来源:生物谷 2015-01-29
2015年1月29日讯,花费巨额研发投入的安进公司正面临被拆分的危险,是否拆分将由今年一系列药物能否被审核通过决定。
这个生物科技巨头正因一年同时申请5个药物和注射剂而饱受批评,而它在2015年的表现将决定其高额研发投入政策的成败。安进的研发投入去年增长了5%至43亿美元,高达其销售总额的21%!
安进手里的王牌是后期临床药物是evolocumab,这是一个降LDL-C(低密度脂蛋白胆固醇)药物,但是其正面临赛诺菲与再生元联合研发的alirocumab(市场名Repatha)激烈竞争(相关阅读:赛诺菲&Regeneron胆固醇新药alirocumab临床试验效果显着,将获FDA批准),evolocumab将在8月27之前获得FDA的决定,预计比alirocumab晚一个月。两个药都是针对控制增加血液中胆固醇含量的PCSK9蛋白设计,分析师预计该单抗药物可带来30亿美元的收入峰值。
另一个新药是与阿斯利康联合开发的治疗银屑病的抗炎药brodalumab(相关阅读:安进、阿斯利康牛皮癣新药brodalumab三期研究获得成功),同时该药还在进行哮喘适应症的后期临床数据。安进这周还向FDA申请扩宽Kyprolis的适应症,该药是通过花100亿美元收购奥尼克斯制药公司而得到的治疗癌症药物。
目前安进同时还有两个已经被延期的药在等最终答复,分别是治疗皮肤癌的talimogene 和心脏衰竭的ivabradine(相关阅读:安进心衰药ivabradine显著改善慢性心衰临床预后)。前者是一个针对转移性黑色素瘤的溶瘤细胞疫苗,在推迟3月后,将在10月27日前得到FDA最终答复,而Ivabradine(伊伐布雷定,Corlanor)是一种口服、特异性If电流阻滞剂,是首个纯粹的降心率因子、首个选择性特异性If抑制剂,有望在5月28前得到答复。
如果安进申请的以上新药能够大获全胜,那些批评其巨额研发政策的人恐怕就可以闭嘴了。对冲基金经理Daniel Loeb和Bernstein 分析师Geoffrey Porges两位批评者都建议,安进公司应该一分为二,一个是囊括传统产品如Aranesp和Enbrel 低投入高利润的药物公司,另一个开发在研药物如evolocumab 和T-Vec,预算更自由专攻研发的公司,Loeb在去年10月的一个会议上就曾说:“安进具有所有隐藏价值的特征,这也是我们投资最喜欢的主题之一。”
显然,安进对之嗤之以鼻,并且已经采取了减少开支的措施。2014年就砍掉了3亿美元预算,预期2015年能节省5亿美元。同时2015年安进将裁员20%,并且在研发布局上将更加谨慎,以期到2018年能减少15亿美元开支。
到底安进能否大获全胜亦或被那些批评家说中,我们将拭目以待!