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大宗原料药出口风光不再 出口额持续下行
产业资讯 2014-02-18 3434
  

来源:国际商报    2014-2-18


原料药一直是我国最具特色的医药出口品种,在世界原料药市场中占有绝对份额。但自2012年第四季度以来,我国大宗原料药单季度出口额同比连续出现负增长,且幅度不断拉大,2013年第三季度同比下降9.52%,为历史最大降幅。虽然第四季度大宗原料药出口下滑速度有所减缓,但仍无法逆转持续下行的出口颓势。

特色原料药出口增势明显

由于近几年正处于创新药的研发热潮中,特色原料药也成为行业追逐的一大热点。业内人士透露,特色原料药的利润在专利到期之初能高达50%左右,相较于大宗原料药,利润率要高出10多倍。中国医药保健品进出口商会副会长许铭介绍称,2013年,与大宗原料药相比,我国特色原料药出口增长势头强劲,排名前十的特色原料药中半数出口额强势增长,且以心血管用药居多。

企业国际认证积极性强

虽然如今特色原料药炙手可热,但企业想要在特色原料药市场找到自身的立足之地并非易事,除了要具备原料药合理的仿制工艺技术,还要获得国际认证,达到内控指标。面对诸多困难,我国的原料药企业不断加强研发力度,逐渐在海外市场树立了自己的品牌,所生产原料药的质量和价格也正逐渐得到国际市场的认可。

    在原料药国际认证方面,2013年我国原料药企业国际达标的积极性显着提高。欧洲药品质量管理局(EDQM)批准我国医药企业提交的CEP申请172份,较2012年大幅上涨56%,有效证书总数累计达到428份。美国食品药品管理局(FDA)批准我国医药企业提交的DMF申请150份,较2012年同比下降9.6%,获批总数累计达到1116份。
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