监局官网显示,以岭药业的中药1.1类新药芪秦通痹片获批上市,用于类风湿关节炎风寒湿痹证。米内网数据显示,2025年中国三大终端六大市场风湿性疾病中成药销售额超120亿元。

芪秦通痹片是以岭药业自主研发的中药1.1类新药,功能主治祛风除湿、蠲痹通络、散寒止痛,用于活动期类风湿关节炎风寒湿痹证所致的关节疼痛、关节肿胀、遇冷加重、关节活动受限等。

米内网数据显示,芪秦通痹片的上市申请(CXZS2500014)于2025年4月获得CDE承办,随后于今年11月获国家药监局批准上市。

在中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末),风湿性疾病中成药2024-2025年销售额均超120亿元;2026H1略有下滑,从渠道格局上看,公立医院市场占据“半壁江山”,从剂型格局上看,贴膏剂、胶囊剂、片剂、丸剂为主力军,销售额均在10亿元以上。

近年来中国三大终端六大市场风湿性疾病中成药渠道格局

来源:米内网格局数据库

在风湿性疾病中成药领域,目前国内已有3款1类新药获批上市,分别是一力制药的虎贞清风胶囊(轻中度急性痛风性关节炎)、成都华西天然药物的秦威颗粒(急性痛风性关节炎)和以岭药业的芪秦通痹片(类风湿关节炎风寒湿痹证)。

作为国内中药创新药龙头企业,以岭药业始终坚持“研发型增长”战略,2019-2025年公司累计研发投入超60亿元;2026年前三季度研发费用达4.49亿元,占营收比例的约8%。高强度的研发投入推动其创新成果的加速转化。

除芪秦通痹片外,公司已有4款1类新药获批上市,包括中药1.1类新药解郁除烦胶囊(轻/中度抑郁症)、通络明目胶囊(2型糖尿病引起的视网膜病变)、芪防鼻通片(持续性变应性鼻炎)和小儿连花感冒颗粒(儿童感冒风热侵袭肺卫证)。

以岭药业在研1类新药(获批临床及以上阶段)

来源:米内网综合数据库

在研1类新药方面,公司“中化生”领域齐开花,至少有10款新品处于获批临床及以上阶段。其中,中药1.1类新药藿夏感冒颗粒(感冒)、化药1类新药XY0206片(急性髓系白血病)和XY03-EA片(急性缺血性卒中)均已步入Ⅲ期临床,申报上市可期。

资料来源:米内网数据库、国家药监局官网


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