2013-08-16 来源:中国药促会
孟买8月15日: 瑞士制药商罗氏制药公司表示,它将不再争取妇女HER2阳性乳腺癌治疗药物曲妥珠单抗的专利,这一发展态势给乳腺癌患者带来一些安慰。
市售赫赛汀一直是健康活动倡导者聚焦的药物,他们敦促政府对其实施药品强制许可以便其它公司能够生产更便宜的仿制药。
错过更新日期
罗氏公司发言人表示,“对专利组合定期检查是我们的日常业务。对此,罗氏已经得出结论,不再向有关部门提交申请争取印度专利第205534号(“曲妥珠单抗”专利)。此决定考虑到该特定专利申请难度以及在印度的知识产权(IP)环境。”此事态背景是报道指罗氏因错过了每年的续保日期而失去了赫赛汀专利。事实上,罗氏在印度的赫赛汀药物专利申请也因未遵守申请程序或提交文件不正确被加尔各答专利局视为撤回。
尽管赫赛汀陷于纠纷,罗氏表示,它将“继续在印度加强涵盖我们药物的其他专利”。赫赛汀专利将于2019年到期,媒体报道特定区域赫赛汀销售额达13亿卢比。
更为不祥的是罗氏明确指出,“虽然曲妥珠单抗的专利可能不再生效,需要指出的是在印度目前还未有批准曲妥珠单抗的仿制药。”
可靠的药物
健康活动组织估计,每年新增HER2阳性乳腺癌患者25000例。
对于HER2测试阳性的乳腺癌妇女,该药物既可作为一线用药也可作为癌症扩散晚期的治疗用药,孟买塔塔纪念医院的肿瘤医学家库马尔?皮拉伯哈士解释道。
赫赛汀推荐疗程为12针,费用约为6万卢比。
罗氏公司与印度Pune的 Emcure公司联合以较低的价格出售该药。
罗氏公司进一步指出,曲妥珠单抗的专利状况对向印度提供该药无影响。
“我们已经与当地公司合作,对我们的药物包括曲妥珠单抗进行了地区定价并引入品牌体系,我们正在研究该项计划的影响力,”罗氏公司补充道 。
原文链接
http://www.thehindubusinessline.com/companies/roche-not-to-pursue-patent-on-breast-cancer-drug-herceptin/article5026258.ece