来源:米内网 2013-8-15
近日,有消息称国家发展改革委等相关部门正调研跨国药企原研药、国产仿制药等额报销制度,或会选择合适时机准备推出以配合国家食品药品监督管理总局仿制药一致性评价政策。
“等额报销制度”,是指医保无论对原研药、还是国产仿制药支付比例一致,而超出医保支付范围的费用由个人承担。
如果从国内的角度来看,这十多年来,我国一直对原研药执行单独定价,这就导致了原研药与仿制药存在巨大的差价,这部分差价也造成了原研药利润空间高,备受医生青睐,这也是原研药药价一直居高不下的一个重要原因。国家发改委最近一次调整的最高零售价,规定从2012年10月8日起调整部分抗肿瘤药物的最高零售限价,其中就涉及到多西他赛、奥沙利铂等既有原研药又有仿制药品种的多数抗肿瘤用药,我们在米内网国家定价药品数据库中看到这两个品种相同规格的原研药和仿制药在最高零售价上定价的差异:
从表1中可以明显看出,同样是50mg的奥沙利铂,原研药要比仿制药的定价高将近8倍;而同样是20mg的多西他赛,原研药也比仿制药高将近4倍。
如果推行等额报销制度,那就意味着:患者使用赛诺菲的奥沙利铂,价格是2678元,而国产仿制药价格为341元,假如医保报销对奥沙利铂只支付300元,那么选择赛诺菲的,个人则需自付2378元;而选择国产仿制药,个人只需支付41元。从患者的角度来说,能够拥有自主选择权,相信绝大多数患者还是会选择国产仿制药的。
单靠一个的政策出台,应该很难改变原研药药价居高这一现状。毕竟进口原研药从国外进入中国上市销售,途径程序繁多,成本费用同比国产药要高,再加上原研厂在开发上的投入巨大,价格大幅下滑还有待时日。
所以相信等额报销制度如果出台,对原研药企业的影响首先是会体现在其原研药的市场份额占比下降;那么从仿制药企业来说,国家确实是在鼓励国产品牌仿制药,是利好于仿制药企发展的。
根据图2米内网样本医院2012年监测数据中对奥沙利铂市场份额的了解:奥沙利铂的原研企业赛诺菲所占市场份额49.29%排名第一,接近半壁江山;随后第二位的是江苏恒瑞医药市场份额为31.08%,市场相对稳定;排名第三的南京制药厂所占份额为6.46%,市场发展空间广阔。相信该政策的出台,江苏恒瑞、齐鲁、奥赛康等仿制药企业的市场份额将会出现不小的增幅。
不难看出,“药品等额支付”制度如果出台,对于原研药企业来说,其药价及市场份额将会受到不小的冲击;而对于国产品牌仿制药,特别是以仿制药为发展战略的制药企业,将会起到重大利好的作用。