来源:FDC-PharmAsia News 2013-07-31
北京——国家食品药品监督管理总局(CFDA)日前决定开展一项名为“两打两建”的专项行动,以严厉打击药品违法生产和经营活动, 并且提高CFDA的监管能力。
作为CFDA脱离卫生部成为正部级机构后的首次重大行动,CFDA表示在全国范围内开展这次行动是为了解决长期以来的药品安全问题,深挖药品安全隐患。
CFDA计划从即日起至12月,在全国范围开展一场以严厉打击药品违法生产、打击药品违法经营(“两打”)、加强药品生产经营规范建设和药品监管机制建设(“两建”)为主要内容的专项行动。
CFDA称,这项行动的整治范围包括化学药品和中药。对于化学药品,打击重点包括使用不合格的化工原料、非法包装材料和不符合药用要求的辅料来生产药品。CFDA还将打击委托无资质企业生产药品和未经批准委托生产药品。
对于中药,CFDA将重点打击从非法渠道购用提取物;打击使用假冒伪劣中药材、被污染的中药材生产药品;打击中药饮片生产中增重染色和掺杂掺假;打击外购非法加工的中药饮片改换包装标签销售。
在打击药品违法经营方面,CFDA将重点打击网上违法售药行为。今年8月,CFDA将联手工信部、公安部以及其他部门重点打击网上虚假药品广告和网上销售假劣药品。CFDA还计划联合8个部委共同启动中药材市场整治行动。
CFDA副局长尹力在声明中称,违法药品生产和经营行为在某些领域尤其严重。这项行动旨在全面提升我国药品生产经营的质量安全。作为CFDA副局长/食品药品安全总监,吴浈在介绍这次行动细节的会议上表示,CFDA将对违法违规行为坚决予以严惩,对违法违规企业坚决予以曝光,对问题产品坚决予以召回