来源：FDC-PharmAsia News 2013-11-19

在10月21日于上海召开的PharmAsia峰会上最新发布了一份名为《探索大型药企在华新增长模式》的报告。这份报告称，大型药企需要自我创新以制定新的商业发展策略。

受会议主办方PharmAsia峰会、爱思唯尔商业智能公司(Elsevier Business Intelligence)和百华协会(BayHelix)的委托，PharmAsia峰会知识合作伙伴麦肯锡公司(McKinsey & Company) 采访了50位在华药企高管，并且撰写了这份报告。麦肯锡公司董事/大中华区医疗保健业务负责人乐诚铎(Franck Le Deu)表示，其目的是为了更好地了解现有模式的改变会造成什么样的影响。

Le Deu在10月21日召开的新闻发布会上说：“中国给企业带来了独一无二的机遇，但由于我们正在走进一片未知的水域，这对于中国政府而言也是独一无二的挑战。”

他指出，去年发生了许多变化，新的商业环境正在形成，包括卫生部扩大其职能范围，基本药物目录更新，本土企业与跨国企业之间的交易活动增加。

这项调查显示，人口结构变化和疾病患病率增加被视为推动市场增长的两大趋势。鉴于患者比以前更有机会获得靶向治疗和生物制剂，可供选择的治疗方法越来越多；由于基础设施大幅升级，公共医疗保险的覆盖范围也明显扩大，低线城市的患者第一次有机会接受到多种治疗。

麦肯锡称，在中国，糖尿病的患病率迅速增加，但该病的流行病学特征与西方市场有所不同，因为中国的糖尿病患者可能不像西方国家那样趋于超重。中国报告称，现有糖尿病患者1.14亿人，这些患者的治疗费用是相当大的一笔开支。鉴于政府正在调配资源建立初级医疗保健体系，企业可以针对这些差异研发相应的治疗方法以治疗亚洲特定性疾病。

作为这次PharmAsia峰会组委会主席，阿斯利康(AstraZeneca PLC) 全球研发副总裁兼亚太及新兴市场总裁杨青(Steve Yang)表示，阿斯利康正在关注中国市场的特定需求。“但与本土企业合作建立起充分的基础框架还需要一些时间。我们有责任与医生合作，不仅是提供药品，还应提供更高质量的整体医疗服务。”他指出，中国政府计划将养老服务纳入改革范畴，这将开辟出除药品以外的其他新产业和服务。

医保覆盖范围扩大以及支持创新的激励政策也被视为重要的增长推动因素。

Le Deu称，预计中国“最迟将在2020年成为全球第二大市场。”

默克公司(Merck & Co. Inc.) 大中华区早期投资董事总经理，百华协会会长张志民(Jimmy Zhang)说，中国是默克全球前十大重点市场之一，从10月1日公司重组以及10月9日CEO Ken Frazier造访中国就可以看出。

实际挑战

然而，企业也面临着来自监管和政策方面的逆风。主要挑战包括：

· 缺乏针对创新药物的补偿机制；
· 招标分散以及定价压力大；
· 新产品的注册程序缓慢。

Le Deu说：“旨在让全民都能获得安全高质量药品的目标远大的医改才只走到了13年历程中的第5年。”目前的市场准入条件令许多业内人士感到沮丧。

Le Deu指出目前在华销售人员增加速度放缓，虽然药品销售队伍仍然是很有必要的，但不会再是企业产品进入医院的最重要的推动因素。他认为，生产力开始进入高原平台期，企业也开始投入其他方面的能力。

他说：“目前要思考的问题是下一种业务模式是什么？这决定了你如何确定医药代表的结构分布。”他指出，越来越多的企业选择与经销商合作以覆盖医院和其他渠道。

麦肯锡公司副董事周高波说，目前需要的是综合业务模式，不再仅仅依靠销售队伍，也将开始出现类似于欧盟和美国的更加复杂的市场准入模式。

Le Deu说，生产力不再增加，有时候还在下降，但与此同时中国的薪酬水平却在持续上升，因此“中国不是只有一个市场，而是有很多市场。”

他说，此外中国市场并非呈线性增长，在其发展过程中将继续经历“一些起伏”。

Le Deu说，值得注意的是，在中国不同的市场区域有着不同的增长速度，大城市的增长速度就低于二三线城市。而且，近年来重点品种的市场规模显著扩大。目前市场上规模最大的品种，赛诺菲(Sanofi)的波立维(氯吡格雷)，去年销售额大约为5亿美元，不久中国就会出现首个10亿美元的品种。

接受麦肯锡PharmAsia峰会报告采访的企业高管称，中国将成为大部分制药企业的前三大市场之一。鉴于产品在中国市场面临着价格控制的压力，因此创新是重中之重。受访高管称，未来新药对销售额的贡献会更大，预计将从目前的5%增加至2018年的13%。

把握全局

Le Deu说，始于2009年的中国医改的目标是在2020年之前建立覆盖全民的基本医疗卫生制度。与发达国家相比，医疗卫生支出占GDP的比重仍然比较低，中国需要寻找更加高效的途径来提供医疗卫生服务。

他说，肿瘤药只被纳入了部分省份的医保目录，绝大部分都没有实现全国报销。“在建立初级医疗保健的基本框架时，很难做到提供非常昂贵的药品。”

周先生说，如果跨国企业希望争取创新药物的溢价，则“需要明确自己所处的位置，以及与专利到期的原研药之间的关系。”他补充道，这取决于不同省份的招标政策。“各省对于政策的解读会有所不同，企业需要留意，并且与本地合作商保持密切联系。”

价格控制方面的一个新趋势是关注国际市场参考定价，这可能会对市场产生相当大的影响，尤其是那些目前在中国享有溢价权的专利到期原研药。Le Deu说：“这一过程已经开始了，但是我们认为它不会在短期内实施。”

此外，政府也开始努力发展本土产业，比如引入药品生产质量管理规范和生物等效性检测等等。目前市场主要被本土企业占领，大约占据了70~75%的市场份额。

Le Deu说：“政府希望改变本土企业不值得信赖，其产品质量标准不高的看法。”

Le Deu说，对中国业务的预期以及潜在的风险形成了一个很有挑战性的监管环境。企业的业务模式应该更加适应不同的业务领域，随着中国市场的发展，企业应该更加重视创新。开展合作很可能也是一大趋势，将更多地采用全周期的思维方式。

Le Deu将患者援助计划视为市场格局转变的一种模式，比如罗氏(Roche)在江苏省推行的赫赛汀(曲妥珠单抗)资助方案以及百特(Baxter AG)制定的中国农村地区透析获取计划。