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进口HIV药物连续获批国内临床
产业资讯 2015-02-04 3326
  

来源:丁香园    2015-2-4


非洲布基纳法索,因为艾滋病,11岁的 Elyse 从小失去了父亲,母亲又感染了阳性艾滋病病毒,Elyse 也有很多艾滋病迹象和症状出现。

图为 Elyse 疲惫不堪的站在田野里。

吉利德与强生合作 HIV 复方药物恩曲利匹替诺获批国内临床

根据 Insight – China Pharma Data 数据库的监控,吉利德与强生合作开发的 HIV 复方药物恩曲利匹替诺(Emtricitabine/rilpiviine/ tenofovir disoproxil fumarate)于 2015 1 28 日获批临床,目前办理状态为「在审批」。

这是吉利德在 2009 年第一次与强生合作,开发由强生利匹韦林和吉利德 Truvada(恩曲他滨 / 富马酸替诺福韦酯)组成的固定剂量复方药物。

这款药物分别于 2011 年的 8 月和 11 月在美国(商品名 Complera)和欧洲(商品名 Eviplera)获批上市,2014 Q1-Q3 的销售额达 8.8 亿美元。

此后,吉利德与强生继续扩大合作范围,2011 年共同开发了由强生达芦那韦与吉利德 Tybost cobicistat)组成的复方药物。同时根据 2009 年的补充协议,吉利德还将启动一项以替诺福韦艾拉酚胺替代替诺福韦酯的新研究。

作为抗感染领域的绝对领导者,吉利德在中国市场连续发力,前不久刚获得丙肝药物 Sofosbuvir 的临床申请,紧接着 HIV 复方药物的临床申请也获得了批准。

葛兰素史克(GSK)的单药多替拉韦钠片获批临床

继吉利德复方组合药物获批临床后,葛兰素史克旗下 ViiV 保健公司的多替拉韦钠片(dolutegravir)也于 2015 1 29 日获批临床,目前办理状态为「在审批」。

这是进入 2015 年以来 GSK 在中国市场连续获批临床的第四个药物。

多替拉韦是 HIV 整合酶抑制剂,能够阻止 HIV 病毒进入细胞,可与其他抗逆转录病毒药物联合使用。

这款药物分别于 2013 8 月和 2014 1 月在美国和欧洲获批上市,商品名为 Tivicay

Tivicay 上市后表现较好,销售额快速增长,一定程度上弥补了 GSK 因其他药物收入减少带来的损失。同时 GSK 计划 2015 年将旗下艾滋病公司 ViiV Healthcare 启动 IPO,独立上市。

默沙东的拉替拉韦(商品名为艾特生)是目前在中国唯一上市销售的整合酶抑制剂。而现在看来,强劲竞争对手的出现将使得拉替拉韦不再是 HIV 患者对于整合酶抑制剂的唯一选择。

 

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