来源：北京晨报    2013-12-25

近日,深圳康泰生物制品股份有限公司生产的几个批次重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)婴儿接种后,在湖南、广东、四川已至少发生7例疑似“疫苗致死”病例。

24日,食药监总局和卫生计生委通报称,疑似造成婴儿死亡的深圳康泰生物制品股份有限公司乙肝疫苗在产品有效期内的共198批次44030686支,相关产品销售到27省区市。深圳康泰所有批次乙肝疫苗已经控制,正在接受原辅料、生产过程、生产环节、质量控制检查。

中国疾控中心相关负责人介绍,自2000年至今年12月20日,接种乙肝疫苗后上报死亡病例共计188例,其中确定为接种疫苗异常反应的为18例,包括过敏性休克、水肿等。在这188例当中,没有出现过因疫苗质量问题致死的案例。

美国默沙东否认与问题疫苗有关

有媒体报道说,康泰公司现有的重组乙肝疫苗生产技术是从默沙东公司引进的,自1994年投产以来,累计销售2亿多人份。还有报道说,引进技术几乎是百分百复制,包括菌种、设备等都与默沙东公司一样。

默沙东公司23日在发给新华社记者的声明中说:“默沙东不在中国生产和销售乙肝疫苗,也不负责监督任何中国企业乙肝疫苗的生产。”

声明还说,默沙东1989年与中国政府达成技术转让许可协议,向中国转让了当时世界最先进的基因工程乙肝疫苗生产技术。

目前,美国食品和药物管理局批准的乙肝疫苗由默沙东公司和英国葛兰素史克公司生产。