来源：生物谷 2013-9-27

BIOON/--德意志银行分析师周三在一份报告中预测，赛诺菲（Sanofi）和Regeneron开发的一种新的降胆固醇药物alirocumab，有望成为年销售峰值超过30亿美元的重磅药物。独立研究机构BioMedTracker则预测，到2023年，alirocumab的年销售额将达到37亿美元。目前，分析师们正在期待首个III期研究的数据。

该III期研究涉及100名患者，若取得积极结果，将提升赛诺菲对alirocumab的信心，并有望于2015年推向市场。但该药的最终成功，依赖于涉及数千名患者的长期研究，其中一些研究的数据将在5年左右获得数据。

该项首个III期研究，正在将alirocumab与默沙东的Zetia进行对比。此前的研究数据表明，alirocumab使低密度脂蛋白胆固醇（LDL）水平削减了高达72%，Zetia则能使LDL胆固醇水平降低19%-24%。德意志分析师预计，该项III期研究，alirocumab将能够很轻松地实现主要目标。

Alirocumab是一种名为PCSK9抑制剂的生物技术类药物。PCSK9抑制剂是一类可自我注射的人造抗体，标靶为一种被称为PCSK9的蛋白，这种蛋白会增加低密度脂蛋白胆固醇的生成率，而低密度脂蛋白胆固醇可以阻塞血管，是心脏病的罪魁祸首。

PCSK9抑制剂提供了一种新的治疗模式，来对抗低密度脂蛋白胆固醇（LDL），被视为自他汀类药物（如Lipitor和Zocor）之后，在对抗心脏疾病中所取得的最大进步。

目前，安进（Amgen）、辉瑞（Pfizer）、赛诺菲（Sanofi）及其合作伙伴Regeneron制药、诺华（Novartis）、罗氏（Roche）等制药巨头，正密锣紧鼓地推动PCSK9抑制剂的临床开发。

在这一轮PCSK9抑制剂研发热潮中，安进的AMG145、赛诺菲及Regeneron制药的alirocumab处于领先地位，辉瑞、礼来、诺华、罗氏则处于相对较早的临床开发阶段。