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第三类医疗技术临床应用准入审批取消,精准医疗产业迎政策利好
产业资讯 2015-05-18 3057
 

来源:大智慧    2015-5-18


518日讯,国务院发布《关于取消非行政许可审批事项的决定》,取消第三类医疗技术临床应用准入审批,取消的审批项目包括原来由国家卫计委负责的造血干细胞移植、基因芯片诊断、免疫细胞治疗等第三类医疗技术临床应用准入审批。业内人士预计,《决定》将对精准医疗板块构成巨大利好。

一位基因检测从业人士对大智慧通讯社(DZH_NEWS)表示,预计《决定》出台将引导第三类医疗技术临床应用监管从事前准入转为事后监管,这将有助于激发医疗机构积极性开展更多技术项目,将进一步推动精准医疗产业快速发展。

上市公司层面,涉足基因检测的企业包括达安基因、乐普医疗、迪安诊断、新开源、仟源医药、紫鑫药业和千山药机等;涉足免疫细胞治疗的企业包括北陆药业、中源协和、开能环保、姚记扑克、冠昊生物等。

2009,原卫生部制定印发《医疗技术临床应用管理办法》,对医疗技术进行分级分类管理。按照技术难度、技术风险、稀缺资源使用情况及伦理问题等原则,将医疗技术分为3,明确第一类医疗技术由医疗机构自行管理,第二类医疗技术由省级卫生行政部门实施准入管理,第三类医疗技术由原卫生部实施准入管理。