来源:Fierce Biotech 2015-12-14
在Acerta悄悄发布旗下抗肿瘤药物acalabrutinib早期数据显示出某种潜力的四天之后,12月11日,阿斯利康被爆出成为潜在买家:据Dow Jones报道,AZ拟出资超过50亿美金,以便将另一个潜在的抗肿瘤药明星纳入囊中。
对此,AZ拒绝回应。
据知情人士称,双方之间的谈判已进入后期阶段,希望能在本月晚些时宣布达成交易,但目前尚不能确保达成。
目前,Acerta并无在销售产品,而此次被AZ看上的产品是在研酪氨酸酶抑制剂acalabrutinib。该药物被视为是Imbruvica(依鲁替尼)的强劲竞争对手。
依鲁替尼是个有故事的产品。作为被FDA授予突破性药物认证的第二个新药(第一个为obinutuzumab),依鲁替尼不仅获得了优先审评和加速批准两项特权,还因其孤儿药属性获得了上市后7年的行政保护。该产品最初由Celera Genomics发现,随后与其他两个化合物被Pharmacyclics公司以660万美元打包收购;为了专注该药物的开发,Pharmacyclics的创始人兼首席执行官理查德·米勒与投资人罗伯特·杜根闹翻并离开公司;而该产品的良好疗效在2011年吸引了强生的注意,双方并签订了价值9.75亿美元的联合推广合同;2015年3月,艾伯维以210亿美金收购了Pharmacyclics,于是,依鲁替尼成为强生和艾伯维的联合推广产品。目前,依鲁替尼可用于治疗套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤以及EGFR突变型的非小细胞肺癌。在艾伯维看来,依鲁替尼是一棵摇钱树:预计年销售额可达115~120亿美元。
而传出收购消息的阿斯利康显然也想从中分一杯羹。
在65个患者参与的临床试验中,研究者发现acalabrutinib(ACP196)在CLL患者群中呈现95%的应答率。这是为期14.3个月的研究中获得的中期数据。除了acalabrutinib的单独研究,Acerta还与默沙东旗下PD-1抑制剂Keytruda开展一项联合给药研究。
目前,关于这家低调的生物技术公司并没有过多信息披露,仅有的信息包括在2013年接受芬兰风险投资BioGeneration提供的A轮投资,投资人包括Edward van Wezel。目前,该公司总部位于美国加州,另一款在研产品为CIP-319,这是一种PI3kdelta抑制剂。
对于阿斯利康来说,在备受仿制药企业竞争的当下,建立起自由的肿瘤药物产品线显得重要且紧急。不久前,FDA批准Tagrisso(AZD9291)上市,该产品被认为将在市场上有所作为。此外,尽管默沙东和BMS均有PD_L1药物上市销售,阿斯利康仍在加紧其新药durvalumab的上市进程。
伯恩斯坦高级分析师 Tim Anderson 表示,“Acerta的高管是Pharmacyclics的旧部,这是吸引阿斯利康的理由之一;更重要的是,大胆而精明的试验和初期结果让Acerta意味着商机”。