来源：丁香园    2015-04-07

两款突破性癌症药物组合在一起会好于一款药物吗？制药巨头默沙东与马萨诸塞州沃尔瑟姆的 Syndax 计划在一项 1b/2 期研究中用默沙东重磅抗 -PD-1 治疗药物 Keytruda 与这家小型生物科技公司的恩替诺特 (Entinostat) 进行组成，用于非小细胞肺癌或黑色素瘤治疗。研究者打算今年下半年开始为这项研究进行招募。

Syndax 是为癌症药物获得突破性治疗药物资格的为数不多的几家生物科技公司之一，该公司加入第一波突破性治疗药物行列要追溯到 2013 年，当时该公司为其去乙酰化酶 (HDAC) 抑制剂恩替诺特赢得突破性治疗药物资格，目前这款药物正在 3 期试验中测试用于患有转移性 ER 阳性乳腺癌的治疗抵抗性绝经后妇女治疗。

FDA 在审查了在 2 期试验中获得的出色无进展生存期与总生存期数据后发布该突破性治疗药物资格，该资格可为这一药物批准提供一个潜在缩短的途径。

此次免疫肿瘤合作之前，默沙东已签订了一系列的协议，该公司认为其 PD-1 药物天生可以与广泛靶向药物组成合并用药。Keytruda 通过解除癌症细胞用来躲避免疫系统的天然伪装而发挥作用。百时美施贵宝是这一领域的领先者，而默沙东一直紧随其后，前者的 Opdivo 最近获批用于治疗肺癌。