来源：中国药促会    2013-08-08

中国撤销Viread专利后几天印度当局撤消了罗氏赫赛汀的部份专利

据报道，吉利德科学公司在一年前就看到了不祥之兆，当时中国颁布了专利实施强制许可办法。其流行性艾滋病和乙肝治疗药物Viread（替诺福韦）被视为潜在目标，因此吉利德开始降价。但很显然，这远远不够。中国国家知识产权局（SIPO）很快撤销了Viread的专利，他们认为Viread缺乏创新性。这是制药公司在新兴市场知识产权方面遭受的另一个打击。

“这是一个完全突破性的决定，”IHS医疗的罗伯特·麦克蒂尔南告诉BioWorld。他认为这是中国面对快速增长的医疗保健预算为获得药品价格谈判权的又一举措。 “大趋势是他们希望制药公司采取更加灵活的药品定价。他们很可能会利用这一判决谈判压低更多药品价格。”

撤销专利源自中国原料药生产商奥锐特对该专利提出的挑战。因是中国专利无效，而不是采用强制许可，所以任何制药公司都将能够生产替诺福韦。根据BioWorld估计，此举有望使替诺福韦目前一个月￥1470（$ 240）元的药价至少降低一半。中国的医保系统负担了公民医保费用的一半左右，其余一半通常由公民自付。中国的艾滋病毒/艾滋病患者增长很快，并且慢性乙型肝炎患者多达3000万。“这在中国是一个非常严重的问题”，麦克蒂尔南称。

吉利德公司的发言人尼克·弗朗西斯在一封电子邮件中表示，“我们目前正在研讨中国知识产权局专利复审委员会（七月下旬发出）的通知并评估我们可能的选项。专利复审委员会的通知针对覆盖TDF专利之一。覆盖替诺福韦化合物的专利受该裁决影响。”

品牌药物制造商发现自己在新兴市场要以非常复杂的舞步配合监管当局，这些市场有日益扩大的负担得起药价的中产阶级，但大部份是贫困人口。对于政府、非政府组织，基本药物不断追求的是以最低的价格为穷人提供拯救生命的药品。.据报道，吉利德公司去年开始向政府提供Viread买一赠一，政府买多少就赠送多少的活动。但是，吉利德在其他国家将Viread放入药品专利池，仅收取很少专利使用费，却将中国排除在外，BioWorld报道。

西方制药公司在知识产权方面遭遇了特别艰难的一周。几天前印度加尔各答专利局撤消了罗氏公司乳腺癌药物赫赛汀的部门专利，称他们没有正确提交。在此之前，印度撤消了葛兰素史克也是治疗乳腺癌药物Tykerb的专利。即使瑞士制药商为生产便宜的赫赛汀和MabThera也称Rituxan的仿制药，已与印度制药商Emcure制药进行合作，印度仍然做出撤消赫赛汀专利的举动。该公司最近表明，赫赛汀在印度的价格将削减31％至每月1366元。罗氏公司表示，在当局撤消专利后它正在考虑将采取的行动。

多年来，吉利德公司一直在与替诺福韦专利挑战进行战斗，替诺福韦是其第三畅销药品，去年销售额达8.49亿美元。巴西在2008年宣布替诺福韦专利无效。今年年初，吉利德公司解决了来自梯瓦制药工业公司的一场旷日持久的专利挑战，授权该仿制药制造商在2017年12月推出替诺福韦仿制药。

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