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法国卫生部长:什么都不能阻止药物试验
产业资讯 2016-01-20 3418
 

来源:健康界    2016-01-20


在法国,没有任何理由可以阻止临床试验,哪怕是有人在新药试验中死去。118日,法国卫生部长在回应法国药物试验事故致1人脑死亡时说。

法国卫生部长玛丽索尔·杜函娜(Marisol Touraine)说:这确实是一个严重的问题,在法国从没发生过。我们必须要弄个究竟,但是这并不意味着就要终止临床试验。

杜函娜是在脑死亡患者紧急就医后四天才接到消息的,这让她很不安,如果早点得到警告就好了。面对这样严重的事故,我们希望试验室可以在事发之后立即联系卫生当局。

据悉此次试验的药物时葡萄牙公司Bial制造的新型止痛药,由法国雷恩的Biotrial试验室进行临床试验。Bial公司称,药物分子是由匈牙利公司制造的,再由一家意大利公司组合,两家公司都是通过欧盟认证的。

第一阶段临床试验中,一共有108人参加,其中90人服用不同剂量的药物,其余18人服用的是无效对照药。之后,6名志愿者出现不适紧急就医。17日,其中一人脑死亡,另外五人情况较为稳定。Bial称,之后就医的6人都是用药剂量最大的。

目前法国正在进行各项调查,以确定事故到底是由程序错误引起的还是试验药物造成的。

卫生部长杜函娜称,希望在一月底至少有一项调查可以给出结果。

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